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Banca dati prospettica sull'infarto miocardico acuto

3 novembre 2021 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Creazione di una banca dati prospettica sull'infarto miocardico acuto

Per accelerare l'attraversamento del confine tra ricerca di base e ricerca clinica nell'infarto miocardico acuto, è necessario utilizzare facilmente i dati clinici e biologici. Questo è il motivo per cui è molto importante creare un database clinico, biologico e patologico dell'infarto miocardico acuto, principalmente prospettico. Tutti i dati provengono da pazienti trattati in 5 centri di Shanghai, tra cui l'ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan, l'ospedale Renji di Shanghai, l'ospedale del decimo popolo di Shanghai, l'ospedale del primo popolo di Shanghai e l'ospedale Tongji di Shanghai.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con infarto miocardico acuto verranno arruolati nello studio in base ai criteri di inclusione/esclusione. Non verrà eseguita alcuna randomizzazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'infarto miocardico acuto è stato diagnosticato in base ai criteri della quarta definizione universale di infarto miocardico acuto. Il termine infarto miocardico acuto deve essere utilizzato quando vi è un danno miocardico acuto con evidenza clinica di ischemia miocardica acuta e con rilevazione di un aumento e/o diminuzione dei valori di cTn con almeno un valore al di sopra dell'URL del 99° percentile e almeno uno dei seguenti: Sintomi di ischemia miocardica; Nuove modifiche dell'ECG ischemico; Sviluppo di onde Q patologiche; Evidenza all'imaging di una nuova perdita di miocardio vitale o di una nuova anomalia del movimento parietale regionale in uno schema coerente con un'eziologia ischemica; Identificazione di un trombo coronarico mediante angiografia o autopsia.

Criteri di esclusione:

  • aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • tumore maligno
  • gravidanza o piani di gravidanza in un anno
  • qualsiasi terapia anticoagulante come l'eparina entro 24 ore dal prelievo di sangue al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Database di pazienti con infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Collaboratori

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSMI21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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