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가려움증을 효율적으로 유발하는 테스트 프로토콜 (ELIT)

2023년 8월 1일 업데이트: Jenny Tigerholm, Aalborg University

가려움증을 효율적으로 유발하는 신경 흥분성 테스트 프로토콜

이 하위 프로젝트는 전기 자극을 통해 건강한 대조군에서 가려움증을 유발하는 새로운 신경 흥분성 프로토콜을 평가하는 것을 목표로 합니다. 가려움증은 통증과 많은 유사점이 있으며 두 감각을 매개하는 신경 섬유는 아마도 동일한 형태 및 흥분 특성을 가질 것입니다. 이 프로젝트에서 사용되는 방법은 우리 연구 그룹이 통각수용체 섬유(PTT 기술)를 연구하기 위해 사용하는 것과 동일하지만 초점은 가려움 감각에 있습니다. 가려움증 섬유도 표피에서 끝나기 때문에 우리의 PTT 기술은 통증 섬유와 마찬가지로 가려움증 섬유도 활성화할 수 있어야 합니다. 가려움증이 전기 자극에 의해 효과적으로 유도될 수 있다면 건강한 대조군에서 가려움증을 연구하는 데 유용한 도구가 될 것입니다. 하위 프로젝트는 2개의 세션(각 2시간)으로 진행됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Aalborg Ø
      • Aalborg, Aalborg Ø, 덴마크, 9220
        • Aalborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

말하고 이해하는 18-80세의 건강한 남녀

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 이전 및 현재의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환(예: 간질, 신경병증, 섬유근육통 및 우울증)
  • 피부병
  • 신경병증으로 이어질 가능성이 있는 상태의 과거력
  • 협력 불가
  • 연구에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 진통제)의 현재 사용
  • 전기 사고의 이전 외상 경험
  • 지난 24시간 이내 알코올 또는 진통제 섭취
  • 연구 기간 동안 다른 통증 연구에 참여
  • 심장 질환이 있는 환자(예: 박동기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
의약품: 항히스타민 크림 1시간
세션 1 시작 시 참가자의 중간 팔뚝의 한 영역(4x4cm)이 위치합니다. 해당 부위에 약 1시간 동안 항히스타민 크림을 도포합니다.
의약품: 국소마취 크림 1시간
세션 2 시작 시 참가자의 중간 팔뚝의 한 영역(4x4cm)이 위치합니다. 해당 부위에 국소 마취 크림(2.5% 리도카인/2.5 프릴로카인)을 약 1시간 동안 도포합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 모양 1에 대한 인식 임계값
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
지각 임계값은 펄스 모양 1의 전기 자극에 대해 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
맥박 모양 2에 대한 인식 임계값
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
지각 임계값은 펄스 모양 2의 전기 자극에 대해 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 인식하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
맥박 모양 3에 대한 인식 임계값
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
지각 임계값은 펄스 모양 3의 전기 자극에 대해 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 인식하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
맥박 모양 4에 대한 인식 임계값
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
지각 임계값은 펄스 모양 4의 전기 자극에 대해 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 인식하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민 크림을 바르면 맥박 모양 1에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민제 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 1의 전기 자극에 대한 지각 임계값이 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민 크림을 도포한 경우 맥박 모양 2에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민제 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 2의 전기 자극에 대한 지각 임계값이 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민 크림을 도포한 경우 맥박 모양 3에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민제 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 3의 전기 자극에 대한 지각 임계값이 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민 크림을 도포한 경우 맥박 모양 4에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
항히스타민제 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 4의 전기 자극에 대한 지각 임계값이 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 1에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 연고 도포 시 맥박 모양 1에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 1의 전기 자극에 대해 지각 역치가 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 연고 도포 시 맥박 모양 2에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 2의 전기 자극에 대한 지각 역치가 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 연고 도포 시 맥박 모양 3에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 3의 전기 자극에 대한 지각 역치가 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 연고 도포 시 맥박 모양 4에 대한 지각 역치
기간: 이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
국소 마취 크림을 약 1시간 동안 도포한 경우 펄스 모양 4의 전기 자극에 대한 지각 역치가 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다. 전극은 팔에 배치됩니다. 지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
이 결과 측정은 세션 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
맥박 감각 1
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
조사자는 참가자에게 세 가지 다른 조건에 대해 펄스 1로 전기 자극의 감각을 평가하도록 요청할 것입니다. 조건은 대조군(활성 크림 아님), 항히스타민 크림 및 국소 마취 크림입니다. 척도는 촉각, 가려움증 및 통증의 세 가지 감각에 대해 0-10입니다. 0은 감각이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증/촉감/가려움을 의미합니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
맥박 감각 2
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
조사자는 참가자에게 세 가지 다른 조건에 대해 펄스 2로 전기 자극의 감각을 평가하도록 요청할 것입니다. 조건은 대조군(활성 크림 아님), 항히스타민 크림 및 국소 마취 크림입니다. 척도는 촉각, 가려움증 및 통증의 세 가지 감각에 대해 0-10입니다. 0은 감각이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증/촉감/가려움을 의미합니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
맥박 감각 3
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
조사자는 참가자에게 세 가지 다른 조건에 대해 맥박 3으로 전기 자극의 감각을 평가하도록 요청할 것입니다. 조건은 대조군(활성 크림 아님), 항히스타민 크림 및 국소 마취 크림입니다. 척도는 촉각, 가려움증 및 통증의 세 가지 감각에 대해 0-10입니다. 0은 감각이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증/촉감/가려움을 의미합니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
맥박 감각 4
기간: 이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.
조사자는 참가자에게 세 가지 다른 조건에 대해 펄스 4로 전기 자극의 감각을 평가하도록 요청할 것입니다. 조건은 대조군(활성 크림 아님), 항히스타민 크림 및 국소 마취 크림입니다. 척도는 촉각, 가려움증 및 통증의 세 가지 감각에 대해 0-10입니다. 0은 감각이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증/촉감/가려움을 의미합니다.
이 결과 측정은 세션 1과 2에서 추정됩니다. 결과 측정은 추정하는 데 약 5분이 걸립니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

수사관

  • 수석 연구원: Jenny Tigerholm, Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-2020001 4-sub-project

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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