- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05080296
Évaluation de l'utilisation de techniques d'apprentissage automatique pour classer les syndromes PARKinsoniens neurodégénératifs (intelligence artificielle) (PARKIA)
Le diagnostic de la maladie de Parkinson (MP) repose principalement sur l'observation clinique du patient, à la recherche des trois symptômes caractéristiques et reste parfois un véritable défi. Les algorithmes d'apprentissage automatique (ML) pourraient aider à diagnostiquer précocement la MP et à différencier la MP idiopathique des syndromes parkinsoniens atypiques.
Dans ce contexte, les travaux de l'équipe de Castillo-Barnes ont fourni un ensemble de caractéristiques d'imagerie basées sur des caractéristiques morphologiques extraites de DaTSCAN® ou d'Ioflupane (radiopharmaceutique radiopharmaceutique marqué à l'iode 123) par tomographie par émission monophotonique (SPECT) pour discerner les participants sains de participants atteints de la maladie de Parkinson dans un ensemble équilibré de TEMPs de la base de données "Parkinson's Progression Markers Initiative" (PPMI).
L'équipe de Shabii et al, a évalué les performances de classification des patients atteints de la maladie de Parkinson et des témoins normaux lorsque des indicateurs semi-quantitatifs et des caractéristiques de forme obtenus sur le transporteur de dopamine (DAT) par Ioflupane (123I-IP) tomographie par émission monophotonique (SPECT) sont combiné en tant que fonctionnalité d'apprentissage automatique (ML).
Les méthodes basées sur l'IA peuvent améliorer les évaluations diagnostiques. Plusieurs études d'imagerie dopaminergique utilisant l'IA ont rapporté une précision allant jusqu'à 90 % pour le diagnostic de la MP.
Ces approches automatisées utilisent des méthodes d'apprentissage automatique, basées sur des analyses texturales, pour (i) différencier la MP et les sujets sains, (ii) différencier la MP et le parkinsonisme vasculaire, et (iii) distinguer les différentes formes de parkinsonisme atypique.
Une étude menée dans 2 centres utilisant un modèle de machine à vecteurs à support linéaire (SVM) a discriminé les patients atteints de MP et les sujets sains avec une précision de 82,5 %. Cette performance est similaire à l'évaluation visuelle par les médecins nucléaires Un modèle SVM linéaire basé sur des valeurs de voxel les images paramétriques ont pu différencier la MP du parkinsonisme vasculaire avec une précision de 90,4 %. L'équipe de Nancy possède une vaste expérience dans la détection de la MP dans les scanners SPECT et SPECT/CT avec Ioflupane ou DaTSCAN™
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, France, 54511
- Nuclear medicine Department CHRU de NANCY
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant réalisé un scanner DaTSCAN SPECT dans le service de médecine nucléaire du CHRU de Nancy entre le 21/11/2011 et le 01/09/2017.
- Les révisions qui ont eu lieu entre le 21/11/2011 et le 01/09/2017 ont été rapatriées du PACS vers les consoles de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Tous les patients ont subi des scans DaTSCAN SPECT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'algorithme
Délai: 2 mois
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Précision de l'algorithme mis en place pour les nouvelles données en termes de prédiction du type de syndrome parkinsonien atypique.
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2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de deux réseaux
Délai: 2 mois
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Comparaison des performances du réseau semi-supervisé avec le réseau supervisé, pour reconnaître l'importance des données non étiquetées dans l'apprentissage
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2 mois
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|
Analyser la robustesse du réseau
Délai: 2 mois
|
Analyser la robustesse du réseau à différentes données (données de différents modèles de gamma-caméras)
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI187
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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