L'étude Dietary Guidelines 3 Diet Patterns (DG3D) : Phase 2 (DG3D-Phase2)
Garantir la pertinence culturelle des directives diététiques Régime alimentaire chez les Afro-Américains : Améliorer la qualité de l'alimentation et réduire le risque de diabète de type 2 (Phase 2)
Sur la base des résultats de notre travail formatif, mener une intervention d'un an auprès d'adultes afro-américains en utilisant du matériel révisé adapté à la culture pour examiner les différences entre les facteurs de risque de l'indice d'alimentation saine (HEI) et du diabète de type 2 (T2DM) parmi les participants (n = 198) randomisé à l'un des 3 régimes alimentaires :
1) Modèle d'alimentation saine de style américain, 2) Modèle d'alimentation saine de style méditerranéen et 3) Modèle d'alimentation végétarienne saine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les U.S. Dietary Guidelines (USDG) constituent la base des programmes et politiques fédéraux de nutrition et fournissent des conseils précieux aux initiatives et aux industries de santé. L'USDG 2015 mis à jour s'est éloigné de l'accent mis sur les nutriments individuels pour se concentrer davantage sur les habitudes alimentaires. L'USDG déclare que les objectifs d'une alimentation saine peuvent être atteints grâce à une variété de modèles alimentaires, mais présente une alimentation saine de trois manières principales : 1) un modèle d'alimentation sain de style américain, 2) un modèle d'alimentation sain de style méditerranéen et 3) une alimentation végétarienne saine. Modèle. Actuellement, les adultes américains ne respectent pas les recommandations nutritionnelles (consommation de fruits/légumes, légumes verts/haricots, grains entiers, etc.) énoncées par l'USDG et mesurées par le Healthy Eating Index (HEI). Alors que l'USDG est à la base des directives nutritionnelles, la recherche qui éclaire ces recommandations sur les régimes alimentaires a été largement tirée d'études d'observation parmi des populations principalement blanches. De plus, il y a eu très peu d'adaptation culturelle de ces modèles alimentaires qui garantiraient que ces régimes sont acceptables pour diverses populations, en particulier les Afro-Américains (AA) vivant dans le sud, qui subissent un fardeau disproportionné de maladies chroniques, en particulier diabète de type 2 (DT2). Actuellement, les adultes américains ne respectent pas les recommandations nutritionnelles (fruits/légumes, grains entiers, etc.) établies par l'USDG et mesurées par le Healthy Eating Index (HEI).
Pour cette étude, des participants adultes AA en surpoids/obésité et ≥trois facteurs de risque de DT2 seront recrutés pour participer à l'objectif suivant :
Sur la base des résultats de notre travail formatif, menez une intervention d'un an en utilisant du matériel révisé adapté à la culture pour examiner les différences dans les facteurs de risque HEI et T2DM parmi les participants (n = 198) randomisés dans l'un des 3 régimes alimentaires. Cela se traduira par des stratégies communautaires autour de la présentation de directives diététiques de manière à répondre efficacement aux recommandations nutritionnelles menant à des impacts significatifs sur la santé des adultes AA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- IMC entre 25 et 49,9 kg/m2
- s'identifier comme afro-américain
- vivre dans la région de Columbia, SC
- être en mesure d'assister à toutes les visites de contrôle
- être prêt à être randomisé dans l'une ou l'autre des conditions et à être re-randomisé s'il ne répond pas
- être exempt de maladies majeures ou de maladies psychiatriques, de dépendance à la drogue ou à l'alcool, de problèmes de thyroïde, de diabète ou de grossesse
Critère d'exclusion:
ne devrait pas être enceinte (ou avoir été enceinte au cours des 6 derniers mois), prévoir tomber enceinte dans les 12 prochains mois ou allaiter actuellement
o Les femmes enceintes ne devraient pas chercher à perdre du poids et devraient être sous les soins directs d'un médecin. Par conséquent, les femmes enceintes ou qui anticipent une grossesse ne doivent pas participer à cette étude. Si une femme tombe enceinte pendant l'étude, il lui sera conseillé de consulter son fournisseur de soins de santé et elle sera exclue de l'étude sur la perte de poids.
- ne doit pas avoir de trouble de l'alimentation tel que dépisté par le dépistage des troubles de l'alimentation pour les soins primaires [ESP]. (Si un participant souffre d'un trouble de l'alimentation, il recevra les coordonnées de la clinique des troubles de l'alimentation de l'Université de Caroline du Sud)
- aucune participation actuelle à un programme de perte de poids ou prise de médicaments amaigrissants (bien que les participants puissent essayer de perdre du poids par eux-mêmes)
- pas de chirurgie bariatrique récente ou prévue
- aucune perte de poids récente (> 10 lb au cours des 6 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire sain aux États-Unis
Les participants de ce groupe seront affectés à suivre le modèle alimentaire américain sain tel que présenté par les directives diététiques américaines.
Comme décrit ici https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns :
Ce modèle alimentaire est basé sur les types et les quantités d'aliments que les Américains consomment généralement.
Les principaux types d'aliments dans ce modèle alimentaire comprennent une variété de légumes; des fruits; grains entiers; produits laitiers sans gras ou faibles en gras; fruits de mer, volaille, viande et œufs ; et les noix, les graines et les produits à base de soja.
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Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant 6 mois, puis toutes les deux semaines pendant 6 mois.
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Expérimental: Diète méditerranéenne
Les participants de ce groupe seront chargés de suivre le modèle alimentaire méditerranéen tel que présenté par les US Dietary Guidelines.
Comme décrit ici https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns :
Ce modèle d'alimentation contient plus de fruits et de fruits de mer et moins de produits laitiers que le modèle d'alimentation saine à l'américaine.
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Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant 6 mois, puis toutes les deux semaines pendant 6 mois.
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Expérimental: Régime végétarien
Les participants de ce groupe seront chargés de suivre le modèle alimentaire végétarien tel que présenté par les US Dietary Guidelines.
Comme décrit ici https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns :
Ce régime alimentaire ne contient pas de viande, de volaille ou de fruits de mer.
Comparé au Healthy U.S.-Style Eating Pattern, il contient plus de produits à base de soja, d'œufs, de haricots et de pois, de noix et de graines et de grains entiers.
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Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant 6 mois, puis toutes les deux semaines pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité alimentaire
Délai: 12 mois
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Changements dans la qualité de l'alimentation tels qu'évalués par le Healthy Eating Index
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12 mois
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Changements de poids corporel
Délai: 12 mois
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Changements de poids corporel
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12 mois
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Modifications de l'HgbA1c
Délai: 12 mois
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Modifications de l'HgbA1c
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de la pression artérielle
Délai: 12 mois
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00118661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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