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Über das Internet durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie für junge Erwachsene mit geringem Selbstwertgefühl

12. März 2024 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für junge Erwachsene mit geringem Selbstwertgefühl

Die Studie wird einen CBT-basierten Behandlungsansatz für geringes Selbstwertgefühl bei jungen Erwachsenen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird ein angepasstes, geführtes, über das Internet bereitgestelltes Selbsthilfeprogramm (Self-Esteem in Young Adults – SIYA) getestet, das sieben Wochen dauert. Nach der Rekrutierung über soziale Medien und einem Telefoninterview werden die eingeschlossenen Teilnehmer randomisiert einer aktiven Behandlung oder Kontrolle zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält die Intervention später.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geringes Selbstwertgefühl, angezeigt durch eine Bewertung von < 20 auf der Rosenberg-Selbstwertskala.

Alter zwischen 18 und 25 Jahren. Zugriff auf einen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet mit Internetzugang. Schreiben und sprechen Sie Schwedisch. Bei Einnahme psychotroper Medikamente eine stabile Dosis für die letzten drei Monate vor der Registrierung und keine geplanten Änderungen während der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Andere laufende psychologische Behandlung, die sich auf die im Rahmen der Studie erhaltene Behandlung auswirkt.

Keine komorbiden schweren depressiven Symptome und keine Selbstmordpläne. Anhaltende Alkoholkonsumstörung, angezeigt durch den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).

Schwere psychiatrische Komorbiditäten (z.B. Psychose, Anorexia nervosa), die eine fachärztliche Betreuung im Rahmen der regulären psychiatrischen Versorgung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Therapeutengeführte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Internetbasierte CBT-Intervention basierend auf CBT-Theorie, Selbstbestimmungstheorie und Selbstmitgefühlstherapie bei geringem Selbstwertgefühl bei jungen Erwachsenen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollteilnehmer auf der Warteliste erhalten am Ende des Studienzeitraums die gleiche Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 3 Wochen, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Ein 10-Punkte-Maß für das Selbstwertgefühl. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 3 Wochen, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in Brunnsviken Kurzer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Maß der subjektiven Lebensqualität. Summenwerte können zwischen 0 und 96 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Fragebogen zur Änderung des Selbstkonzepts von Robson
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 30-Punkte-Maß für das Selbstwertgefühl. Summenwerte liegen zwischen 0-210. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Kurzformats der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 12-Punkte-Maß für Selbstmitgefühl. Summenwerte liegen zwischen 1-5. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstmitgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 9-Punkte-Maß für depressive Symptome. Summenwerte reichen von 0-27. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 10-Punkte-Maß für Alkoholkonsumstörungen. Summenwerte reichen von 0-40. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Veränderung der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Sieben-Punkte-Maß für die generalisierte Angststörung. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere Angst hinweisen. Grenzwerte für die Interpretation: 0–5 leichte Angst, 6–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung der leistungsbasierten Selbstwertskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Ein 4-Punkte-Maß für das leistungsbasierte Selbstwertgefühl. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres leistungsbasiertes Selbstwertgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung im Durchsetzungsvermögensplan von Rathus – 6
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Sechs-Item-Maß für Durchsetzungsvermögen. Die Gesamtpunktzahl reicht von -18 bis 18. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Durchsetzungsvermögen hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIYA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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