TCC administrada pela Internet para jovens adultos com baixa autoestima
12 de março de 2024 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia cognitivo-comportamental administrada pela Internet para jovens adultos com baixa autoestima
O estudo investigará uma abordagem de tratamento baseada em TCC para baixa auto-estima entre adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo testará um programa de autoajuda adaptado e guiado pela Internet (Autoestima em Jovens Adultos -SIYA) que dura sete semanas.
Após o recrutamento via mídia social e entrevista por telefone, os participantes incluídos serão randomizados para tratamento ativo ou controle.
O grupo controle receberá a intervenção posteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Baixa autoestima, indicada pela classificação < 20 na Escala de Autoestima de Rosenberg.
Idade entre 18 e 25 anos. Acesso a um computador, smartphone ou tablet com acesso à internet. Escreva e fale sueco. Em caso de uso de medicamento psicotrópico, dose estável nos últimos três meses anteriores ao registro e sem mudanças planejadas durante o tratamento.
Critério de exclusão:
Outro tratamento psicológico em andamento que afete o tratamento recebido no estudo.
Sem sintomas depressivos graves comórbidos e sem planos suicidas. Transtorno contínuo por uso de álcool, conforme indicado pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT).
Comorbidades psiquiátricas graves (ex. psicose, anorexia nervosa) que requer cuidados especializados dentro dos cuidados psiquiátricos regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental
Terapia Cognitiva Comportamental Baseada na Internet Guiada por Terapeuta
|
Intervenção TCC baseada na Internet com base na teoria da TCC, teoria da autodeterminação e terapia de autocompaixão para baixa autoestima entre jovens adultos.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do controle da lista de espera receberão o mesmo tratamento no final do período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Antes do tratamento, após 3 semanas, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
Uma medida de auto-estima de 10 itens.
As pontuações somadas variam entre 0-30.
Uma pontuação mais alta indica uma auto-estima mais alta.
|
Antes do tratamento, após 3 semanas, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Questionário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
Medida da qualidade de vida subjetiva.
As pontuações de soma podem variar entre 0 e 96.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
|
Mudança no Questionário de Autoconceito de Robson
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
Uma medida de auto-estima de 30 itens.
As pontuações da soma variam entre 0-210.
Uma pontuação mais alta indica uma auto-estima mais alta.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
|
Mudança no Formato Abreviado da Escala de Autocompaixão
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
Uma medida de 12 itens de autocompaixão.
As pontuações somadas variam entre 1-5.
Uma pontuação mais alta indica maior autocompaixão.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
|
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
Uma medida de 9 itens de sintomas depressivos.
As pontuações somadas variam de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
|
Mudança no Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
Uma medida de 10 itens de transtornos por uso de álcool.
As pontuações somadas variam de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica maior uso de álcool.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
|
|
Mudança na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
Medida de sete itens do transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação da soma varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada.
Pontos de corte para interpretação: 0-5 ansiedade mínima, 6-9 ansiedade leve, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade severa.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
|
Mudança na escala de auto-estima baseada no desempenho
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
Uma medida de 4 itens de auto-estima baseada no desempenho.
As pontuações somadas variam entre 4-20.
Uma pontuação mais alta indica uma auto-estima com base no desempenho mais alta.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
|
Mudança no cronograma de assertividade de Rathus - 6
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
Seis itens de medida de assertividade.
A pontuação da soma varia de -18 a 18.
Uma pontuação mais alta indica maior assertividade.
|
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIYA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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