Toksyczność finansowa w chirurgii raka piersi

Jedna na trzy pacjentki z rakiem piersi doświadcza związanego z leczeniem stresu związanego z kosztami. Ta szkoda finansowa jest określana jako „toksyczność finansowa” (FT). FT jest najsilniejszym niezależnym czynnikiem ryzyka pogorszenia jakości życia i wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) wśród pacjentów z rakiem. Niniejsze badanie będzie pierwszym prospektywnym badaniem kohortowym oceniającym FT u pacjentek z rakiem piersi w Kanadzie lub jakimkolwiek innym finansowanym ze środków publicznych systemie opieki zdrowotnej.

Głównym celem jest wykrycie rozpowszechnienia i trajektorii FT za pomocą zatwierdzonego instrumentu oraz jego związku z charakterystyką pacjenta i leczeniem. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu toksyczności finansowej na zgłaszaną przez pacjentów jakość życia, dobre samopoczucie i satysfakcję. Trzecim celem jest ocena podstawowych oczekiwań pacjentów dotyczących kosztów operacji rekonstrukcyjnej, rzeczywistych wydatków bieżących, prywatnych ubezpieczeń lub wydatków na świadczenia w miejscu pracy oraz statusu zatrudnienia w trakcie leczenia.

Uczestnicy zostaną zrekrutowani podczas konsultacji z chirurgiem ogólnym, wyrażą zgodę na obserwację przez okres do 1 roku i zostaną poproszeni o wypełnienie serii zatwierdzonych kwestionariuszy na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.

Pierwszorzędowym wynikiem jest toksyczność finansowa (FT), oceniana za pomocą wszechstronnej oceny toksyczności finansowej (COST), zatwierdzonej miary wyniku zgłaszanej przez pacjentów, która wykorzystuje 12 pozycji, pięciopunktową skalę typu Likerta.

Drugorzędne wyniki obejmują (1) dobre samopoczucie i satysfakcję mierzone za pomocą BREAST-Q, (2) jakość życia mierzoną za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (12-SF), (3) na poziomie pacjenta (wiek, choroby współistniejące, stopień zaawansowania, status społeczno-ekonomiczny) i leczenia (powikłania, rodzaj operacji piersi, decyzja o rekonstrukcji, rodzaj rekonstrukcji) oraz (4) wyjściowe oczekiwania dotyczące kosztów, wydatki bieżące, prywatne wydatki na ubezpieczenie lub świadczenia pracownicze oraz status zatrudnienia w trakcie leczenia.

Regresja wieloczynnikowa zostanie wykorzystana do zidentyfikowania czynników na poziomie pacjenta i leczenia związanych z toksycznością finansową. Najpierw zostanie określony związek między wynikami COST a każdą odpowiedzią na pytanie w ankiecie, charakterystyką pacjenta i czynnikiem leczenia. Krokowa regresja liniowa zostanie zakończona eliminacją wsteczną w celu wygenerowania listy współzmiennych na podstawie ich poziomu istotności. Wszystkie zmienne w ostatecznie wybranym modelu mają poziom istotności < 0,1. Inne dane zostaną scharakteryzowane badanym próbom poprzez przedstawienie średnich, odchyleń standardowych i median dla zmiennych ciągłych oraz częstości dla zmiennych kategorycznych.