Toxicidade Financeira em Cirurgia de Câncer de Mama

Um em cada três pacientes com câncer de mama experimenta sofrimento relacionado ao custo associado ao tratamento. Este dano financeiro é denominado "toxicidade financeira" (FT). FT é o fator de risco independente mais forte para diminuição da qualidade de vida e resultados relatados pelo paciente (PROs) entre pacientes com câncer. O presente estudo será o primeiro estudo de coorte prospectivo examinando FT em pacientes com câncer de mama no Canadá ou em qualquer outro sistema de saúde com financiamento público.

O objetivo primário é detectar a prevalência e a trajetória da FT usando um instrumento validado e sua associação com as características do paciente e relacionadas ao tratamento. O objetivo secundário é avaliar os efeitos da toxicidade financeira na qualidade de vida, bem-estar e satisfação relatados pelo paciente. O objetivo terciário é avaliar as expectativas de custo da linha de base dos pacientes para cirurgia reconstrutiva, gastos diretos reais, seguro privado ou despesas com benefícios no local de trabalho e situação de emprego, ao longo do tratamento.

Os participantes serão recrutados em sua consulta com o cirurgião geral, consentirão em ser observados por até 1 ano e serão solicitados a preencher uma série de questionários validados, no início, 6 meses e 12 meses.

O desfecho primário é a toxicidade financeira (FT), avaliada usando o COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), uma medida de resultado validada relatada pelo paciente que usa uma escala Likert de 12 itens e cinco pontos.

Os resultados secundários incluem (1) bem-estar e satisfação, medidos pelo BREAST-Q, (2) qualidade de vida medida pelo questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (12-SF), (3) nível do paciente (idade, comorbidades, estágio, status socioeconômico) e associados ao tratamento (complicações, tipo de cirurgia de mama, decisão de reconstrução, tipo de reconstrução) e (4) expectativas de custo inicial, gastos diretos, gastos com seguros ou benefícios no local de trabalho e status de emprego durante o tratamento.

A regressão multivariada será usada para identificar os fatores do paciente e do nível de tratamento associados à toxicidade financeira. Primeiro, será determinada a associação entre as pontuações COST e cada resposta da pergunta da pesquisa, característica do paciente e fator de tratamento. Uma regressão linear passo a passo será concluída com eliminação reversa para gerar uma lista de covariáveis ​​com base em seu nível de significância. Todas as variáveis ​​do modelo final selecionado possuem nível de significância < 0,1. Os demais dados serão caracterizados nas amostras do estudo por meio da apresentação de médias, desvios padrão e medianas para variáveis ​​contínuas e frequências para variáveis ​​categóricas.