Toxicidad financiera en la cirugía de cáncer de mama

Una de cada tres pacientes con cáncer de mama experimenta angustia relacionada con el tratamiento y los costos. Este daño financiero se denomina "toxicidad financiera" (FT). FT es el factor de riesgo independiente más fuerte para la disminución de la calidad de vida y los resultados informados por el paciente (PRO) entre los pacientes con cáncer. El presente estudio será el primer estudio de cohorte prospectivo que examine la TF en pacientes con cáncer de mama en Canadá o en cualquier otro sistema de atención médica financiado con fondos públicos.

El objetivo principal es detectar la prevalencia y la trayectoria de FT utilizando un instrumento validado y su asociación con las características relacionadas con el paciente y el tratamiento. El objetivo secundario es evaluar los efectos de la toxicidad financiera sobre la calidad de vida, el bienestar y la satisfacción informados por los pacientes. El objetivo terciario es evaluar las expectativas de costos iniciales de los pacientes para la cirugía reconstructiva, los gastos de bolsillo reales, los gastos de seguros privados o beneficios laborales y la situación laboral, durante el curso del tratamiento.

Los participantes serán reclutados en su consulta con el cirujano general, darán su consentimiento para ser observados hasta por 1 año y se les pedirá que completen una serie de cuestionarios validados, al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.

El resultado primario es la toxicidad financiera (FT), evaluada mediante la puntuación global de toxicidad financiera (COST), una medida de resultado informada por el paciente validada que utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos y 12 ítems.

Los resultados secundarios incluyen (1) bienestar y satisfacción, medidos por BREAST-Q, (2) calidad de vida medida por la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (12-SF), (3) nivel de paciente (edad, comorbilidades, etapa, nivel socioeconómico) y tratamiento asociado (complicaciones, tipo de cirugía mamaria, decisión de reconstrucción, tipo de reconstrucción) y (4) expectativas de costos iniciales, gastos de bolsillo, gastos de seguros o prestaciones laborales y situación laboral durante el curso del tratamiento.

Se utilizará la regresión multivariada para identificar los factores del nivel de tratamiento y del paciente asociados con la toxicidad financiera. En primer lugar, se determinará la asociación entre las puntuaciones COST y cada respuesta a la pregunta de la encuesta, característica del paciente y factor de tratamiento. Se completará una regresión lineal paso a paso con eliminación hacia atrás para generar una lista de covariables en función de su nivel de significación. Todas las variables del modelo final seleccionado tienen un nivel de significación < 0,1. Otros datos se caracterizarán las muestras de estudio presentando las medias, desviaciones estándar y medianas para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.