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Dynamique de l'hydratation et influence de la composition des boissons

13 juillet 2023 mis à jour par: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
L'étude examine les interactions entre la disponibilité des fluides dans l'intestin et la rétention de fluides dans le corps. Le taux relatif d'absorption de liquide, l'expansion du volume plasmatique et le pourcentage de liquide retenu par le corps seront mesurés en réponse à l'ingestion de boissons de composition différente. Des adultes en bonne santé et euhydratés seront étudiés. Les résultats aideront à établir des formulations de boissons qui maintiennent sinon favorisent l'euhydratation aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant une commande randomisée pour les traitements de boissons lors de trois essais distincts, les sujets ingéreront 1 litre de l'une des trois boissons en 10 minutes : de l'eau, une boisson contenant 2,5 % de glucose avec 45 mmol de sodium/L ou une boisson contenant 1,7 % de glucose avec 60 mmol de sodium/L. Avant et à plusieurs reprises pendant 2 h après l'ingestion de la boisson, des échantillons de sang seront prélevés pour les évaluations de D2O, Hb, Hct, osmolalité, sodium et glucose. Le taux d'apparition de D2O sera évalué à l'aide de l'aire sous la courbe, de la pente d'apparition et de la mi-temps jusqu'au plateau. Des comparaisons seront faites entre les boissons pour les indices du taux d'apparition de D2O, le changement de PV au fil du temps et l'urine cumulative excrétée. L'urine cumulative produite sera utilisée pour calculer un BHI modifié pour les deux boissons à base de glucose et d'électrolytes et l'eau pour comparaison avec 1,0 (attendu pour aucun effet de boisson). Nous émettons l'hypothèse qu'une absorption plus rapide (taux d'apparition de D2O) et une meilleure hydratation globale (PV élargi et BHI modifié plus élevé) se produiront pour les boissons contenant du glucose et du sodium par rapport à l'eau. De plus, nous émettons l'hypothèse que parmi les boissons électrolytiques, la boisson à teneur plus élevée en sodium favorisera une plus grande hydratation globale (moins d'urine excrétée) que la boisson à faible teneur en sodium.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un IMC de 18,5 à 29,9 kg/m2.
  • Être normotendu (<120/80 mm Hg).
  • Doit pouvoir parler et lire l'anglais.
  • Être physiquement actif ou faire de l'exercice régulièrement, mais être capable de s'abstenir de faire de l'exercice pendant 48 h avant chaque essai d'étude.
  • Jeûnez pendant au moins 8 heures avant et pendant l'essai d'étude.
  • Être capable de s'abstenir d'alcool pendant 48 h avant chaque étude.
  • Pouvoir s'abstenir de caféine pendant 24 h avant chaque étude.
  • Si femme, doit avoir des cycles menstruels réguliers, qui durent > 27 jours et < 35 jours.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 45 ans.
  • Avoir un IMC <18,5 ou >30.
  • Être enceinte.
  • En lactation.
  • Usager de tabac.
  • Vous souffrez d'hypotension ou d'hypertension.
  • Avoir tout type de maladie ou de dysfonctionnement rénal.
  • Avoir le diabète.
  • Avoir n'importe quel type de maladie cardiovasculaire.
  • Ont été diagnostiqués avec une galactosémie.
  • Femmes ayant des cycles menstruels irréguliers.
  • Femmes atteintes de maladie des ovaires polykystiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
L'eau
Biologique: Placebo
Ingestion d'un (1) litre de boisson avec observation pendant 2 h
Expérimental: Solution de réhydratation orale 1
Boisson à 2,5 % de glucose avec 45 mmol de sodium/L.
Biologique: Solution de réhydratation orale 1
Ingestion d'un (1) litre de boisson avec observation pendant 2 h
Expérimental: Solution de réhydratation orale 2
Boisson à 1,7 % de glucose avec 60 mmol de sodium/L.
Biologique: Solution de réhydratation orale 2
Ingestion d'un (1) litre de boisson avec observation pendant 2 h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'apparition du deutérium dans le plasma pour le placebo
Délai: 2 heures
Mesurez le taux d'absorption de liquide par l'intestin en utilisant l'apparition d'oxyde de deutérium, ou D2O, dans le sang après avoir ingéré un volume fixe de placebo.
2 heures
Taux d'apparition du deutérium dans le plasma pour la solution de réhydratation orale 1.
Délai: 2 heures
Mesurez le taux d'absorption de liquide par l'intestin en utilisant l'apparition d'oxyde de deutérium, ou D2O, dans le sang après avoir ingéré un volume fixe de placebo.
2 heures
Taux d'apparition du deutérium dans le plasma pour la solution de réhydratation orale 2.
Délai: 2 heures
Mesurez le taux d'absorption de liquide par l'intestin en utilisant l'apparition d'oxyde de deutérium, ou D2O, dans le sang après avoir ingéré un volume fixe de placebo.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention d'eau pour le placebo
Délai: 2 heures
Mesurer la rétention d'eau en utilisant la différence entre le volume ingéré et l'excrétion d'urine cumulée en pourcentage du volume ingéré.
2 heures
Rétention hydrique pour solution de réhydratation orale 1
Délai: 2 heures
Mesurer la rétention d'eau en utilisant la différence entre le volume ingéré et l'excrétion d'urine cumulée en pourcentage du volume ingéré.
2 heures
Rétention hydrique pour solution de réhydratation orale 2
Délai: 2 heures
Mesurer la rétention d'eau en utilisant la différence entre le volume ingéré et l'excrétion d'urine cumulée en pourcentage du volume ingéré.
2 heures
Modification du volume plasmatique pour le placebo
Délai: 2 heures
Augmentation du volume plasmatique (teneur en eau du sang) suite à l'ingestion d'une boisson
2 heures
Modification du volume plasmatique de la solution de réhydratation orale 1
Délai: 2 heures
Augmentation du volume plasmatique (teneur en eau du sang) suite à l'ingestion d'une boisson
2 heures
Modification du volume plasmatique de la solution de réhydratation orale 2
Délai: 2 heures
Augmentation du volume plasmatique (teneur en eau du sang) suite à l'ingestion d'une boisson
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig A Horswill, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0823
  • Abbott Nutrition (EAS) (Autre subvention/numéro de financement: Non-Federal Industry)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Si elles sont partagées, les principales variables de résultats seront affichées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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