Finansiel toksicitet i brystkræftkirurgi

En ud af tre brystkræftpatienter oplever behandlingsrelateret, omkostningsrelateret lidelse. Denne økonomiske skade kaldes "finansiel toksicitet" (FT). FT er den stærkeste uafhængige risikofaktor for nedsat livskvalitet og patientrapporterede resultater (PRO'er) blandt cancerpatienter. Denne undersøgelse vil være den første prospektive kohorteundersøgelse, der undersøger FT hos brystkræftpatienter i Canada eller ethvert andet offentligt finansieret sundhedssystem.

Det primære mål er at påvise prævalensen og banen for FT ved hjælp af et valideret instrument og dets sammenhæng med patient- og behandlingsrelaterede karakteristika. Det sekundære mål er at vurdere virkningerne af økonomisk toksicitet på patientrapporteret livskvalitet, trivsel og tilfredshed. Det tertiære mål er at vurdere patienternes baseline-omkostningsforventninger til rekonstruktiv kirurgi, faktiske udgiftsudgifter, udgifter til privat forsikring eller arbejdsstedsydelser og beskæftigelsesstatus i løbet af behandlingen.

Deltagerne vil blive rekrutteret ved deres konsultation med den generelle kirurg, vil give samtykke til at blive observeret i op til 1 år og blive bedt om at udfylde en række validerede spørgeskemaer, ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Det primære resultat er finansiel toksicitet (FT), vurderet ved hjælp af den omfattende score for finansiel toksicitet (COST), et valideret patientrapporteret resultatmål, der bruger en 12-punkts, fempunkts Likert-skalatype.

De sekundære resultater omfatter (1) velvære og tilfredshed, målt ved BREAST-Q, (2) livskvalitet målt ved 12-Item Short Form Health Survey (12-SF), (3) patientniveau (alder, komorbiditeter, stadie, socioøkonomisk status) og behandlingsassocieret (komplikationer, type brystoperation, beslutning om at få foretaget rekonstruktion, type rekonstruktion) og (4) baseline omkostningsforventninger, out-of-pocket udgifter, privat forsikrings- eller arbejdsstedsydelsesudgifter og beskæftigelsesstatus i løbet af behandlingen.

Multivariat regression vil blive brugt til at identificere patient- og behandlingsniveaufaktorer forbundet med økonomisk toksicitet. Først vil sammenhængen mellem COST-scorerne og hvert spørgeskemasvar, patientkarakteristika og behandlingsfaktor blive bestemt. En trinvis lineær regression vil blive afsluttet med baglæns eliminering for at generere en liste over kovariater baseret på deres signifikansniveau. Alle variabler i den endeligt valgte model har et signifikansniveau < 0,1. Andre data vil blive karakteriseret undersøgelsesprøverne ved at præsentere middelværdier, standardafvigelser og medianer for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.