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Banque de données prospective sur l'infarctus aigu du myocarde

3 novembre 2021 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Création d'une banque de données prospective sur l'infarctus aigu du myocarde

Afin d'accélérer le franchissement des frontières entre la recherche fondamentale et la recherche clinique dans l'infarctus aigu du myocarde, il est nécessaire d'exploiter facilement les données cliniques et biologiques. C'est pourquoi il est très important de créer une base de données clinique, biologique et pathologique de l'infarctus aigu du myocarde, principalement prospective. Toutes les données proviennent de patients traités dans 5 centres à Shanghai, y compris l'hôpital Zhongshan de l'université de Fudan, l'hôpital Renji de Shanghai, l'hôpital du dixième peuple de Shanghai, l'hôpital du premier peuple de Shanghai et l'hôpital Tongji de Shanghai.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde seront recrutés dans l'étude sur la base des critères d'inclusion/exclusion. Aucune randomisation ne sera effectuée.

La description

Critère d'intégration:

  • L'infarctus aigu du myocarde a été diagnostiqué sur la base des critères de la quatrième définition universelle de l'infarctus aigu du myocarde. Le terme infarctus aigu du myocarde doit être utilisé lorsqu'il existe une lésion myocardique aiguë avec des signes cliniques d'ischémie myocardique aiguë et avec détection d'une augmentation et/ou d'une diminution des valeurs de cTn avec au moins une valeur supérieure à l'URL du 99e centile et au moins une des suivants : Symptômes d'ischémie myocardique ; Nouveaux changements ECG ischémiques ; Développement d'ondes Q pathologiques ; Preuve par imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable ou d'une nouvelle anomalie régionale du mouvement de la paroi dans un schéma compatible avec une étiologie ischémique ; Identification d'un thrombus coronaire par angiographie ou autopsie.

Critère d'exclusion:

  • espérance de vie inférieure à 12 mois
  • tumeur maligne
  • grossesse ou projet de grossesse dans l'année
  • tout traitement anticoagulant tel que l'héparine dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Base de données des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Collaborateurs

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZSMI21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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