Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensbank voor prospectief acuut myocardinfarct

3 november 2021 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Oprichting van een prospectieve databank voor acuut myocardinfarct

Om de grensovergang tussen fundamenteel onderzoek en klinisch onderzoek bij acuut myocardinfarct te versnellen, is het noodzakelijk om eenvoudig gebruik te kunnen maken van klinische en biologische gegevens. Dat is de reden waarom het erg belangrijk is om een ​​klinische, biologische en pathologische database van acuut myocardinfarct te creëren, voornamelijk prospectief. Alle gegevens zijn afkomstig van patiënten die zijn behandeld in 5 centra in Shanghai, waaronder het Zhongshan Hospital van de Fudan University, het Shanghai Renji Hospital, het Shanghai Tenth People's Hospital, het Shanghai First People's Hospital en het Shanghai Tongji Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acuut myocardinfarct zullen in het onderzoek worden opgenomen op basis van de inclusie-/exclusiecriteria. Er wordt geen randomisatie uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut myocardinfarct werd gediagnosticeerd op basis van de Vierde Universele Definitie van acuut myocardinfarct criteria. De term acuut myocardinfarct moet worden gebruikt wanneer er sprake is van acuut myocardletsel met klinisch bewijs van acute myocardischemie en met detectie van een stijging en/of daling van cTn-waarden met ten minste één waarde boven de 99e percentiel-URL en ten minste één van de volgende: Symptomen van myocardischemie; Nieuwe ischemische ECG-veranderingen; Ontwikkeling van pathologische Q-golven; Beeldvorming van bewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of nieuwe regionale wandbewegingsafwijking in een patroon dat consistent is met een ischemische etiologie; Identificatie van een coronaire trombus door angiografie of autopsie.

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • kwaadaardige tumor
  • zwangerschap of zwangerschapsplannen in het ene jaar
  • elke antistollingstherapie zoals heparine binnen 24 uur na baseline bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Database van patiënten met acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Medewerkers

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSMI21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PGB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren