Tossicità finanziaria nella chirurgia del cancro al seno

Un malato di cancro al seno su tre sperimenta un disagio correlato al trattamento e associato ai costi. Questo danno finanziario è definito "tossicità finanziaria" (FT). FT è il più forte fattore di rischio indipendente per la qualità della vita ridotta e gli esiti riferiti dai pazienti (PRO) tra i pazienti oncologici. Il presente studio sarà il primo studio prospettico di coorte che esamina la FT in pazienti con carcinoma mammario in Canada o in qualsiasi altro sistema sanitario finanziato con fondi pubblici.

L'obiettivo primario è rilevare la prevalenza e la traiettoria del FT utilizzando uno strumento convalidato e la sua associazione con le caratteristiche del paziente e relative al trattamento. L'obiettivo secondario è valutare gli effetti della tossicità finanziaria sulla qualità della vita, sul benessere e sulla soddisfazione riferiti dal paziente. L'obiettivo terziario è valutare le aspettative di costo di base dei pazienti per la chirurgia ricostruttiva, le spese vive effettive, le spese per l'assicurazione privata o per i benefici sul posto di lavoro e lo stato occupazionale, nel corso del trattamento.

I partecipanti saranno reclutati alla loro consultazione con il chirurgo generale, acconsentiranno a essere osservati per un massimo di 1 anno e verrà chiesto di completare una serie di questionari convalidati, al basale, 6 mesi e 12 mesi.

L'esito primario è la tossicità finanziaria (FT), valutata utilizzando il COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), una misura di esito riferita dal paziente convalidata che utilizza un tipo di scala Likert a 12 elementi e cinque punti.

Gli esiti secondari includono (1) benessere e soddisfazione, misurati dal BREAST-Q, (2) qualità della vita misurata dal 12-Item Short Form Health Survey (12-SF), (3) livello del paziente (età, comorbilità, stadio, stato socioeconomico) e associati al trattamento (complicanze, tipo di intervento chirurgico al seno, decisione di sottoporsi a ricostruzione, tipo di ricostruzione) e (4) aspettative di costo di base, spese vive, spese private spese assicurative o per benefici sul posto di lavoro e stato occupazionale nel corso del trattamento.

Verrà utilizzata la regressione multivariata per identificare i fattori del livello del paziente e del trattamento associati alla tossicità finanziaria. In primo luogo, verrà determinata l'associazione tra i punteggi COST e la risposta a ciascuna domanda del sondaggio, le caratteristiche del paziente e il fattore di trattamento. Una regressione lineare graduale sarà completata con eliminazione all'indietro per generare un elenco di covariate in base al loro livello di significatività. Tutte le variabili nel modello finale selezionato hanno un livello di significatività < 0,1. Altri dati caratterizzeranno i campioni di studio presentando le medie, le deviazioni standard e le mediane per le variabili continue e le frequenze per le variabili categoriali.