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TCC administrada por Internet para adultos jóvenes con baja autoestima

12 de marzo de 2024 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Terapia conductual cognitiva administrada por Internet para adultos jóvenes con baja autoestima

El estudio investigará un enfoque de tratamiento basado en TCC para la baja autoestima entre adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio probará un programa de autoayuda adaptado y guiado a través de Internet (Autoestima en adultos jóvenes -SIYA) que tiene una duración de siete semanas. Tras el reclutamiento a través de las redes sociales y una entrevista telefónica, los participantes incluidos serán asignados al azar a tratamiento o control activo. El grupo de control recibirá la intervención más tarde.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Baja autoestima, como lo indica una calificación de < 20 en la escala de autoestima de Rosenberg.

Edad entre 18 y 25 años. Acceso a una computadora, teléfono inteligente o tableta con acceso a Internet. Escribe y habla sueco. En caso de uso de medicación psicotrópica, dosis estable durante los últimos tres meses previos al registro y sin cambios previstos durante el tratamiento.

Criterio de exclusión:

Otro tratamiento psicológico en curso que afecte al trato recibido en el estudio.

Sin síntomas depresivos graves comórbidos y sin planes suicidas. Trastorno continuo por consumo de alcohol, según lo indicado por la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).

Comorbilidades psiquiátricas graves (p. psicosis, anorexia nerviosa) que requiere atención especializada dentro de la atención psiquiátrica habitual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Terapia conductual cognitiva basada en Internet guiada por un terapeuta
Conductual: Terapia de comportamiento cognitivo
Intervención de TCC basada en Internet basada en la teoría de la TCC, la teoría de la autodeterminación y la terapia de autocompasión para la baja autoestima entre adultos jóvenes.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes de control en lista de espera recibirán el mismo tratamiento al final del período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 3 semanas, después de 7 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento
Una medida de autoestima de 10 ítems. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mayor autoestima.
Antes del tratamiento, después de 3 semanas, después de 7 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario breve de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Medida de la calidad de vida subjetiva. Las puntuaciones de la suma pueden oscilar entre 0 y 96. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Cambio en el cuestionario de autoconcepto de Robson
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Una medida de autoestima de 30 ítems. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 0 y 210. Una puntuación más alta indica una mayor autoestima.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Cambio en formato corto de escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Una medida de 12 ítems de autocompasión. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 1 y 5. Una puntuación más alta indica una mayor autocompasión.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Una medida de 9 ítems de los síntomas depresivos. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 0 y 27. Una puntuación más alta indica más síntomas depresivos.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Cambio en la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Una medida de 10 ítems de los trastornos por consumo de alcohol. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 0 y 40. Una puntuación más alta indica un mayor consumo de alcohol.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento.
Cambio en la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento
Medida de siete ítems del trastorno de ansiedad generalizada. La puntuación total varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más generalizada. Puntos de corte para la interpretación: 0-5 ansiedad mínima, 6-9 ansiedad leve, 10-14 ansiedad moderada y 15-21 ansiedad severa.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento
Cambio en la escala de autoestima basada en el desempeño
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento
Una medida de 4 ítems de autoestima basada en el desempeño. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 4 y 20. Una puntuación más alta indica una mayor autoestima basada en el rendimiento.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento
Cambio en el programa de asertividad de Rathus - 6
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento
Medida de asertividad de seis ítems. La puntuación total oscila entre -18 y 18. Una puntuación más alta indica una mayor asertividad.
Antes del tratamiento, a las 7 semanas y seguimiento a los 12 meses de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIYA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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