Finansiell toksisitet ved brystkreftkirurgi

En av tre brystkreftpasienter opplever behandlingsrelatert, kostnadsrelatert plager. Denne økonomiske skaden kalles "finansiell toksisitet" (FT). FT er den sterkeste uavhengige risikofaktoren for redusert livskvalitet og pasientrapporterte utfall (PRO) blant kreftpasienter. Denne studien vil være den første prospektive kohortstudien som undersøker FT hos brystkreftpasienter i Canada, eller noe annet offentlig finansiert helsevesen.

Hovedmålet er å oppdage prevalensen og banen til FT ved hjelp av et validert instrument og dets assosiasjon med pasient- og behandlingsrelaterte egenskaper. Det sekundære målet er å vurdere effekten av økonomisk toksisitet på pasientrapportert livskvalitet, velvære og tilfredshet. Det tertiære målet er å vurdere pasientenes grunnleggende kostnadsforventninger for rekonstruktiv kirurgi, faktiske egenutgifter, utgifter til privat forsikring eller arbeidsplassytelser og sysselsettingsstatus i løpet av behandlingen.

Deltakerne vil bli rekruttert på deres konsultasjon med den generelle kirurgen, vil samtykke til å bli observert i opptil 1 år og bli bedt om å fylle ut en serie validerte spørreskjemaer, ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Det primære resultatet er finansiell toksisitet (FT), vurdert ved hjelp av Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), et validert pasientrapportert utfallsmål som bruker en 12-punkts, fempunkts Likert-skalatype.

De sekundære resultatene inkluderer (1) velvære og tilfredshet, målt ved BREAST-Q, (2) livskvalitet målt ved 12-Item Short Form Health Survey (12-SF), (3) pasientnivå (alder, komorbiditeter, stadium, sosioøkonomisk status) og behandlingsassosiert (komplikasjoner, type brystkirurgi, beslutning om å ha rekonstruksjon, type rekonstruksjon), og (4) forventninger til grunnleggende kostnad, egenutgifter, privat utgifter til forsikring eller arbeidsplassytelser, og ansettelsesstatus, i løpet av behandlingen.

Multivariat regresjon vil bli brukt for å identifisere pasient- og behandlingsnivåfaktorer assosiert med økonomisk toksisitet. Først vil assosiasjonen mellom COST-skårene og svar på hvert spørreundersøkelsesspørsmål, pasientkarakteristikk og behandlingsfaktor bli bestemt. En trinnvis lineær regresjon vil bli fullført med bakover eliminering for å generere en liste over kovariater basert på deres signifikansnivå. Alle variabler i den endelig valgte modellen har et signifikansnivå < 0,1. Andre data vil karakteriseres studieutvalget ved å presentere gjennomsnitt, standardavvik og medianer for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.