제2형 당뇨병 환자의 장내 미생물에 대한 영양 교육 전략과 신체 운동의 효과 (EDUGUTION)
제2형 당뇨병 환자의 장내 미생물을 통한 근육 대사 조절에 대한 영양 교육 전략의 효과와 신체 운동의 역할(THE EDUGUTION PROJECT)
우리는 영양 교육 개입과 HIIT 기반 신체 운동 프로그램의 조합이 제2형 당뇨병 환자의 장내 미생물총의 긍정적인 변형을 통해 근육 대사를 개선하여 혈당/인슐린혈증 수준을 개선하고 체지방량을 감소시키며 삶의 질을 향상시킨다는 가설을 세웁니다. .
이 프로젝트는 영양 교육 프로그램의 효과와 건강 관련 변수에 대한 신체 운동 유형의 역할을 결정하기 위해 T2DM 및 비만을 가진 120명의 참가자를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험입니다. 참가자는 40세에서 55세 사이의 남녀로 카디스 주에 속합니다. 이 디자인에는 12주 개입이 두 번 있습니다. 주요 요인에는 2가지 수준이 있습니다: 영양 교육(EDU) 및 통제(CG)를 받는 참가자; 두 번째 요소에는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT), 중간 강도 연속 트레이닝(MICT) 및 대조군(INACT)의 3가지 수준이 있습니다. 따라서 참가자는 성별에 따라 조정된 6개 그룹(n=20)으로 무작위 배정됩니다(각 그룹에서 약 50%): EDU+HIIT, EDU+MICT, EDU+INACT, CG+HIIT, CG+MICT, CG+INACT .
중재 전후에 측정될 결과 변수에는 식이 섭취 평가, 신체 활동 평가, 삶의 질, 대변 샘플, 혈액 샘플, 혈압, 식욕 평가, 근육 생검 샘플, 체성분 및 체액, 기초대사량, 최대지방산화검사, 심폐체력.
연구 개요
상태
상세 설명
2018년에 약 5억 명이 제2형 당뇨병(T2DM)을 앓고 있으며 향후 10년 동안 20%에서 50% 사이로 증가할 것으로 예상됩니다. T2DM은 비인슐린 의존성 또는 성인 발병이라고도 하며, 신체의 비효율적인 인슐린 사용, 즉 과도한 체중과 신체 활동 부족의 결과입니다. 당뇨병은 심혈관 및 기타 질병의 위험을 증가시키는 7대 주요 사망 원인이며, 그 중 많은 질병(43%)이 조기에 발생하고 건강한 라이프스타일을 지원하는 환경을 조성하기 위한 정책을 채택함으로써 대부분 예방할 수 있습니다.
건강 관련 교육 프로그램의 구현을 개선하는 것은 행동 변화를 위한 핵심 도구입니다. 그러나 모든 교육이 행동 변화를 지원하는 것은 아닙니다. 교육과 지식이라는 용어는 종종 같은 의미로 생각됩니다. 그럼에도 불구하고 지식은 "경험이나 교육을 통해 사람이 습득한 사실, 정보, 기술"로 정의된다면 교육은 "체계적인 지도를 받거나 주는 과정" 또는 "계몽적인 경험"으로 정의할 수 있는 포괄적인 용어이다. ". 따라서 중재는 건강한 생활 습관을 개선하고 당뇨병 유병률, 합병증 및 이환율을 줄이기 위해 교육적 성취를 시도해야 합니다. 이 라인에서 비만 및 당뇨병 인구의 체중 감소, 혈당 조절 및 건강 개선에 대한 영양 상담의 영향은 이전에 일관되지 않은 결과로 연구되었습니다. 따라서 교육 전략은 영양 및 신체 운동과 관련된 행동 변화를 달성하기 위해 최적화되어야 합니다.
최근에 장내 미생물총이 영양 행동 및 결정을 포함한 행동을 조절할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 장내 미생물총은 교육 프로그램의 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 장내 미생물군은 최소 1000종의 박테리아, 곰팡이, 바이러스 및 효모로 분류된 1000억 개 이상의 미생물로 구성됩니다. 이러한 고려 사항에 비추어 노벨상 수상자 조슈아 레더버그(Joshua Lederberg)는 미생물군, 특히 장내 미생물을 "초유기체"로 간주할 것을 제안했습니다. 신경과학의 위대한 발견 중 하나는 장내 미생물군과 장-뇌 축(gut-brain axis)이라고 불리는 뇌의 연결로, 우리에게 먹을지 말지, 심지어 어떤 음식(예를 들어 단 음식이나 짠 음식을 먹고 싶은 욕구)까지 알려줍니다. 이러한 결과는 교육 및 행동 과학 분야, 특히 영양 습관 개선에 중점을 둔 교육 프로그램 분야에서 큰 발전이 될 수 있습니다.
또한, 식이요법과 유사한 신체 활동 수준을 통해 유사한 에너지 섭취를 유지하더라도 장내 미생물의 건강한 변화는 체지방 비율을 감소시킬 수 있으며 이는 T2DM의 예방 및 치료에 긍정적인 영향을 미칩니다. 따라서 장내 미생물 개선에 중점을 둔 교육 프로그램은 비전염성 질병에 대한 글로벌 행동 계획에 대응하는 데 유용한 도구가 될 수 있으며 일부 체중 감량 교육 전략 및 프로그램의 실패를 줄일 수 있습니다. 최근 장내 미생물총이 인슐린과 포도당의 분비를 조절하는 T2DM의 병리생리학에서 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 따라서 우리가 이전에 연구한 바와 같이 비만 및 T2DM 인구에서 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 통한 영양 복원 전략과 같은 미생물군을 확립하는 도구가 촉진되어야 합니다.
또한 신체 운동은 장내 미생물 구성, 특히 Firmicutes spp.를 개선하는 것으로 보입니다. / Bacteroidetes spp. 또한 Lactobacillus spp. 및 Bifidobacterium spp. 훈련된 쥐의 혈청 렙틴 수치. 비만을 퇴치하기 위한 대부분의 운동 프로그램은 주로 유산소 운동에 기반을 두고 있습니다. 유산소 운동은 체지방량, 특히 내장 지방량의 감소와 관련이 있으며, 인슐린 감수성을 증가시키고, 기준 포도당 및 인슐린 수치를 낮추고, 근육 섬유에서 포도당 및 지방산 수송 단백질의 발현을 증가시킵니다. 사람이 더 많은 지방을 태우는 강도(FatMax)에서 수행되는 운동은 제2형 당뇨병이 있는 나이든 여성의 체지방과 인슐린 저항성을 줄이는 것으로 보입니다. 그러나 이러한 훈련 세션에 소요되는 시간은 하루에 약 60-90분입니다.
이전 과학 연구에 따르면 영양 교육 중재와 HIIT 기반 신체 운동 프로그램의 조합이 T2DM 환자의 장내 미생물총의 긍정적인 변형을 통해 근육 대사를 개선하여 혈당/인슐린혈증 수준을 개선하고 체지방을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. 질량과 삶의 질 향상.
이 프로젝트는 영양 교육 프로그램의 효과와 건강 관련 변수에 대한 신체 운동 유형의 역할을 결정하기 위해 T2DM 및 비만을 가진 120명의 참가자를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험입니다. 참가자는 40세에서 55세 사이의 남녀로 카디스 주에 속합니다. 이 디자인에는 12주 개입이 두 번 있습니다. 주요 요인에는 2가지 수준이 있습니다: 영양 교육(EDU) 및 통제(CG)를 받는 참가자; 두 번째 요소에는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT), 중간 강도 연속 트레이닝(MICT) 및 대조군(INACT)의 3가지 수준이 있습니다. 따라서 참가자는 성별에 따라 조정된 6개 그룹(n=20)으로 무작위 배정됩니다(각 그룹에서 약 50%): EDU+HIIT, EDU+MICT, EDU+INACT, CG+HIIT, CG+MICT, CG+INACT .
중재 전후에 측정될 결과 변수에는 식이 섭취 평가, 신체 활동 평가, 삶의 질, 대변 샘플, 혈액 샘플, 혈압, 식욕 평가, 근육 생검 샘플, 체성분 및 체액, 기초대사량, 최대지방산화검사, 심폐체력.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alberto Marín Galindo, MsC
- 전화번호: 34 685847806
- 이메일: alberto.marin@uca.es
연구 연락처 백업
- 이름: Jesús Gustavo Ponce González, PhD
- 전화번호: 34 658874134
- 이메일: jesusgustavo.ponce@uca.es
연구 장소
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-
Cadiz
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Puerto Real, Cadiz, 스페인, 11519
- 모병
- Facultad de Ciencias de la Educación
-
연락하다:
- Jesus Ponce, PhD
- 전화번호: +34 956 016209
- 이메일: jesusgustavo.ponce@uca.es
-
부수사관:
- Edgardo Opazo, MSc
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수석 연구원:
- Jesus Ponce, PhD
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수석 연구원:
- Cristina Casals, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연
- 무알코올(하루 표준 음료 3잔 미만)
- 지난 6개월 동안 2% 이상의 체질량 감소 없이 습관적인 식이 패턴을 유지하는 체질량 지수 >25 kg/m
- 인슐린 의존성이 아님
- 신체적 운동 테스트에 성공적으로 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 부상, 질병 또는 장애 또는 기타 알려진 의학적 상태의 부재
- 심혈관 질환(협심증, 말초 또는 뇌혈관 질환 등)의 부재.
- 신경계 및 정신 질환의 부재.
- 호흡기질환(폐고혈압, 만성폐쇄성폐질환 등)의 유무
- 다른 대사질환(부갑상선기능항진증/부갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증, 쿠싱병, 제1형 당뇨병 등)의 부재
- 활성 염증성 장 질환의 부재
- 신장 질환의 부재
- 종양의 부재
- 응고 기능 장애의 부재
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 k로 치료 중이 아님, 최근 스테로이드 치료(6개월 이내) 또는 호르몬 대체 요법
- 스페인어 또는 영어로 의사소통을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 그들은 영양 상담이나 신체 훈련을 각각 2회 또는 4회 이상 연속으로 참석하지 않습니다.
- 영양 상담 또는 신체 훈련에서 각각 총 4회 또는 6회 이상의 세션을 잃습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤(CG+INACT)
영양 교육이나 운동 프로그램을 받지 않은 참가자.
그들은 신체 활동 및 식이요법과 관련하여 정상적인 생활 습관을 유지하도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 중강도 지속 훈련(CG+MICT)
영양 교육을 받지는 않았지만 중간 강도의 지속적인 훈련 운동 프로그램에 등록한 참가자.
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개인 트레이너의 감독 하에 총 12주 동안 사이클 에르고미터에서 주당 3회 세션, 세션 사이에 1-2일 휴식.
MICT 프로그램은 사이클 에르고미터에서 약 ~45분의 적당한 유산소 운동(실험실 테스트에서 최대 지방 산화가 달성된 강도)의 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝(CG+HIIT)
영양교육은 받지 않으나 고강도 인터벌트레이닝 운동 프로그램에 등록된 참가자.
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개인 트레이너의 감독 하에 총 12주 동안 사이클 에르고미터에서 주당 3회 세션, 세션 사이에 1-2일 휴식.
HIIT 프로그램은 최대 파워(첫 번째 훈련 세션에서 결정)의 90-130%에서 1분 동안 3-5개의 시리즈로 구성되며 세트 사이에는 90초의 휴식이 있습니다(세션의 예상 총 시간: 10분).
훈련 세션의 수에 따라 부하와 시리즈는 최대 부하보다 최대 40%까지 증가합니다.
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활성 비교기: 영양 교육(EDU+INACT)
영양 교육을 받지만 운동 프로그램은 받지 않는 참가자.
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교육 개입은 개별 영양 상담으로 구성됩니다.
영양교육 프로그램은 12주 연속 2주 간격으로 진행되며, 경험이 풍부한 영양사의 20분 상담이 진행된다.
참가자들에게는 T2DM, 장내 마이크로바이옴 및 식습관 사이의 연관성에 대한 소개(이해하기 쉬운 방식으로)가 제공됩니다.
첫째, 환자의 식단을 분석하여 총 칼로리 섭취량, 탄수화물의 양과 유형(섬유질의 관련성 강조) 등과 같이 개선할 수 있는 측면을 결정해야 합니다.
또한, 식품의 혈당 지수를 관리하기 위한 식품과 요리 기술의 조합에 대한 몇 가지 제안이 제공될 것입니다.
마지막으로, 지중해식 식단의 패턴과 몇 가지 질적 측면 및 보조 수단(접시 크기 또는 테이블 위에 음식 접시를 두는 것을 피하는 것과 같은)을 환자에게 가르칠 것입니다.
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실험적: 영양 교육 중강도 지속 훈련(EDU+MICT)
영양 교육을 받고 중간 강도의 지속적인 훈련 운동 프로그램에 등록한 참가자.
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개인 트레이너의 감독 하에 총 12주 동안 사이클 에르고미터에서 주당 3회 세션, 세션 사이에 1-2일 휴식.
MICT 프로그램은 사이클 에르고미터에서 약 ~45분의 적당한 유산소 운동(실험실 테스트에서 최대 지방 산화가 달성된 강도)의 세션으로 구성됩니다.
교육 개입은 개별 영양 상담으로 구성됩니다.
영양교육 프로그램은 12주 연속 2주 간격으로 진행되며, 경험이 풍부한 영양사의 20분 상담이 진행된다.
참가자들에게는 T2DM, 장내 마이크로바이옴 및 식습관 사이의 연관성에 대한 소개(이해하기 쉬운 방식으로)가 제공됩니다.
첫째, 환자의 식단을 분석하여 총 칼로리 섭취량, 탄수화물의 양과 유형(섬유질의 관련성 강조) 등과 같이 개선할 수 있는 측면을 결정해야 합니다.
또한, 식품의 혈당 지수를 관리하기 위한 식품과 요리 기술의 조합에 대한 몇 가지 제안이 제공될 것입니다.
마지막으로, 지중해식 식단의 패턴과 몇 가지 질적 측면 및 보조 수단(접시 크기 또는 테이블 위에 음식 접시를 두는 것을 피하는 것과 같은)을 환자에게 가르칠 것입니다.
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실험적: 영양 교육 고강도 인터벌 트레이닝(EDU+HIIT)
영양 교육을 받고 고강도 인터벌 트레이닝 운동 프로그램에 등록한 참가자.
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개인 트레이너의 감독 하에 총 12주 동안 사이클 에르고미터에서 주당 3회 세션, 세션 사이에 1-2일 휴식.
HIIT 프로그램은 최대 파워(첫 번째 훈련 세션에서 결정)의 90-130%에서 1분 동안 3-5개의 시리즈로 구성되며 세트 사이에는 90초의 휴식이 있습니다(세션의 예상 총 시간: 10분).
훈련 세션의 수에 따라 부하와 시리즈는 최대 부하보다 최대 40%까지 증가합니다.
교육 개입은 개별 영양 상담으로 구성됩니다.
영양교육 프로그램은 12주 연속 2주 간격으로 진행되며, 경험이 풍부한 영양사의 20분 상담이 진행된다.
참가자들에게는 T2DM, 장내 마이크로바이옴 및 식습관 사이의 연관성에 대한 소개(이해하기 쉬운 방식으로)가 제공됩니다.
첫째, 환자의 식단을 분석하여 총 칼로리 섭취량, 탄수화물의 양과 유형(섬유질의 관련성 강조) 등과 같이 개선할 수 있는 측면을 결정해야 합니다.
또한, 식품의 혈당 지수를 관리하기 위한 식품과 요리 기술의 조합에 대한 몇 가지 제안이 제공될 것입니다.
마지막으로, 지중해식 식단의 패턴과 몇 가지 질적 측면 및 보조 수단(접시 크기 또는 테이블 위에 음식 접시를 두는 것을 피하는 것과 같은)을 환자에게 가르칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분에서 평가된 변화: 지방량 및 제지방량.
기간: 12주
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체성분은 이전에 검증된 8개의 전극(TANITAMC780MA)의 다중 주파수 생체 임피던스를 사용하여 추정됩니다.
임피던스 계산을 통해 체지방량과 무지방량을 킬로그램 단위로 추정할 수 있습니다.
환자는 가벼운 옷을 입고 제조업체의 지침에 따라 자세를 취합니다.
다른 이전 고려 사항은 측정 24시간 전에 따를 것입니다: (i) 격렬한 운동 자제, (ii) 알코올 음료 섭취, (iii) 에너지 드링크 섭취, (iv) 적어도 8 시간.
수화 상태는 변수를 조정하기 위해 평가 전 7일 동안 맑은 색에서 어두운 색으로 소변 색상 척도를 통해 제어됩니다.
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12주
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평가된 장내 미생물 군집
기간: 12주
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DNA 추출을 위해 대변 샘플을 Stomacher-400 믹서에서 균질화합니다.
제조사에서 지시한 대로 미니 QIAamp DNA 스툴 키트(QIAGEN, Barcelona, Spain)를 사용하여 DNA를 추출합니다.
정량화는 NanoDrop ND-1000 분광광도계(Thermo Fisher Scientific, DE, USA)로 수행됩니다.
시퀀싱 분석을 위해 추출된 DNA는 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의해 증폭됩니다.
모든 PCR은 12.5μl의 KAPA HiFi Hotstart 2X 준비 혼합물(KAPA Biosystems, Woburn, MA), 각 직접 및 역방향 프라이머(1μM) 5μl 및 추출된 DNA 2.5μl를 포함하는 25μl의 반응 부피에서 수행됩니다. 10 ng) 표준화된 순환 조건 하에서.
AMPure XP 비드(Beckman Coulter, USA)와 결합된 비드 및 PCR 제품으로 PCR 세척을 수행합니다.
문, 속 및 박테리아 종의 분류를 위해 장내 미생물 구성 및 특성을 결정합니다.
특히 Firmicutes/Bacteroidetes 비율.
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12주
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인슐린 저항성의 평가된 변화
기간: 12주
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그들은 인슐린 농도에 대한 ELISA 기술을 사용하여 결정될 것입니다.
인슐린 저항성 인슐린 감수성 지수(HOMA-IR)에 대한 항상성 모델 평가가 계산됩니다.
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12주
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근육 생검 샘플: 정량적 실시간 PCR(Transcriptomic)에 의한 mRNA 발현
기간: 12주
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Glucose Transporter GLUT4, IRS1, PI 3-Kinase, PGC1-alpha, SIRT1, Mitofusin 1, Mitofusin 2, Complex I, III, IV, 미토콘드리아 V(Nd1, Cyb, Co1, Atp6), CPT1B 및 Illustra MiniRNA Spin 키트(GE Healthcare)를 사용하여 조직(동결 근육 생검)에서 총 RNA를 분리하기 위해 OPA1을 분석합니다.
그런 다음 제조업체의 지침에 따라 PrimeScript™ RT Master Mix(Perfect Real Time)(Takara)를 사용하여 cDNA를 얻습니다.
mRNA의 상대적 정량화는 6.5ng의 cDNA, 각각 100nM의 정방향 및 역방향 프라이머, 10μL의 반응에서 SYBR Green PCR Master Mix Reagent 키트(Life Technologies)를 사용하여 Corbett RotorGene을 사용하여 수행됩니다.
mRNA 수준은 하우스키핑 유전자(b-액틴, α-튜불린)의 수준으로 정규화되고 배수 변화로 표현됩니다.
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12주
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근육 생검 샘플: 웨스턴 블롯 분석(Proteomic)
기간: 12주
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냉동 근육 조직은 단백질 추출 버퍼(포스파타제 억제제 및 프로테아제 억제제가 있는 RIPA 버퍼)에서 균질화됩니다.
단백질 농도는 BCA 단백질 분석 키트(Thermoscientific)를 사용하여 결정됩니다.
그런 다음 샘플을 SDS-PAGE 젤에서 분리한 다음 PVDF 멤브레인(Millipore)으로 옮깁니다.
PGC1 알파에 대한 토끼 다클론성, DRP1에 대한 토끼 단일클론성[EPR19274], SIRT1에 대한 토끼 단일클론성[E104], AKT1(포스포 S473)에 대한 토끼 단일클론성[EP2109Y], TIM44에 대한 토끼 다클론성, 포도당에 대한 토끼 다클론성 항체에는 다음과 같은 일차 항체가 사용됩니다. Transporter GLUT4, IRS1에 대한 토끼 다클론성, AKT1에 대한 토끼 다클론성, AMPK 알파 2(포스포 T172)에 대한 토끼 단일클론성 [EPR5683], CPT1B에 대한 토끼 다클론성, 총 OXPHOS 인간 WB 항체 칵테일, Mitofusin 1에 대한 토끼 다클론성, OPA1에 대한 토끼 다클론성, MTCO2에 대한 마우스 단일클론[12C4F12], IRS1(포스포 S312)에 대한 토끼 다중클론, AMPK 알파 2에 대한 토끼 다중클론, 마우스 단일클론[6A
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12주
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근육 생검 샘플: Citrate synthase(CS) 활동 분석(미토콘드리아 함량 마커)
기간: 12주
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따라서 골격근(5mg)은 pH 7.4의 차가운 CellLytic MT(Sigma) 100μl와 프로테아제 억제제 칵테일에서 균질화됩니다.
균질화된 샘플을 10분 동안 12,000xg에서 원심분리하고 단백질을 포함하는 상청액을 수집합니다.
그 후, BCA 단백질 분석에 의해 결정된 바와 같이 8μg의 단백질.
단백질 이외에, 반응 혼합물은 1X 분석 완충액, 300μM 아세틸 CoA 및 100μM 5,5'-디티오비스-(2-니트로벤조산)을 포함했습니다.
반응은 500 μM Oxaloacetate를 추가하여 시작됩니다.
CS 활동은 제조업체 지침에 따라 412nm에서 연속 분광 광도계 비율 결정으로 측정됩니다.
각 샘플은 3중으로 실행됩니다.
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12주
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식욕 평가에서 평가된 변화
기간: 12주
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식욕은 영양 행동을 조절하기 때문에 중재 그룹 간의 식욕 평가는 포괄적인 관점에서 연구의 질을 향상시킬 수 있습니다.
8-10시간의 단식 후 아침에 참가자가 느끼는 식욕을 보장하기 위해 AVS(아날로그 시각적 척도)가 완료됩니다.
AVS는 1에서 10까지 실행되며 가장 낮은 값은 전혀 식욕이 없고 최대 식욕이 있는 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 지방 산화에서 평가된 변화
기간: 12주
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기초 대사는 건강 지표로서의 중요성과 비만과의 관계 때문에 12주 개입 전후에 각 참가자의 휴식 지방 산화를 결정하기 위해 평가됩니다.
따라서 침대에서 누운 자세로 30분 동안 쉬는 조건에서 산소 섭취량(VO2), 이산화탄소 생성량(VCO2)이 기록됩니다.
정지 간접 열량계는 개방형 회로의 가스 분석기인 Jaeger MasterScreen CPX®(CareFusion, San Diego, USA)를 사용하여 측정됩니다.
심박수는 Polar Team 2(Polar Electro Inc., Lake Success, NY)로 테스트하는 동안 지속적으로 측정됩니다.
분당 그램 단위의 휴식 지방 산화는 Frayn이 제안한 간접 방정식으로 계산됩니다.
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12주
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식이 섭취로 인한 변화 평가: 소비 빈도
기간: 12주
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FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용하여 개인 인터뷰에서 훈련된 측량사에 의한 식이 섭취량 평가.
FFQ는 이전에 스페인의 지중해 인구에서 검증되었으며 작년에 소비의 질적 빈도를 제공합니다.
또한 총 에너지, 다량 및 미량 영양소에 대한 반 정량 분석이 수행됩니다.
결과는 Windows용 DIAL® 소프트웨어 버전 3.7.1.0을 통해 분석됩니다.
각 참가자의 킬로칼로리, 거대 및 미량 영양소의 총 에너지 평균을 그램 단위로 추정합니다.
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12주
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식이 섭취로 인한 변화 평가: 24시간 식이 회수
기간: 12주
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24시간 식이 회수(24HR) 3회를 사용하여 개인 인터뷰에서 훈련된 측량사에 의한 식이 섭취량 평가.
결과는 Windows용 DIAL® 소프트웨어 버전 3.7.1.0을 통해 분석됩니다.
각 참가자의 총 에너지(kcal), 거대 영양소 및 미량 영양소(그램)의 평균을 추정합니다.
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12주
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가속도계에서 평가된 변화: 신체 활동 시간
기간: 12주
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신체 활동 평가는 연속 7일 동안 손목의 가속도계(직접 방식)를 통해 수행됩니다.
가속도계에서 생성된 데이터는 ActiLife 6.6.2 소프트웨어(ActiGraph, Florida, USA)를 사용하여 성인에 대한 Freedson(1998) 컷 포인트와 Choi의 검증을 사용하여 분석됩니다.
소프트웨어는 기본에서 가속도계의 빛, 중간 및 격렬한 신체 활동 시간의 움직임을 분 단위로 계산합니다.
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12주
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신체 활동으로 인한 변화 평가
기간: 12주
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신체 활동 평가는 이전에 스페인에서 검증된 참가자의 자가 보고 국제 신체 활동 설문지 짧은 버전(IPAQ-SF)으로 평가됩니다.
IPAQ-SF는 주당 분 단위로 중간 및 격렬한 활동 시간을 계산합니다.
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12주
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심폐 건강에서 평가된 변화
기간: 12주
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최대 VO2 테스트: 운동 중 최대 산소 소비량(VO2max)을 분당 리터 단위로 결정하기 위해 사이클로에르고미터(네덜란드 Lode Excalibur)에서 점진적 테스트를 수행합니다.
가스 교환은 Jaeger MasterScreen CPX®(CareFusion, San Diego, USA)에 의해 측정됩니다. 테스트는 호흡 지수가 1 이상의 안정된 값에 도달할 때 부하에서 MFO를 계속합니다.
이 지점에 도달하면 VO2max에 도달할 때까지 고갈될 때까지 매분 15와트씩 증가합니다.
테스트 내내 80rpm의 케이던스. 유지됩니다.
심박수는 분당 비트 수로 기록됩니다.
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12주
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최대 지방 산화로부터 평가된 변화
기간: 12주
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운동 중 최대 지방 산화량(MFO)을 결정하기 위한 최대 지방 산화 검사(MFO), 사이클로에르고미터(Lode Excalibur, 네덜란드)에서 점진적인 테스트가 수행됩니다.
테스트는 15와트의 부하로 시작하여 호흡 지수가 1 이상의 안정적인 값에 도달할 때까지 3분마다 15와트를 증가시킵니다.
테스트 내내 80rpm의 케이던스. 유지됩니다.
지방 산화의 분당 그램을 추정하기 위해 호기된 가스 기준으로 계산됩니다.
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12주
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자가 보고된 삶의 질에서 평가된 변화
기간: 12주
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자가 보고된 삶의 질은 이전에 스페인에서 검증된 Short Form 36-건강 조사(SF-36) 설문지를 적용하여 등록됩니다.
SF-36은 일반적인 삶의 질 척도이며 당뇨병을 포함한 다양한 의학적 상태에 대해 평가되었습니다.
SF-36에는 8개의 하위 척도를 평가하는 36개의 질문이 포함되어 있으며 각 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능 또는 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
신체적 구성 요소 요약은 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증 및 일반 건강의 4가지 하위 척도에서 파생됩니다. 정신 구성 요소 요약은 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 하위 척도에서 파생됩니다.
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12주
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혈압으로 평가된 변화
기간: 12주
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수축기 및 이완기 혈압은 검증된 Omron HEM 742 혈압 모니터링 장치를 사용하여 참가자가 5분간 휴식을 취한 후 의자에 등을 대고 다리를 꼬지 않고 바닥에 발을 평평하게 놓고 3회 기록합니다.
고혈압 및 심장학 유럽 학회 및 스페인 학회의 지침을 사용하여 참가자의 혈압 단계를 분류합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Casals, PhD, University of Cádiz
- 수석 연구원: Jesús Gustavo Ponce González, PhD, University of Cádiz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국