Effets de l'anesthésie au ciprofol sur la fonction d'apprentissage et de mémoire et effets antidépresseurs de l'ECT chez les patients dépressifs
3 mars 2022 mis à jour par: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effets de l'anesthésie au ciprofol sur la fonction d'apprentissage et de mémoire et l'efficacité antidépressive de l'ECT chez les patients souffrant de dépression
Dans cette étude clinique, le propofol a été utilisé comme contrôle positif, et une conception d'essai contrôlé randomisé a été utilisée pour observer les effets de l'anesthésie au ciprofol sur l'apprentissage et la fonction de mémoire et l'efficacité des antidépresseurs chez les patients atteints d'ECT.
Un total de 390 patients déprimés qui devaient subir une thérapie électroconvulsive ont été sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes, à savoir le groupe propofol (n = 195 cas) et le groupe ciprofol (n = 195 cas).
Les patients du groupe propofol ont reçu du propofol 1,5 mg/kg + succinylcholine 1 mg/kg, et les patients du groupe ciprofol ont reçu du ciprofol 0,4 mg/kg et de la succinylcholine 1 mg/kg, et les patients ont reçu un électrochoc après l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection de ciprofol, dont le composant actif (HSK3486) est un analogue du propofol, est un nouveau traitement pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie. Sa commercialisation en Chine a été autorisée le 14 décembre 2020.
Le but de cette expérience est de connaître l'effet du ciprofol sur l'effet antidépresseur et la fonction cognitive des patients dépressifs après une thérapie électroconvulsive. Le ciprofol a une structure très similaire au propofol, c'est pourquoi le propofol a été utilisé comme groupe témoin dans cette expérience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
390
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 43 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients déprimés qui envisagent de recevoir MECT.
- Répondre aux critères diagnostiques de la dépression du DSM-IV
- 16≤age≤45 ans, le sexe n'est pas limité
- Le score ASA est I ou II
- L'épisode dépressif a duré au moins 2 semaines
- Comprenez clairement et participez volontairement à l'étude et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Combiné avec des maladies physiques graves, telles que l'hypertension non contrôlée, les maladies coronariennes, les malformations vasculaires intracrâniennes, les crises d'asthme, les dysfonctionnements hépatiques et rénaux graves, etc.
- Corps étrangers dans le corps : tels que stimulateurs cardiaques, électrodes intracrâniennes, etc.
- Ceux qui ont des antécédents d'épilepsie
- Ceux qui prennent de la réserpine
- Ceux qui ont des maladies infectieuses aiguës et systémiques, avec une fièvre modérée ou plus élevée
- Ceux qui ont des antécédents d'épisodes maniaques
- Ceux qui ont des anesthésiques, allergiques aux relaxants musculaires
- Femmes enceintes
- Glaucome
- Trouble bipolaire, ou combiné avec d'autres maladies mentales, retard mental
- Ceux qui sont jugés non aptes au traitement MECT par le médecin compétent
- Antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'injection de propofol (1,5 mg/kg)
Les patients du groupe propofol ont reçu une injection intraveineuse de propofol 1,5 mg/kg et de succinylcholine 1 mg/kg à tour de rôle, et l'intervalle entre chaque administration de médicament était de 1 minute, et une thérapie électroconvulsive a été réalisée après l'anesthésie des patients.
|
Le propofol est un anesthésique couramment utilisé dans la pratique clinique et est souvent utilisé avant l'ECT.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe d'injection de ciprofol (0,4 mg/kg)
Les patients du groupe ciprofol ont reçu alternativement une injection intraveineuse de ciprofol 0,4 mg/kg et de succinylcholine 1 mg/kg.
L'intervalle entre chaque administration de médicament était de 1 minute et les patients recevaient une thérapie électroconvulsive après l'anesthésie.
|
Un nouveau type de médicament anesthésique, le Ciprofol, qui vient d'être répertorié et possède des droits de propriété intellectuelle nationaux indépendants, est un analogue du propofol.
Son nom chimique est 2-[(1R)-1-cyclopropyléthyl]-6-isopropyl-phénol, et il agit sur les récepteurs GABAA comme le propofol.
Comparé au propofol, le ciprofol est 4 à 5 fois plus puissant, ce qui peut réduire considérablement la quantité d'anesthésiques.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de troubles cognitifs dans les 24 heures après l'ensemble du cours ECT
Délai: Après que le patient ait reçu un traitement MECT dans les 24 heures suivant la totalité du traitement ECT
|
Pourcentage de patients présentant des troubles cognitifs dans les 24 heures suivant l'ensemble du cycle d'électrochocs
|
Après que le patient ait reçu un traitement MECT dans les 24 heures suivant la totalité du traitement ECT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-ECT20220214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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