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Implications cliniques de FKBP5 dans l'AVC

5 janvier 2022 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Implications cliniques de FKBP5 dans la plasticité neurale post-AVC et les effets de neuromodulation

Avec les changements de mode de vie contemporains et le vieillissement global, il est important mais inconnu de savoir comment le stress interagit avec les résultats post-AVC. Cette proposition vise à étudier le lien entre les voies liées à la réponse au stress FKBP51 et la plasticité neuronale après un AVC, à élucider les polymorphismes du gène FKBP5 et la régulation sanguine de la FKBP51 en relation avec l'excitabilité et les fonctions cérébrales, à comprendre les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu et à caractériser le cerveau. mécanismes de réadaptation précoce individualisée après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress est un facteur de risque sous-estimé et également une conséquence des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux. La protéine FK506-binding 51 (FKBP51) module les réponses au stress en agissant comme un co-chaperon qui régule négativement le récepteur des glucocorticoïdes (GR) à la liaison du cortisol et à la signalisation nucléaire. Dans un modèle de privation d'oxygène-glucose (OGD) de tranches d'hippocampe de souris aiguës, la suppression de FKBP5 a réduit l'hyperexcitation neuronale ischémique et la stimulation électrique cathodique des niveaux de FKBP51 de type sauvage blessés par l'OGD a diminué. Cependant, les implications cliniques des polymorphismes FKBP5 et de la régulation FKBP51 dans les résultats post-AVC et la plasticité induite par la neuromodulation sont inconnues. Nous visons à évaluer le lien entre les polymorphismes de FKBP5 et la régulation sanguine de FKBP51 après un AVC, et leur relation avec les phénotypes d'AVC, la connectivité cérébrale et les résultats fonctionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: I-Hui Lee, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 8109 + 886-2-28712121
  • E-mail: ihlee@vghtpe.gov.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Chercheur principal:
          • i-hui Lee, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique unilatéral
  • Âgé de 20 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • FMA-UE dépasse 49 points
  • Maladies psychiatriques majeures
  • Maladies neurologiques majeures
  • Aphasie globale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS)
De faibles courants continus de 2 mA sont délivrés 20 minutes par session (y compris 30 s de montée en puissance et 30 s de descente) lors d'exercices adaptés aux tâches des membres supérieurs. Le nombre total de sessions est de 20 sur 10 jours.
Dispositif: TDCS bihémisphérique
L'anode et la cathode sont placées sur le cortex moteur primaire ipsilesionnel et contralésionnel (C3 ou C4 basé sur le système 10-20), respectivement. La taille de l'électrode est de 5x5 cm.
Comparateur factice: TDCS factice
L'appareil s'éteint automatiquement après 2 minutes de stimulation. Les séances de traitement et la fréquence sont les mêmes que dans le bras expérimental.
Dispositif: TDCS bihémisphérique
L'anode et la cathode sont placées sur le cortex moteur primaire ipsilesionnel et contralésionnel (C3 ou C4 basé sur le système 10-20), respectivement. La taille de l'électrode est de 5x5 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur, FMA-UE
Délai: Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Récupération motrice du membre supérieur post-AVC
Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche-action, ARAT
Délai: Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Fonction motrice du membre supérieur post-AVC
Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Évaluation Fugl-Meyer des membres inférieurs, FMA-LE
Délai: Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Récupération motrice du membre inférieur après un AVC
Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Échelle de stress perçu-10
Délai: Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Niveau de stress post-AVC
Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Test de protéines et de gènes
Délai: Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Expression des protéines post-AVC et identification des génotypes des participants
Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité structurelle et fonctionnelle à l'état de repos par imagerie par résonance magnétique
Délai: Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC
Plasticité au niveau de la connectivité post-intervention/post-AVC
Changer le score de la ligne de base (~ 10 jours après l'AVC) à 90 jours après l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-02-002C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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