Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Ciprofol anestesi på inlärning och minnesfunktion och antidepressiva effekter av ECT hos depressiva patienter

3 mars 2022 uppdaterad av: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekter av Ciprofol anestesi på inlärning och minnesfunktion och antidepressiv effekt av ECT hos patienter med depression

I denna kliniska studie användes propofol som positiv kontroll, och en randomiserad kontrollerad studiedesign användes för att observera effekterna av ciprofolanestesi på inlärnings- och minnesfunktion och antidepressiv effekt hos patienter med ECT. Totalt 390 deprimerade patienter som skulle genomgå elektrokonvulsiv terapi valdes ut och delades slumpmässigt in i två grupper, nämligen propofolgruppen (n=195 fall) och ciprofolgruppen (n=195 fall). Patienterna i propofolgruppen fick propofol 1,5 mg/kg + succinylkolin 1 mg/kg, och patienterna i ciprofolgruppen fick ciprofol 0,4 mg/kg och succinylkolin 1 mg/kg, och patienterna fick elektrochock efter anestesibehandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ciprofolinjektion, vars aktiva komponent (HSK3486) är propofolanalog, är en ny behandling för induktion och underhåll av anestesi. Det har godkänts för kommersialisering i Kina den 14 december 2020.

Syftet med detta experiment är att känna till effekten av ciprofol på den antidepressiva effekten och kognitiva funktionen hos depressiva patienter efter elektrokonvulsiv terapi. Ciprofol är mycket lik propofol i struktur, så propofol användes som kontrollgrupp i detta experiment.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

390

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 43 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deprimerade patienter som planerar att få MECT.
  2. Uppfyll de diagnostiska kriterierna för DSM-IV depression
  3. 16≤ålder≤45 år, kön är inte begränsat
  4. ASA-poängen är I eller II
  5. Den depressiva episoden varade i minst 2 veckor
  6. Tydligt förstå och delta frivilligt i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kombinerat med allvarliga fysiska sjukdomar, såsom okontrollerad högt blodtryck, kranskärlssjukdom, intrakraniella vaskulära missbildningar, astmaattacker, svår lever- och njurfunktion etc.
  2. Främmande kroppar i kroppen: såsom pacemakers, intrakraniella elektroder, etc.
  3. De som har en historia av epilepsi
  4. De som tar reserpin
  5. De med akuta och systemiska infektionssjukdomar, med måttlig eller högre feber
  6. De med en historia av maniska episoder
  7. De med bedövningsmedel, Allergiska mot muskelavslappnande medel
  8. Gravid kvinna
  9. Glaukom
  10. Bipolär sjukdom, eller i kombination med andra psykiska sjukdomar, psykisk utvecklingsstörning
  11. De som bedöms olämpliga för MECT-behandling av behörig läkare
  12. Historia om drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol injektionsgrupp (1,5 mg/kg)
Patienterna i propofolgruppen fick intravenös injektion av propofol 1,5 mg/kg och succinylkolin 1 mg/kg i tur och ordning, och intervallet mellan varje läkemedelsadministrering var 1 minut, och elektrokonvulsiv terapi utfördes efter att patienterna hade bedövats.
Läkemedel: Propofol
Propofol är ett vanligt använt bedövningsmedel i klinisk praxis och används ofta före ECT.
Andra namn:
  • 2,6-diisopropylfenol
Experimentell: Ciprofol injektionsgrupp (0,4 mg/kg)
Patienterna i ciprofolgruppen fick intravenös injektion av ciprofol 0,4 mg/kg och succinylkolin 1 mg/kg i tur och ordning. Intervallet mellan varje läkemedelsadministrering var 1 minut och patienterna fick elektrokonvulsiv terapi efter anestesi.
Läkemedel: ciprofol
En ny typ av anestesiläkemedel, Ciprofol, som är nynoterad och har nationella oberoende immateriella rättigheter, är en analog till propofol. Dess kemiska namn är 2-[(1R)-1-cyklopropyletyl]-6-isopropyl-fenol, och det verkar på GABAA-receptorer som propofol. Jämfört med propofol är ciprofol 4-5 gånger mer potent, vilket avsevärt kan minska mängden bedövningsmedel.
Andra namn:
  • 2-[(IR)-1-cyklopropyletyl]-6-isopropylfenol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktionsnedsättning inom 24 timmar efter hela ECT-kursen
Tidsram: Efter att patienten fått MECT-behandling inom 24 timmar efter hela ECT-kuren
Andel patienter med kognitiv funktionsnedsättning inom 24 timmar efter hela ECT-kuren
Efter att patienten fått MECT-behandling inom 24 timmar efter hela ECT-kuren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-ECT20220214

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera