- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05180084
Internetadministrerad KBT för unga vuxna med låg självkänsla
Internetadministrerad kognitiv beteendeterapi för unga vuxna med låg självkänsla
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Låg självkänsla, vilket indikeras av betyget < 20 Rosenbergs självkänslasskala.
Ålder mellan 18 och 25 år. Tillgång till en dator, smartphone eller surfplatta med internetuppkoppling. Skriva och tala svenska. Vid användning av psykotropa läkemedel, stabil dos de senaste tre månaderna före registrering och inga planerade förändringar under behandlingen.
Exklusions kriterier:
Annan pågående psykologisk behandling som påverkar den behandling som erhålls i studien.
Inga komorbida svåra depressiva symtom och inga suicidplaner. Pågående alkoholmissbruksstörning, som indikeras av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Allvarliga psykiatriska komorbiditeter (t. psykos, anorexia nervosa) som kräver specialistvård inom den vanliga psykiatriska vården.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Terapeutguidad internetbaserad kognitiv beteendeterapi
|
Internetbaserad KBT-intervention baserad på KBT-teori, självbestämmande teori och självmedkänslasterapi för låg självkänsla bland unga vuxna.
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrolldeltagare på väntelistan kommer att få samma behandling i slutet av studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Före behandling, efter 3 veckor, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Ett mått på 10 punkter för självkänsla.
Summa poäng varierar mellan 0-30.
En högre poäng indikerar en högre självkänsla.
|
Före behandling, efter 3 veckor, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Brunnsviken Kort livskvalitetsformulär
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Mått på subjektiv livskvalitet.
Summapoäng kan variera mellan 0 och 96.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Förändring i Robson Self-concept Questionnaire
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 30 punkter för självkänsla.
Summa poäng varierar mellan 0-210.
En högre poäng indikerar en högre självkänsla.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Förändring i Self-Compassion Scale Short Format
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 12 delar av självmedkänsla.
Summa poäng varierar mellan 1-5.
En högre poäng indikerar högre självmedkänsla.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 9 delar av depressiva symtom.
Summa poäng varierar från 0-27.
En högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Förändring i test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 10 punkter för alkoholmissbruk.
Summa poäng varierar från 0-40.
En högre poäng indikerar högre alkoholanvändning.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Sju punkters mått på generaliserat ångestsyndrom.
Summa poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på mer generaliserad ångest.
Cut-offs för tolkning: 0-5 minimal ångest, 6-9 mild ångest, 10-14 måttlig ångest och 15-21 svår ångest.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Förändring i prestationsbaserad självkänslaskala
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Ett mått på 4 punkter för prestationsbaserad självkänsla.
Summa poäng varierar mellan 4-20.
En högre poäng indikerar en högre prestationsbaserad självkänsla.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Förändring i Rathus självsäkerhetsschema - 6
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Sex punkters mått på självsäkerhet.
Summapoäng varierar från -18 till 18.
En högre poäng indikerar högre självsäkerhet.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIYA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självkänsla
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
Medical University of SilesiaRekrytering
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Substansmissbruk | Pediatrik | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadPåfrestning | Depression, ångest | Rädsla för förlossning | Leveranssätt | Förlossningsutbildning | Self Efficacy för förlossningKalkon
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor