Финансовая токсичность в хирургии рака молочной железы

Каждая третья пациентка с раком молочной железы испытывает дистресс, связанный с лечением и связанный с затратами. Этот финансовый ущерб называется «финансовой токсичностью» (ФТ). FT является самым сильным независимым фактором риска снижения качества жизни и исходов, о которых сообщают пациенты (PROs) среди онкологических больных. Настоящее исследование будет первым проспективным когортным исследованием, изучающим ФТ у пациентов с раком молочной железы в Канаде или любой другой системе здравоохранения, финансируемой государством.

Основная цель состоит в том, чтобы определить распространенность и траекторию FT с использованием проверенного инструмента и его связь с характеристиками пациента и характеристиками, связанными с лечением. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить влияние финансовой токсичности на качество жизни, благополучие и удовлетворенность, о которых сообщают пациенты. Третичная цель состоит в том, чтобы оценить исходные ожидания пациентов в отношении затрат на реконструктивную хирургию, фактические личные расходы, расходы на частное страхование или пособия на рабочем месте, а также статус занятости в течение курса лечения.

Участники будут набраны на консультации с общим хирургом, дадут согласие на наблюдение в течение до 1 года, и им будет предложено заполнить серию утвержденных анкет на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Первичным результатом является финансовая токсичность (FT), оцениваемая с использованием Комплексной шкалы финансовой токсичности (COST), утвержденной оценки результатов, сообщаемой пациентами, которая использует 12 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта.

Вторичные результаты включают (1) благополучие и удовлетворенность, измеренные с помощью BREAST-Q, (2) качество жизни, измеренное с помощью Краткого опроса здоровья из 12 пунктов (12-SF), (3) уровень пациента. (возраст, сопутствующие заболевания, стадия, социально-экономический статус) и связанные с лечением (осложнения, тип операции на молочной железе, решение о реконструкции, тип реконструкции) и (4) исходные ожидаемые затраты, наличные расходы, частные расходы на страхование или пособия на рабочем месте, а также статус занятости в течение курса лечения.

Многофакторная регрессия будет использоваться для выявления факторов пациента и уровня лечения, связанных с финансовой токсичностью. Во-первых, будет определена связь между баллами COST и ответом на каждый вопрос анкеты, характеристикой пациента и лечебным фактором. Поэтапная линейная регрессия будет завершена с обратным исключением, чтобы сгенерировать список ковариант на основе их уровня значимости. Все переменные в окончательно выбранной модели имеют уровень значимости <0,1. Другие данные будут характеризовать выборки исследования, представляя средние значения, стандартные отклонения и медианы для непрерывных переменных и частоты для категориальных переменных.