Résultats cliniques et microbiologiques de la thérapie photodynamique antimicrobienne d'appoint dans le traitement non chirurgical et chirurgical des dents atteintes de maladie parodontale
11 mars 2026 mis à jour par: Jennifer Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques après débridement mécanique des sites présentant une inflammation induite par la plaque avec ou sans thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) et d'évaluer le profil microbiologique avant et après le traitement avec ou sans aPDT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une poche de chaque côté de la bouche (conception fendue)
- Dent à racine unique
- Profondeurs de poche mesurées supérieures à 4 mm avec saignement au sondage
- Perte osseuse horizontale
- Aucune atteinte des furcations
Critère d'exclusion:
- gros fumeurs actuels (>10 cigarettes/jour)
- avez un diabète non contrôlé (HbA1c ≥ 6,5 %)
- d'autres maladies systémiques non contrôlées qui peuvent comprendre la guérison, telles que la carence en vitamine C, toute carence en neutrophiles, les syndromes d'immunodéficience ou la leucémie
- prendre des antibiotiques dans les 3 mois précédant la procédure
- défauts osseux verticaux nécessitant un traitement régénérateur chirurgical.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: débridement mécanique et aPDT adjuvante
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les sujets recevront un débridement mécanique non chirurgical traditionnel des surfaces dentaires avec des détartreurs et des ultrasons éliminant la plaque supragingivale et sous-gingivale
La thérapie photodynamique antimicrobienne sera effectuée au niveau des sites dentaires en appliquant un colorant photosensibilisant au bleu de méthylène (0,1 mg/ml) avec une seringue jetable depuis le fond de la poche dans une direction coronale.
Après 3 minutes in situ, les tissus gingivaux environnants seront irradiés en six sites autour de la dent à l'aide d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 660 nm, fournissant une densité d'énergie de 10 J/site, une puissance de 100 mW, un temps égal à 100 secondes.
Après irradiation, le site sera soigneusement rincé avec une solution saline.
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Comparateur actif: débridement mécanique et aPDT fictive
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les sujets recevront un débridement mécanique non chirurgical traditionnel des surfaces dentaires avec des détartreurs et des ultrasons éliminant la plaque supragingivale et sous-gingivale
les sujets recevront une solution saline et un laser non émettant de la lumière sur la dent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de sites de saignement (saignement au sondage)
Délai: ligne de base, au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après la ligne de base)
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Le saignement au sondage sera évalué en balayant doucement la sonde parodontale juste à l'intérieur du sillon gingival de la dent, et la présence ou l'absence de saignement sera enregistrée. Le changement est rapporté comme [(nombre de sites de saignement (saignement au sondage) lors du rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après la ligne de base) - (nombre de sites de saignement (saignement au sondage) à la ligne de base)] - une valeur négative indique moins de sites de saignement.
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ligne de base, au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après la ligne de base)
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Changement du nombre de sites de saignement (Saignement au sondage)
Délai: ligne de base, 3 mois après la ligne de base
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Le saignement au sondage sera évalué en balayant doucement la sonde parodontale juste à l'intérieur du sillon gingival de la dent, et la présence ou l'absence de saignement sera enregistrée.
Le changement est rapporté comme [(nombre de sites de saignement (saignement au sondage) à 3 mois après la ligne de base) - (nombre de sites de saignement (saignement au sondage) à la ligne de base)] - une valeur négative indique moins de sites de saignement.
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ligne de base, 3 mois après la ligne de base
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Modification de la profondeur de sondage (profondeur de la poche parodontale)
Délai: au départ, au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après le départ)
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La profondeur de la poche parodontale est mesurée de la marge gingivale libre à la base de la poche, à l'aide d'une sonde parodontale UNC avec des unités de mesure de 1 mm.
La variation est rapportée comme [Profondeur de la poche parodontale au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après la ligne de base) - (Profondeur de la poche parodontale à la ligne de base)] - une valeur négative indique une réduction de la profondeur de la poche
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au départ, au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après le départ)
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Modification de la profondeur de sondage (profondeur des poches parodontales)
Délai: baseline, 3 mois après le baseline
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La profondeur de la poche parodontale est mesurée de la marge gingivale libre à la base de la poche, à l'aide d'une sonde parodontale UNC avec des unités de mesure de 1 mm.
Le changement est rapporté comme [(Profondeur de la poche parodontale à 3 mois après la ligne de base) - (Profondeur de la poche parodontale à la ligne de base)] - une valeur négative indique une réduction de la profondeur de la poche.
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baseline, 3 mois après le baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil microbiologique de la plaque dentaire tel qu'indiqué par le pourcentage d'abondance totale de 4 complexes bactériens oraux
Délai: baseline
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La plaque sera échantillonnée et le microbiome parodontal sous-gingival sera classé en différents groupes d'espèces bactériennes (appelés complexes de Socransky).
Nous rapportons le pourcentage d'abondance de 4 complexes différents : 1) le Complexe Jaune (composé de S. mutans, S. parasanguinis_clade_411, S. sinensis et S. vestibularis) ; le Complexe Bleu (composé d'Actinomyces gerencseriae, Actinomyces HMT_169 et Actinomyces timonensis) ; le Complexe Orange (composé de Prevotella fusca, Prevotella histicola, Prevotella jejuni, Prevotella koreensis, Prevotella melaninogenica, Prevotella multiformis, Prevotella nigrescens, Prevotella oris, Prevotella pleuritidis, Prevotella salivae, Prevotella HMT_292, Prevotella HMT_314, Prevotella HMT_443, Prevotella veroralis, Capnocytophaga HMT_412, S. constellatus et Campylobacter curvus) ; et le Complexe Rouge (composé de Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Treponema HMT_231 et Treponema HMT_237).
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baseline
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Profil microbiologique de la plaque dentaire indiqué par le pourcentage de l'abondance totale de 4 complexes bactériens oraux
Délai: au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après la ligne de base)
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La plaque sera échantillonnée, et le microbiome parodontal sous-gingival sera classé en différents groupes d'espèces bactériennes (appelés complexes de Socransky).
Nous rapportons le pourcentage d'abondance de 4 complexes différents : 1) le Complexe Jaune (composé de S. mutans, S. parasanguinis_clade_411, S. sinensis et S. vestibularis) ; le Complexe Bleu (composé d'Actinomyces gerencseriae, Actinomyces HMT_169 et Actinomyces timonensis) ; le Complexe Orange (composé de Prevotella fusca, Prevotella histicola, Prevotella jejuni, Prevotella koreensis, Prevotella melaninogenica, Prevotella multiformis, Prevotella nigrescens, Prevotella oris, Prevotella pleuritidis, Prevotella salivae, Prevotella HMT_292, Prevotella HMT_314, Prevotella HMT_443, Prevotella veroralis, Capnocytophaga HMT_412, S. constellatus et Campylobacter curvus) ; et le Complexe Rouge (composé de Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Treponema HMT_231 et Treponema HMT_237).
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au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après la ligne de base)
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Profil microbiologique de la plaque dentaire indiqué par le pourcentage d'abondance totale de 4 complexes bactériens oraux
Délai: 3 mois après le débridement (3 mois après la ligne de base)
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La plaque sera échantillonnée, et le microbiome parodontal sous-gingival sera catégorisé en différents groupes d'espèces bactériennes (appelés complexes de Socransky).
Nous rapportons le pourcentage d'abondance de 4 complexes différents : 1) le Complexe Jaune (composé de S. mutans, S. parasanguinis_clade_411, S. sinensis et S. vestibularis) ; le Complexe Bleu (composé de Actinomyces gerencseriae, Actinomyces HMT_169 et Actinomyces timonensis) ; le Complexe Orange (composé de Prevotella fusca, Prevotella histicola, Prevotella jejuni, Prevotella koreensis, Prevotella melaninogenica, Prevotella multiformis, Prevotella nigrescens, Prevotella oris, Prevotella pleuritidis, Prevotella salivae, Prevotella HMT_292, Prevotella HMT_314, Prevotella HMT_443, Prevotella veroralis, Capnocytophaga HMT_412, S. constellatus et Campylobacter curvus) ; et le Complexe Rouge (composé de Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Treponema HMT_231 et Treponema HMT_237).
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3 mois après le débridement (3 mois après la ligne de base)
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Changement du profil microbiologique du fluide gingival (GCF)
Délai: au départ, au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après le départ), et 3 mois après le départ
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Le GCF sera collecté du sillon autour de la dent cible à l'aide de bandelettes de papier (PerioPaper, Oraflow).
Avec une isolation appropriée en utilisant des rouleaux de coton sur les aspects buccal et lingual du site d'étude, la zone sera séchée pendant 5 secondes avec de l'air comprimé.
La bandelette de papier sera doucement introduite dans le sillon muqueux autour de la dent pendant 30 secondes par site, sur quatre sites.
Les bandelettes seront ensuite retirées du sillon, et le volume de fluide collecté dans chaque bandelette sera mesuré à l'aide d'un dispositif de mesure micrométrique d'humidité (Peritron, Oraflow).
Après avoir confirmé l'adéquation du volume, les bandelettes de papier de chaque dent seront transférées dans des tubes étiquetés et stockées à -80 °C pour une utilisation ultérieure.
Pour l'analyse, les bandelettes de papier seront analysées à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique multiplexé à base de billes fluorescentes.
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au départ, au rendez-vous de réévaluation (4 à 6 semaines après le départ), et 3 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shreena P Bhakta, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-21-0998
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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