- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05180084
TCC administrée par Internet pour les jeunes adultes ayant une faible estime de soi
Thérapie cognitivo-comportementale administrée par Internet pour les jeunes adultes ayant une faible estime de soi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Faible estime de soi, comme indiqué par une cote < 20 sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Âge compris entre 18 et 25 ans. Accès à un ordinateur, un smartphone ou une tablette avec accès à Internet. Écrire et parler suédois. En cas d'utilisation de médicaments psychotropes, une dose stable depuis les trois derniers mois précédant l'inscription et aucun changement prévu pendant le traitement.
Critère d'exclusion:
Autre traitement psychologique en cours qui affecte le traitement reçu dans l'étude.
Pas de symptômes dépressifs sévères comorbides et pas de plans suicidaires. Trouble de consommation d'alcool en cours, tel qu'indiqué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Comorbidités psychiatriques sévères (par ex. psychose, anorexie mentale) nécessitant une prise en charge spécialisée dans le cadre des soins psychiatriques habituels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet guidée par un thérapeute
|
Intervention CBT basée sur Internet basée sur la théorie CBT, la théorie de l'autodétermination et la thérapie d'auto-compassion pour la faible estime de soi chez les jeunes adultes.
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants témoins de la liste d'attente recevront le même traitement à la fin de la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Avant le traitement, après 3 semaines, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Une mesure en 10 items de l'estime de soi.
Les scores totaux varient entre 0 et 30.
Un score plus élevé indique une meilleure estime de soi.
|
Avant le traitement, après 3 semaines, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement à Brunnsviken Bref questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Mesure de la qualité de vie subjective.
Les scores totaux peuvent varier entre 0 et 96.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Modification du questionnaire sur le concept de soi de Robson
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Une mesure de l'estime de soi en 30 items.
Les scores totaux varient entre 0 et 210.
Un score plus élevé indique une meilleure estime de soi.
|
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Modification du format court de l'échelle d'auto-compassion
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Une mesure en 12 points de l'auto-compassion.
Les scores totaux varient entre 1 et 5.
Un score plus élevé indique une plus grande auto-compassion.
|
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Modification du questionnaire sur la santé du patient
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Une mesure en 9 items des symptômes dépressifs.
Les scores totaux vont de 0 à 27.
Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs.
|
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Une mesure en 10 points des troubles liés à la consommation d'alcool.
Les scores totaux vont de 0 à 40.
Un score plus élevé indique une consommation d'alcool plus élevée.
|
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
|
Modification de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Mesure en sept items du trouble anxieux généralisé.
Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée.
Seuils d'interprétation : 0-5 anxiété minimale, 6-9 anxiété légère, 10-14 anxiété modérée et 15-21 anxiété sévère.
|
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Changement dans l'échelle d'estime de soi basée sur la performance
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Une mesure en 4 points de l'estime de soi basée sur la performance.
Les scores totaux varient entre 4 et 20.
Un score plus élevé indique une meilleure estime de soi basée sur la performance.
|
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Modification du calendrier d'affirmation de Rathus - 6
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Six items mesurent l'affirmation de soi.
Le score total varie de -18 à 18.
Un score plus élevé indique une plus grande assertivité.
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Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIYA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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