Finansiell toxicitet vid bröstcancerkirurgi

En av tre bröstcancerpatienter upplever behandlingsrelaterad, kostnadsrelaterad besvär. Denna ekonomiska skada kallas "finansiell toxicitet" (FT). FT är den starkaste oberoende riskfaktorn för minskad livskvalitet och patientrapporterade utfall (PRO) bland cancerpatienter. Den aktuella studien kommer att vara den första prospektiva kohortstudien som undersöker FT hos bröstcancerpatienter i Kanada, eller något annat offentligt finansierat sjukvårdssystem.

Det primära målet är att upptäcka prevalensen och banan av FT med hjälp av ett validerat instrument och dess samband med patient- och behandlingsrelaterade egenskaper. Det sekundära målet är att bedöma effekterna av ekonomisk toxicitet på patientrapporterad livskvalitet, välbefinnande och tillfredsställelse. Det tertiära målet är att bedöma patienters förväntningar på baslinjekostnaden för rekonstruktiv kirurgi, faktiska utgifter, privata försäkringar eller arbetsplatsförmåner och anställningsstatus under behandlingens gång.

Deltagarna kommer att rekryteras vid deras konsultation med allmänkirurgen, samtycker till att bli observerade i upp till 1 år och ombeds att fylla i en serie validerade frågeformulär, vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

Det primära resultatet är finansiell toxicitet (FT), bedömd med hjälp av Comprehensive Score for Financial Toxicitet (COST), ett validerat patientrapporterat utfallsmått som använder en 12-punkts, fempunkts Likert-skala.

De sekundära resultaten inkluderar (1) välbefinnande och tillfredsställelse, mätt med BREAST-Q, (2) livskvalitet mätt med 12-Item Short Form Health Survey (12-SF), (3) patientnivå (ålder, komorbiditeter, stadium, socioekonomisk status) och behandlingsrelaterade (komplikationer, typ av bröstoperation, beslut att genomgå rekonstruktion, typ av rekonstruktion) och (4) förväntningar på utgångskostnader, utgifter för egen del, privat utgifter för försäkring eller arbetsplatsförmåner och anställningsstatus under behandlingens gång.

Multivariat regression kommer att användas för att identifiera patient- och behandlingsnivåfaktorer associerade med ekonomisk toxicitet. Först kommer sambandet mellan COST-poängen och varje enkätsvar, patientegenskaper och behandlingsfaktor att fastställas. En stegvis linjär regression kommer att slutföras med bakåteliminering för att generera en lista med kovariater baserat på deras signifikansnivå. Alla variabler i den slutgiltiga modellen har en signifikansnivå < 0,1. Övriga data kommer att karakteriseras av studieproverna genom att presentera medelvärden, standardavvikelser och medianer för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.