Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de test pour induire efficacement les démangeaisons (ELIT)

1 août 2023 mis à jour par: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protocole de test d'excitabilité nerveuse pour induire efficacement les démangeaisons

Ce sous-projet vise à évaluer un nouveau protocole d'excitabilité nerveuse pour induire des démangeaisons chez des témoins sains par stimulation électrique. La démangeaison présente de nombreuses similitudes avec la douleur, et les fibres nerveuses qui assurent la médiation des deux sensations ont probablement les mêmes propriétés morphologiques et d'excitabilité. La méthode utilisée dans ce projet sera la même que celle utilisée par notre groupe de recherche pour étudier les fibres nociceptrices (technique PTT), mais l'accent est mis sur la sensation de démangeaison. Étant donné que les fibres de la démangeaison se terminent également dans l'épiderme, notre technique PTT devrait également être capable d'activer les fibres de la démangeaison, similaires aux fibres de la douleur. Si les démangeaisons pouvaient être induites efficacement par stimulation électrique, cela générerait un outil précieux pour étudier les démangeaisons chez des témoins sains. Le sous-projet se déroule en 2 sessions (2 heures chacune).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Aalborg Ø
      • Aalborg, Aalborg Ø, Danemark, 9220
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 80 ans qui parlent et comprennent

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Maladies neurologiques, musculosquelettiques ou mentales antérieures et actuelles (p. ex. épilepsie, neuropathie, fibromyalgie et dépression)
  • Maladies de la peau
  • Antécédents de conditions pouvant conduire à une neuropathie
  • Incapacité à coopérer
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'étude, par exemple, des analgésiques
  • Expérience traumatisante antérieure d'un accident électrique
  • Consommation d'alcool ou d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
  • Participation à d'autres études sur la douleur tout au long de la période d'étude
  • Patients atteints de maladies cardiaques (par exemple, stimulateur cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Médicament: Crème anti-histaminique 1 heure
Au début de la session 1, une zone des avant-bras moyens du participant sera localisée (4x4cm). Sur la zone, une crème antihistaminique sera appliquée pendant environ 1 heure.
Médicament: Crème anesthésiante locale 1 heure
Au début de la session 2, une zone des avant-bras moyens du participant sera localisée (4x4cm). Sur la zone, une crème anesthésiante locale (2,5 % de lidocaïne/2,5 prilocaïne) sera appliquée pendant environ 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 1
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques avec la forme d'impulsion 1. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 2
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques avec la forme d'impulsion 2. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire pour que le participant perçoive le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 3
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques avec la forme d'impulsion 3. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire pour que le participant perçoive le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 4
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques avec la forme d'impulsion 4. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire pour que le participant perçoive le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception de la forme d'impulsion 1 après application d'une crème antihistaminique
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques de forme d'impulsion 1 lorsque la crème antihistaminique aura été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception de la forme d'impulsion 2 après application d'une crème antihistaminique
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques de forme d'impulsion 2 lorsque la crème antihistaminique aura été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception de la forme d'impulsion 3 lors de l'application d'une crème antihistaminique
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques de forme d'impulsion 3 lorsque la crème anti-histaminique aura été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 4 lorsqu'une crème antihistaminique a été appliquée
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques de forme d'impulsion 4 lorsque la crème antihistaminique aura été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée lors de la première session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 1 lorsqu'une crème anesthésique locale a été appliquée
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques avec la forme d'impulsion 1 lorsque la crème anesthésique locale a été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 2 lorsqu'une crème anesthésiante locale a été appliquée
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques de forme d'impulsion 2 lorsque la crème anesthésiante locale aura été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 3 lorsqu'une crème anesthésique locale a été appliquée
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques de forme d'impulsion 3 lorsque la crème anesthésiante locale aura été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Seuil de perception pour la forme d'impulsion 4 lorsqu'une crème anesthésique locale a été appliquée
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Le seuil de perception sera estimé pour les stimuli électriques de forme d'impulsion 4 lorsque la crème anesthésiante locale aura été appliquée pendant environ une heure. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique transcutané nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. L'électrode sera placée sur le bras. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites et la méthode psi.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours de la deuxième session. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Sensation pour le pouls 1
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
L'enquêteur demandera au participant d'évaluer la sensation de stimulation électrique avec l'impulsion 1 pour les trois conditions différentes. Les conditions sont : contrôle (crème non active), crème antihistaminique et crème anesthésique locale. L'échelle est de 0 à 10 pour les trois sensations toucher, démangeaison et douleur. Zéro signifie aucune sensation, et dix est la pire douleur/toucher/démangeaison imaginable.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Sensation pour le pouls 2
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
L'enquêteur demandera au participant d'évaluer la sensation de stimulation électrique avec l'impulsion 2 pour les trois conditions différentes. Les conditions sont : contrôle (crème non active), crème antihistaminique et crème anesthésique locale. L'échelle est de 0 à 10 pour les trois sensations toucher, démangeaison et douleur. Zéro signifie aucune sensation, et dix est la pire douleur/toucher/démangeaison imaginable.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Sensation pour le pouls 3
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
L'enquêteur demandera au participant d'évaluer la sensation de stimulation électrique avec l'impulsion 3 pour les trois conditions différentes. Les conditions sont : contrôle (crème non active), crème antihistaminique et crème anesthésique locale. L'échelle est de 0 à 10 pour les trois sensations toucher, démangeaison et douleur. Zéro signifie aucune sensation, et dix est la pire douleur/toucher/démangeaison imaginable.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
Sensation pour le pouls 4
Délai: Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.
L'enquêteur demandera au participant d'évaluer la sensation de stimulation électrique avec l'impulsion 4 pour les trois conditions différentes. Les conditions sont : contrôle (crème non active), crème antihistaminique et crème anesthésique locale. L'échelle est de 0 à 10 pour les trois sensations toucher, démangeaison et douleur. Zéro signifie aucune sensation, et dix est la pire douleur/toucher/démangeaison imaginable.
Cette mesure des résultats sera estimée au cours des sessions un et deux. La mesure des résultats prend environ 5 minutes à estimer.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-2020001 4-sub-project

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Crème anti-histaminique 1 heure

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner