Toxicité financière dans la chirurgie du cancer du sein

Une patiente atteinte d'un cancer du sein sur trois éprouve une détresse liée au traitement et associée aux coûts. Ce préjudice financier est appelé "toxicité financière" (FT). Le FT est le facteur de risque indépendant le plus important de diminution de la qualité de vie et des résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients atteints de cancer. La présente étude sera la première étude de cohorte prospective examinant le FT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein au Canada ou dans tout autre système de santé financé par l'État.

L'objectif principal est de détecter la prévalence et la trajectoire du FT à l'aide d'un instrument validé et son association avec les caractéristiques du patient et du traitement. L'objectif secondaire est d'évaluer les effets de la toxicité financière sur la qualité de vie, le bien-être et la satisfaction rapportés par les patients. L'objectif tertiaire est d'évaluer les attentes de coûts de base des patients pour la chirurgie reconstructive, les dépenses réelles, les dépenses d'assurance privée ou d'avantages sociaux et le statut d'emploi, au cours du traitement.

Les participants seront recrutés lors de leur consultation avec le chirurgien généraliste, consentiront à être observés jusqu'à 1 an et seront invités à remplir une série de questionnaires validés, au départ, 6 mois et 12 mois.

Le critère de jugement principal est la toxicité financière (FT), évaluée à l'aide du score global de toxicité financière (COST), une mesure de résultat validée signalée par le patient qui utilise une échelle de type Likert à 12 éléments et à cinq points.

Les critères de jugement secondaires comprennent (1) le bien-être et la satisfaction, tels que mesurés par le BREAST-Q, (2) la qualité de vie telle que mesurée par le 12-Item Short Form Health Survey (12-SF), (3) le patient-level (âge, comorbidités, stade, statut socio-économique) et associés au traitement (complications, type de chirurgie mammaire, décision de reconstruction, type de reconstruction) et (4) prévisions de coûts de base, dépenses personnelles, dépenses privées les dépenses d'assurance ou d'avantages sociaux et le statut d'emploi, au cours du traitement.

La régression multivariée sera utilisée pour identifier les facteurs au niveau du patient et du traitement associés à la toxicité financière. Tout d'abord, l'association entre les scores COST et chaque réponse à la question de l'enquête, la caractéristique du patient et le facteur de traitement sera déterminée. Une régression linéaire pas à pas sera complétée par une élimination en arrière pour générer une liste de co-variables en fonction de leur niveau de signification. Toutes les variables du modèle final sélectionné ont un niveau de signification < 0,1. D'autres données caractériseront les échantillons d'étude en présentant les moyennes, les écarts-types et les médianes pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles.