- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05198037
FKBP5:n kliiniset vaikutukset aivohalvaukseen
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
FKBP5:n kliiniset vaikutukset aivohalvauksen jälkeiseen hermoplastisuuteen ja neuromodulaatiovaikutuksiin
Nykyisten elämäntapamuutosten ja maailmanlaajuisen ikääntymisen myötä on tärkeää, mutta vielä tuntematonta, kuinka stressi vaikuttaa aivohalvauksen jälkeisiin tuloksiin.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia stressiresponsiivisten FKBP51:een liittyvien reittien ja aivohalvauksen jälkeisen hermoston plastisuuden välistä yhteyttä, selvittää FKBP5-geenin polymorfismit ja veren FKBP51-säätely suhteessa aivojen kiihtymiseen ja toimintoihin, ymmärtää transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia ja karakterisoida aivoja. Mekanismeja yksilölliseen varhaiseen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi on aliarvioitu riskitekijä ja myös seuraus sydän- ja verisuonisairauksista ja aivohalvauksesta.
FK506:ta sitova proteiini 51 (FKBP51) moduloi stressivasteita toimimalla apukaperonina, joka säätelee negatiivisesti glukokortikoidireseptoria (GR) kortisolin sitoutumiselle ja tuman signaloinnille.
Akuuttien hiiren aivotursoviipaleiden happi-glukoosipuutteen (OGD) mallissa FKBP5-deleetio vähensi iskeemistä hermosolujen yliherkkyyttä ja OGD-vaurioituneen villityypin katodinen sähköstimulaatio alensi FKBP51-tasoja.
FKBP5-polymorfismien ja FKBP51-sääntelyn kliinisiä vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisiin tuloksiin ja neuromodulaation aiheuttamaan plastisuuteen ei kuitenkaan tunneta.
Pyrimme arvioimaan yhteyttä FKBP5-polymorfismien ja veren FKBP51-sääntelyn välillä aivohalvauksen jälkeen ja niiden suhdetta aivohalvauksen fenotyyppeihin, aivoyhteyksiin ja toiminnallisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: I-Hui Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8109 + 886-2-28712121
- Sähköposti: ihlee@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Päätutkija:
- i-hui Lee, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- I-Hui Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8109 886-2-28712121
- Sähköposti: ihlee@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Ikäraja 20-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- FMA-UE on yli 49 pistettä
- Tärkeimmät psykiatriset sairaudet
- Tärkeimmät neurologiset sairaudet
- Globaali afasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Heikkoja 2 mA:n tasavirtoja toimitetaan 20 minuuttia per istunto (sisältäen 30 s nousun ja 30 s rampin alas) räätälöityjen yläraajojen harjoittelun aikana.
Kokonaisistuntoja on 20 10 päivän aikana.
|
Anodi ja katodi sijoitetaan vastaavasti ipsilesionaalisen ja kontralesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren päälle (C3 tai C4 perustuvat 10-20-järjestelmään).
Elektrodin koko on 5x5 cm.
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Laite sammuu automaattisesti 2 minuutin stimulaation jälkeen.
Hoitoistunnot ja -tiheys ovat samat kuin kokeellisessa haarassa.
|
Anodi ja katodi sijoitetaan vastaavasti ipsilesionaalisen ja kontralesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren päälle (C3 tai C4 perustuvat 10-20-järjestelmään).
Elektrodin koko on 5x5 cm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi, FMA-UE
Aikaikkuna: Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Yläraajojen moottorin palautuminen aivohalvauksen jälkeen
|
Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Action Research Arm Test, ARAT
Aikaikkuna: Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Yläraajojen aivohalvauksen jälkeinen motorinen toiminta
|
Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Fugl-Meyerin alaraajojen arviointi, FMA-LE
Aikaikkuna: Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Moottorin palautuminen alaraajojen aivohalvauksen jälkeen
|
Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Koetun stressin asteikko 10
Aikaikkuna: Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Aivohalvauksen jälkeinen stressitaso
|
Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Proteiini- ja geenitesti
Aikaikkuna: Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Aivohalvauksen jälkeinen proteiiniekspressio ja osallistujien genotyyppien tunnistaminen
|
Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepotilan rakenteellinen ja toiminnallinen liitettävyys magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Liitettävyystason plastisuus toimenpiteen/halvauksen jälkeen
|
Muuta pisteet lähtötasosta (noin 10 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivää aivohalvauksen jälkeiseen arvoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02-002C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Bihemispheric tDCS
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationValmisSelkäytimen vammat | TetraplegiaYhdysvallat
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | Toimintaterapia | Sähköinen stimulaatioChile
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytointi
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMotorinen toiminta | Motorinen neuroplastisuusYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisMigreeni Auran kanssa | CADASIL | Aivojen mikroangiopatia | ICA-stenoosiSaksa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Thorsten RudroffLopetettuMultippeliskleroosi | Neuropaattinen kipuYhdysvallat