Efficacité d'une stratégie d'éducation nutritionnelle et d'exercice physique sur le microbiote intestinal chez les diabétiques de type 2 (EDUGUTION)
Efficacité d'une stratégie d'éducation nutritionnelle et rôle de l'exercice physique sur la modulation du métabolisme musculaire par le microbiote intestinal chez les diabétiques de type 2 (THE EDUGUTION PROJECT)
Nous émettons l'hypothèse que la combinaison d'une intervention d'éducation nutritionnelle avec un programme d'exercice physique basé sur le HIIT améliore le métabolisme musculaire grâce à des modifications positives du microbiote intestinal chez les personnes atteintes de DT2, conduisant à de meilleurs niveaux de glycémie/insulinémie, à une réduction de la masse grasse corporelle et à une amélioration de la qualité de vie. .
Le projet est un essai clinique contrôlé randomisé chez 120 participants atteints de DT2 et d'obésité, qui vise à déterminer l'efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle et le rôle du type d'exercice physique sur les variables liées à la santé. Les participants seront des deux sexes avec un âge compris entre 40 et 55 ans, appartenant à la Province de Cadix. La conception comporte deux interventions de 12 semaines ; le facteur principal comporte 2 niveaux : les participants qui reçoivent l'éducation nutritionnelle (EDU) et les témoins (CG) ; le deuxième facteur comporte 3 niveaux : entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), entraînement continu à intensité modérée (MICT) et témoins (INACT). Par conséquent, les participants seront randomisés en 6 groupes (n=20), ajustés selon le sexe (≈50 % dans chaque groupe) : EDU+HIIT, EDU+MICT, EDU+INACT, CG+HIIT, CG+MICT, CG+INACT .
Les variables de résultat, qui seront mesurées avant et après l'intervention, comprendront : l'évaluation de l'apport alimentaire, l'évaluation de l'activité physique, la qualité de vie, les échantillons fécaux, les échantillons de sang, la pression artérielle, l'évaluation de l'appétit, les échantillons de biopsie musculaire, la composition corporelle et les fluides, métabolisme de base, test d'oxydation maximale des graisses et capacité cardiorespiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 500 millions de personnes souffrent de diabète sucré de type 2 (DT2) en 2018 et on s'attend à ce qu'il augmente entre 20 % et 50 % au cours des 10 prochaines années. Le DT2 est également appelé non insulino-dépendant ou d'apparition à l'âge adulte, et il résulte de l'utilisation inefficace de l'insuline par le corps, résultant d'un excès de poids et de l'inactivité physique. Le diabète est la 7 cause principale de décès en augmentant les risques de maladies cardiovasculaires et autres, dont beaucoup (43 %) surviennent prématurément et sont largement évitables grâce à l'adoption de politiques visant à créer des environnements favorables à des modes de vie sains.
L'amélioration de la mise en œuvre des programmes d'éducation liés à la santé est un outil clé pour le changement de comportement ; cependant, toutes les formations ne favorisent pas le changement de comportement. Les termes éducation et connaissance sont souvent considérés comme interchangeables. Néanmoins, alors que les connaissances sont définies comme « des faits, des informations et des compétences acquises par une personne par l'expérience ou l'éducation », l'éducation est un terme global qui peut être défini comme « le processus consistant à recevoir ou à donner une instruction systématique » ou comme « une expérience enrichissante ". Par conséquent, les interventions devraient viser la réussite scolaire afin d'améliorer les modes de vie sains et de réduire la prévalence du diabète, les complications et la morbimortalité. Dans cette ligne, l'impact des conseils nutritionnels sur la réduction de poids, le contrôle de la glycémie et l'amélioration de la santé des populations obèses et diabétiques a déjà été étudié avec des résultats incohérents. Ainsi, les stratégies d'éducation doivent être optimisées pour obtenir des changements de comportement liés à la nutrition et à l'exercice physique.
Récemment, il a été découvert que le microbiote intestinal peut moduler le comportement, y compris le comportement et les décisions nutritionnels. Par conséquent, le microbiote intestinal peut avoir un impact sur l'efficacité d'un programme d'éducation. Le microbiote intestinal est composé de plus de 100 milliards de micro-organismes classés dans au moins 1000 espèces différentes de bactéries, champignons, virus et levures. À la lumière de ces considérations, le prix Nobel Joshua Lederberg a proposé de considérer le microbiote, notamment intestinal, comme un "superorganisme". L'une des grandes découvertes des neurosciences est la connexion du microbiote intestinal et du cerveau, appelé axe intestin-cerveau, nous indiquant s'il faut manger ou non, voire quel aliment (par exemple l'envie de manger quelque chose de sucré ou de salé). Ces résultats peuvent constituer une grande avancée pour le domaine de l'éducation et des sciences du comportement, en particulier pour les programmes d'éducation axés sur l'amélioration des habitudes alimentaires.
De plus, même en maintenant un apport énergétique similaire par le biais d'un régime alimentaire et de niveaux d'activité physique similaires, un changement sain du microbiote intestinal est capable de réduire le pourcentage de graisse corporelle, ce qui a un impact positif sur la prévention et le traitement du DT2. Par conséquent, les programmes éducatifs axés sur l'amélioration du microbiote intestinal peuvent être un outil utile pour répondre au Plan d'action mondial sur les maladies non transmissibles et pourraient réduire l'échec de certaines stratégies et programmes éducatifs de perte de poids. Récemment, il a été montré que le microbiote intestinal joue un rôle important dans la physiopathologie du DT2 en modulant la sécrétion d'insuline et de glucose. Par conséquent, les outils qui établissent le microbiote doivent être promus, tels que les stratégies de restauration nutritionnelle, par le biais de prébiotiques et de probiotiques, dans les populations obèses et DT2 comme nous l'avons précédemment étudié.
De plus, l'exercice physique semble améliorer la composition du microbiote intestinal, en particulier les Firmicutes spp. / Bacteroidetes spp. rapport, en outre, une corrélation positive a été trouvée entre Lactobacillus spp. et Bifidobacterium spp. avec les taux sériques de leptine chez des rats entraînés. La plupart des programmes d'exercices pour lutter contre l'obésité ont été basés principalement sur des exercices aérobiques. L'entraînement aérobie est associé à une diminution de la masse grasse corporelle, en particulier de la masse grasse viscérale, augmente la sensibilité à l'insuline, abaisse les niveaux de base de glucose et d'insuline et augmente l'expression des protéines de transport du glucose et des acides gras dans les fibres musculaires. Les entraînements effectués à l'intensité à laquelle la personne brûle plus de graisse (FatMax) semblent réduire la graisse corporelle et la résistance à l'insuline chez les femmes âgées atteintes de diabète de type 2. Cependant, le temps consacré à ces séances d'entraînement est d'environ 60 à 90 minutes par jour.
Selon des recherches scientifiques antérieures, nous émettons l'hypothèse que la combinaison d'une intervention d'éducation nutritionnelle avec un programme d'exercice physique basé sur le HIIT améliore le métabolisme musculaire grâce à des modifications positives du microbiote intestinal chez les personnes atteintes de DT2, entraînant de meilleurs niveaux de glycémie/insulinémie, une réduction de la graisse corporelle la masse et l'amélioration de la qualité de vie.
Le projet est un essai clinique contrôlé randomisé chez 120 participants atteints de DT2 et d'obésité, qui vise à déterminer l'efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle et le rôle du type d'exercice physique sur les variables liées à la santé. Les participants seront des deux sexes avec un âge compris entre 40 et 55 ans, appartenant à la Province de Cadix. La conception comporte deux interventions de 12 semaines ; le facteur principal comporte 2 niveaux : les participants qui reçoivent l'éducation nutritionnelle (EDU) et les témoins (CG) ; le deuxième facteur comporte 3 niveaux : entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), entraînement continu à intensité modérée (MICT) et témoins (INACT). Par conséquent, les participants seront randomisés en 6 groupes (n=20), ajustés selon le sexe (≈50 % dans chaque groupe) : EDU+HIIT, EDU+MICT, EDU+INACT, CG+HIIT, CG+MICT, CG+INACT .
Les variables de résultat, qui seront mesurées avant et après l'intervention, comprendront : l'évaluation de l'apport alimentaire, l'évaluation de l'activité physique, la qualité de vie, les échantillons fécaux, les échantillons de sang, la pression artérielle, l'évaluation de l'appétit, les échantillons de biopsie musculaire, la composition corporelle et les fluides, métabolisme de base, test d'oxydation maximale des graisses et capacité cardiorespiratoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alberto Marín Galindo, MsC
- Numéro de téléphone: 34 685847806
- E-mail: alberto.marin@uca.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jesús Gustavo Ponce González, PhD
- Numéro de téléphone: 34 658874134
- E-mail: jesusgustavo.ponce@uca.es
Lieux d'étude
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Cadiz
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Puerto Real, Cadiz, Espagne, 11519
- Recrutement
- Facultad de Ciencias de la Educación
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Contact:
- Jesus Ponce, PhD
- Numéro de téléphone: +34 956 016209
- E-mail: jesusgustavo.ponce@uca.es
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Sous-enquêteur:
- Edgardo Opazo, MSc
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Chercheur principal:
- Jesus Ponce, PhD
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Chercheur principal:
- Cristina Casals, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur
- Non alcoolisé (<3 verres standard par jour)
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m en maintenant les habitudes alimentaires habituelles sans réduction de masse corporelle supérieure à 2 % au cours des 6 derniers mois
- Ne pas être insulino-dépendant
- Absence de blessure, de maladie ou d'invalidité ou d'autre condition médicale connue qui pourrait affecter la capacité de participer avec succès aux tests d'exercice physique
- Absence de maladie cardiovasculaire (angor, maladie périphérique ou cérébro-vasculaire, etc.).
- Absence de maladies neurologiques et psychiatriques.
- Absence de maladies respiratoires (hypertension pulmonaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, etc.).
- Absence d'autres maladies métaboliques (hyper/hypo parathyroïdie, hyper/hypothyroïdie, maladie de Cushing, diabète de type 1, etc.)
- Absence de maladie intestinale inflammatoire active
- Absence de maladie rénale
- Absence de tumeurs
- Absence de dysfonctionnement de la coagulation
- Pas sous traitement avec des médicaments k connus pour affecter le métabolisme du glucose, un traitement récent aux stéroïdes (dans les 6 mois) ou un traitement hormonal substitutif
- Être capable de comprendre une communication en espagnol ou en anglais.
Critère d'exclusion:
- Ils ne participent pas à plus de 2 ou 4 séances consécutives de conseil nutritionnel ou d'entraînement physique respectivement.
- Ils perdent plus de 4 ou 6 séances au total de conseils nutritionnels ou d'entraînement physique respectivement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle (CG+INACT)
Les participants qui ne reçoivent ni éducation nutritionnelle ni programme d'exercices.
On leur demandera de maintenir leurs habitudes de vie normales en ce qui a trait à l'activité physique et à l'alimentation.
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Comparateur actif: Formation continue à intensité modérée (CG+MICT)
Participants qui ne reçoivent pas d'éducation nutritionnelle mais qui sont inscrits à un programme d'exercices d'entraînement continu d'intensité modérée.
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3 séances par semaine dans un vélo ergomètre, avec 1 à 2 jours de repos entre les séances, pendant un total de 12 semaines sous la supervision d'un entraîneur personnel.
Le programme MICT consistera en des séances d'environ ˜45 min d'exercices aérobies modérés (à l'intensité à laquelle l'oxydation maximale des graisses a été atteinte dans le test de laboratoire) sur un vélo ergomètre.
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Comparateur actif: Entraînement par intervalles à haute intensité (CG + HIIT)
Participants qui ne reçoivent pas d'éducation nutritionnelle mais qui sont inscrits à un programme d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité.
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3 séances par semaine dans un vélo ergomètre, avec 1 à 2 jours de repos entre les séances, pendant un total de 12 semaines sous la supervision d'un entraîneur personnel.
Le programme HIIT consistera en 3-5 séries d'une durée de 1 min à 90-130% de sa puissance maximale (déterminée lors de la première séance d'entraînement), avec 90 secondes de repos entre les séries (durée totale estimée de la séance : 10 minutes).
En fonction du nombre de séance d'entraînement, la charge et les séries augmenteront jusqu'à 40% de plus que la charge maximale.
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Comparateur actif: Education nutritionnelle (EDU+INACT)
Participants qui reçoivent une éducation nutritionnelle mais pas de programme d'exercices.
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L'intervention éducative consistera en des conseils nutritionnels individuels.
Le programme d'éducation nutritionnelle sera mené toutes les 2 semaines pendant 12 semaines consécutives, avec des séances de conseil de 20 minutes par un nutritionniste expérimenté.
Les participants recevront une introduction (d'une manière facile à comprendre) concernant l'association entre le DT2, le microbiome intestinal et les habitudes alimentaires.
Tout d'abord, le régime alimentaire du patient doit être analysé, afin de déterminer quels aspects peuvent être améliorés, tels que l'apport calorique total, la quantité et les types de glucides (en soulignant l'importance des fibres), etc.
De plus, quelques suggestions sur la combinaison d'aliments et de techniques culinaires afin de gérer l'index glycémique des aliments seront fournies.
Enfin, ceux du régime méditerranéen et certains aspects et aides qualitatifs (comme la taille du plat ou éviter d'avoir le plat de nourriture sur la table) seront enseignés aux patients.
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Expérimental: Education nutritionnelle Formation continue à intensité modérée (EDU+MICT)
Les participants qui reçoivent une éducation nutritionnelle et sont inscrits à un programme d'exercices d'entraînement continu d'intensité modérée.
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3 séances par semaine dans un vélo ergomètre, avec 1 à 2 jours de repos entre les séances, pendant un total de 12 semaines sous la supervision d'un entraîneur personnel.
Le programme MICT consistera en des séances d'environ ˜45 min d'exercices aérobies modérés (à l'intensité à laquelle l'oxydation maximale des graisses a été atteinte dans le test de laboratoire) sur un vélo ergomètre.
L'intervention éducative consistera en des conseils nutritionnels individuels.
Le programme d'éducation nutritionnelle sera mené toutes les 2 semaines pendant 12 semaines consécutives, avec des séances de conseil de 20 minutes par un nutritionniste expérimenté.
Les participants recevront une introduction (d'une manière facile à comprendre) concernant l'association entre le DT2, le microbiome intestinal et les habitudes alimentaires.
Tout d'abord, le régime alimentaire du patient doit être analysé, afin de déterminer quels aspects peuvent être améliorés, tels que l'apport calorique total, la quantité et les types de glucides (en soulignant l'importance des fibres), etc.
De plus, quelques suggestions sur la combinaison d'aliments et de techniques culinaires afin de gérer l'index glycémique des aliments seront fournies.
Enfin, ceux du régime méditerranéen et certains aspects et aides qualitatifs (comme la taille du plat ou éviter d'avoir le plat de nourriture sur la table) seront enseignés aux patients.
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Expérimental: Éducation nutritionnelle Entraînement par intervalles à haute intensité (EDU+HIIT)
Les participants qui reçoivent une éducation nutritionnelle et sont inscrits à un programme d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité.
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3 séances par semaine dans un vélo ergomètre, avec 1 à 2 jours de repos entre les séances, pendant un total de 12 semaines sous la supervision d'un entraîneur personnel.
Le programme HIIT consistera en 3-5 séries d'une durée de 1 min à 90-130% de sa puissance maximale (déterminée lors de la première séance d'entraînement), avec 90 secondes de repos entre les séries (durée totale estimée de la séance : 10 minutes).
En fonction du nombre de séance d'entraînement, la charge et les séries augmenteront jusqu'à 40% de plus que la charge maximale.
L'intervention éducative consistera en des conseils nutritionnels individuels.
Le programme d'éducation nutritionnelle sera mené toutes les 2 semaines pendant 12 semaines consécutives, avec des séances de conseil de 20 minutes par un nutritionniste expérimenté.
Les participants recevront une introduction (d'une manière facile à comprendre) concernant l'association entre le DT2, le microbiome intestinal et les habitudes alimentaires.
Tout d'abord, le régime alimentaire du patient doit être analysé, afin de déterminer quels aspects peuvent être améliorés, tels que l'apport calorique total, la quantité et les types de glucides (en soulignant l'importance des fibres), etc.
De plus, quelques suggestions sur la combinaison d'aliments et de techniques culinaires afin de gérer l'index glycémique des aliments seront fournies.
Enfin, ceux du régime méditerranéen et certains aspects et aides qualitatifs (comme la taille du plat ou éviter d'avoir le plat de nourriture sur la table) seront enseignés aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements évalués par rapport à la composition corporelle : masse grasse et masse sans graisse.
Délai: 12 semaines
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La composition corporelle sera estimée à l'aide d'une bioimpédance multifréquence de 8 électrodes préalablement validée (TANITAMC780MA).
Le calcul de l'impédance permet d'estimer la masse grasse et la masse maigre en kilogrammes.
Les patients porteront des vêtements légers et adopteront une posture conforme aux instructions des fabricants.
D'autres considérations préalables seront suivies 24 heures avant la mesure : (i) s'abstenir d'exercice vigoureux, (ii) prendre des boissons alcoolisées, (iii) prendre des boissons énergisantes, et (iv) être à jeun depuis au moins 8 heures.
L'état d'hydratation sera contrôlé par une échelle de couleur d'urine allant du clair au foncé pendant les 7 jours précédant l'évaluation pour ajuster les variables.
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12 semaines
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Population de microbiote intestinal évaluée
Délai: 12 semaines
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Pour l'extraction de l'ADN, les échantillons fécaux seront homogénéisés dans un mélangeur Stomacher-400.
L'ADN sera extrait à l'aide d'un mini kit de selles QIAamp DNA (QIAGEN, Barcelone, Espagne) comme indiqué par le fabricant.
La quantification est effectuée avec un spectrophotomètre NanoDrop ND-1000 (Thermo Fisher Scientific, DE, USA).
Pour l'analyse de séquençage, l'ADN extrait est amplifié par réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Toutes les PCR seront effectuées dans 25 μl de volumes de réaction contenant 12,5 μl du mélange préparé KAPA HiFi Hotstart 2X (KAPA Biosystems, Woburn, MA), 5 μl de chaque amorce directe et inverse (1 μM) et 2,5 μl d'ADN extrait ( 10 ng) dans des conditions de cycle normalisées.
Le nettoyage PCR sera effectué avec des billes et des produits PCR combinés avec des billes AMPure XP (Beckman Coulter, USA).
Déterminer la composition et la caractérisation du microbiote intestinal, pour la classification du phylum, du genre et de l'espèce de bactéries.
Plus précisément le ratio Firmicutes/Bacteroidetes.
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12 semaines
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Changements évalués dans la résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
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Ils seront déterminés par la technique ELISA pour la concentration en insuline.
L'indice de sensibilité à l'insuline d'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculé.
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12 semaines
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Prélèvements de biopsie musculaire : expression d'ARNm par PCR quantitative en temps réel (Transcriptomique)
Délai: 12 semaines
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Les niveaux d'ARNm du transporteur de glucose GLUT4, IRS1, PI 3-Kinase, PGC1-alpha, SIRT1, Mitofusine 1, Mitofusine 2, Complexe I, III, IV, V des mitochondries (Nd1, Cyb, Co1, Atp6), CPT1B et OPA1 sera analysé, pour cela, l'ARN total sera isolé des tissus (biopsies musculaires congelées) un kit Illustra MiniRNA Spin (GE Healthcare).
Ensuite, l'ADNc sera obtenu à l'aide d'un Master Mix PrimeScript™ RT (Perfect Real Time) (Takara), en suivant les instructions du fabricant.
La quantification relative de l'ARNm sera effectuée à l'aide d'un Corbett RotorGene en utilisant 6,5 ng d'ADNc, des amorces sens et antisens à 100 nM chacune et un kit de réactif SYBR Green PCR Master Mix (Life Technologies) dans 10 μL de réaction.
Les niveaux d'ARNm seront normalisés à ceux des gènes domestiques (b-actine, a-tubuline) et exprimés en fold change.
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12 semaines
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Échantillons de biopsie musculaire : analyse Western blot (protéomique)
Délai: 12 semaines
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Le tissu musculaire congelé sera homogénéisé dans un tampon d'extraction de protéines (tampon RIPA avec inhibiteurs de phosphatase et inhibiteurs de protéase).
La concentration en protéines sera déterminée à l'aide d'un kit d'analyse de protéines BCA (Thermoscientific).
Ensuite, les échantillons seront séparés sur des gels SDS-PAGE, puis transférés sur des membranes PVDF (Millipore).
Les anticorps primaires suivants seront utilisés Lapin polyclonal contre PGC1 alpha, Lapin monoclonal [EPR19274] contre DRP1, Lapin monoclonal [E104] contre SIRT1, Lapin monoclonal [EP2109Y] contre AKT1 (phospho S473), Lapin polyclonal contre TIM44, Lapin polyclonal contre Glucose Transporteur GLUT4, Lapin polyclonal à IRS1, Lapin polyclonal à AKT1, Lapin monoclonal [EPR5683] à AMPK alpha 2 (phospho T172), Lapin polyclonal à CPT1B, Total OXPHOS Human WB Antibody Cocktail, Lapin polyclonal à Mitofusine 1, Lapin polyclonal à OPA1, Souris monoclonale [12C4F12] à MTCO2, lapin polyclonale à IRS1 (phospho S312), lapin polyclonale à AMPK alpha 2, souris monoclonale [6A
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12 semaines
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Échantillons de biopsie musculaire : dosage de l'activité citrate synthase (CS) (marqueur de contenu mitochondrial)
Délai: 12 semaines
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Par conséquent, le muscle squelettique (5 mg) sera homogénéisé dans 100 μl de CelLytic MT froid (Sigma) à pH 7,4 et d'un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
L'échantillon homogénéisé sera centrifugé à 12 000 xg pendant 10 min et le surnageant contenant la protéine collecté.
Après, 8 μg de protéine, tel que déterminé par dosage de protéine BCA.
En plus des protéines, le mélange réactionnel contenait un tampon de dosage 1X, 300 μM d'acétyl CoA et 100 μM de 5,5'-dithiobis-(acide 2-nitrobenzoïque).
La réaction démarre en ajoutant 500 µM d'Oxaloacétate.
L'activité CS est mesurée par détermination de vitesse spectrophotométrique continue à 412 nm, selon les instructions du fabricant.
Chaque échantillon sera exécuté en triple exemplaire.
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12 semaines
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Changements évalués à partir de l'évaluation de l'appétit
Délai: 12 semaines
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Étant donné que la sensation d'appétit module le comportement nutritionnel, l'évaluation de l'appétit parmi les groupes d'intervention peut améliorer la qualité de l'étude d'un point de vue global.
Après une période de 8 à 10 heures de jeûne, une échelle visuelle analogique (AVS) sera complétée afin de s'assurer de l'appétit ressenti par le participant le matin.
L'AVS va de 1 à 10, étant la valeur la plus basse sans appétit du tout et l'appétit complet maximum.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements évalués de l'oxydation des graisses au repos
Délai: 12 semaines
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Le métabolisme basal sera évalué pour déterminer l'oxydation des graisses au repos de chaque participant avant et après l'intervention de 12 semaines, depuis son importance en tant qu'indicateur de santé et sa relation avec l'obésité.
Par conséquent, la consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) seront enregistrées dans des conditions de repos sur un lit en décubitus dorsal pendant 30 min.
La calorimétrie indirecte au repos sera mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz en circuit ouvert, Jaeger MasterScreen CPX® (CareFusion, San Diego, USA).
La fréquence cardiaque sera mesurée en continu pendant le test avec Polar Team 2 (Polar Electro Inc., Lake Success, NY).
L'oxydation des graisses au repos en grammes par minute sera calculée par l'équation indirecte proposée par Frayn.
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12 semaines
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Changements évalués par rapport à l'apport alimentaire : fréquence de consommation
Délai: 12 semaines
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Évaluation de l'apport alimentaire par des enquêteurs formés lors d'un entretien personnel, à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ).
Le FFQ a déjà été validé dans la population méditerranéenne de l'Espagne, et fournit la fréquence qualitative de la consommation au cours de la dernière année.
De plus, une analyse semi-quantitative de l'énergie totale, des macro et micro nutriments sera effectuée.
Les résultats seront analysés via le logiciel DIAL® pour Windows, version 3.7.1.0,
estimer la moyenne de l'énergie totale en kilocalories, macro et micro nutriments en grammes pour chaque participant.
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12 semaines
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Changements évalués par rapport aux apports alimentaires : rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 12 semaines
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Évaluation des apports alimentaires par des enquêteurs formés lors d'un entretien personnel, à l'aide de trois rappels alimentaires de 24h (24HR).
Les résultats seront analysés via le logiciel DIAL® pour Windows, version 3.7.1.0,
estimer la moyenne de l'énergie totale en kcal, macro et micro nutriments en grammes pour chaque participant.
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12 semaines
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Changements évalués à partir de l'accélérométrie : temps d'activité physique
Délai: 12 semaines
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L'évaluation de l'activité physique se fera par accéléromètres (méthode directe) au poignet pendant 7 jours consécutifs.
Les données générées par les accéléromètres seront analysées à l'aide du logiciel ActiLife 6.6.2 (ActiGraph, Floride, États-Unis), en utilisant les seuils de Freedson (1998) pour les adultes et la validation de Choi.
Le logiciel calcule dans la base les mouvements du temps d'activité physique légère, modérée et vigoureuse de l'accéléromètre en minutes.
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12 semaines
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Évalué les changements de l'activité physique
Délai: 12 semaines
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L'évaluation de l'activité physique sera estimée par la version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF) autodéclarée par le participant, préalablement validée en Espagne.
L'IPAQ-SF calcule le temps d'activité modérée et vigoureuse en minutes par semaine.
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12 semaines
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Changements évalués de la forme cardiorespiratoire
Délai: 12 semaines
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Test VO2 maximum : Pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) pendant l'exercice en litres par minute, un test progressif sur cycloergomètre (Lode Excalibur, Pays-Bas) sera effectué.
L'échange gazeux sera mesuré par Jaeger MasterScreen CPX® (CareFusion, San Diego, USA) Le test poursuivra le MFO à partir de la charge lorsque le quotient respiratoire atteindra une valeur stable de 1 ou plus.
Une fois ce point atteint, des incréments de 15 Watts se produiront toutes les minutes jusqu'à ce que l'épuisement soit atteint, jusqu'à atteindre la VO2max.
Tout au long du test, une cadence de 80 tr/min. sera maintenu.
La fréquence cardiaque sera enregistrée en battements par minute.
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12 semaines
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Changements évalués par rapport à l'oxydation maximale des graisses
Délai: 12 semaines
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Test d'oxydation maximale des graisses (MFO) pour déterminer l'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice (MFO), un test progressif sur cycloergomètre (Lode Excalibur, Pays-Bas) sera effectué.
Le test commencera avec une charge de 15 Watts, augmentant de 15 Watts toutes les 3 minutes jusqu'à ce que le quotient respiratoire atteigne une valeur stable de 1 ou plus.
Tout au long du test, une cadence de 80 tr/min. sera maintenu.
Le calcul dans la base des gaz expirés sera effectué pour l'estimation des grammes par minute d'oxydation des graisses.
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12 semaines
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Changements évalués par rapport à la qualité de vie autodéclarée
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie autodéclarée sera enregistrée en appliquant le questionnaire Short Form 36-health survey (SF-36) préalablement validé en Espagne.
Le SF-36 est une mesure générique de la qualité de vie et a été évalué pour une grande variété de conditions médicales, y compris le diabète.
Le SF-36 comprend 36 questions qui évaluent 8 sous-échelles, les scores pour chaque échelle allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un niveau de fonctionnement ou de bien-être plus élevé.
Le résumé de la composante physique est dérivé des 4 sous-échelles du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur corporelle et de la santé générale ; tandis que le résumé de la composante mentale est dérivé des sous-échelles de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale.
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12 semaines
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Changements évalués de la pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Les pressions artérielles systolique et diastolique seront enregistrées trois fois à l'aide de l'appareil de surveillance de la pression artérielle Omron HEM 742 validé avec le participant assis, le dos appuyé sur une chaise et les pieds à plat sur le sol sans jambes croisées, après 5 minutes de repos.
Les directives des sociétés européennes d'hypertension et de cardiologie et celle espagnole seront utilisées pour classer les stades de tension artérielle des participants.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Casals, PhD, University of Cádiz
- Chercheur principal: Jesús Gustavo Ponce González, PhD, University of Cádiz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The EDUGUTION project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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