Aide à la décision clinique périopératoire augmentée par l'intelligence artificielle (KIPeriOP)
16 juillet 2025 mis à jour par: Wuerzburg University Hospital
L'étude examine une nouvelle application d'aide à la décision clinique anesthésiologique (CDS), qui intègre des outils d'évaluation des risques et des directives cliniques mises à jour guidées par l'intelligence artificielle dans le cadre de l'évaluation anesthésique préopératoire.
Il sera comparé au flux de travail d'évaluation préopératoire standard actuel, les participants étant de vrais patients.
480 participants seront assignés au hasard au groupe CDS (évaluation préopératoire à l'aide de l'application CDS) ou au groupe témoin (processus d'évaluation préopératoire standard).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- University Hospital Wuerzburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) - Classe III et IV
- chirurgie non cardiaque
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Évaluation anesthésique guidée par l'application d'aide à la décision clinique
Bilan anesthésique préopératoire et évaluation des risques à l'aide d'une application d'aide à la décision clinique.
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Évaluation anesthésique préopératoire et évaluation des risques à l'aide d'une application d'aide à la décision clinique, qui calcule les risques périopératoires pour le patient et informe l'anesthésiste sur les diagnostics et procédures indiqués conformément aux directives cliniques en temps réel.
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Comparateur factice: Évaluation anesthésiologique standard
Évaluation anesthésique préopératoire à l'aide des procédures standard de l'hôpital et d'une application d'aide à la décision clinique factice.
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Bilan anesthésique préopératoire selon les procédures standard de l'hôpital.
De plus, une application factice d'aide à la décision clinique sera utilisée.
Les informations sur les risques périopératoires et les procédures de diagnostic indiquées selon les directives cliniques ne sont pas fournies au médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'actes diagnostiques préopératoires cliniquement non indiqués ordonnés par l'anesthésiste
Délai: bilan préopératoire jusqu'au geste opératoire
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Les procédures diagnostiques préopératoires prescrites par l'anesthésiste sont définies comme l'ECG, l'échocardiographie, l'échographie carotidienne (Duplex), la radiographie pulmonaire et les tests fonctionnels non invasifs pour la maladie coronarienne (par ex.
échocardiographie de stress)
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bilan préopératoire jusqu'au geste opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'éléments documentés à partir d'un ensemble prédéfini de symptômes et d'états cardiovasculaires pertinents au cours de l'évaluation anesthésique
Délai: bilan préopératoire jusqu'au geste opératoire
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L'exhaustivité de la documentation médicale sera mesurée par le nombre d'éléments documentés à partir d'une liste prédéfinie de symptômes et conditions cardiovasculaires pertinents lors de l'évaluation anesthésique préopératoire.
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bilan préopératoire jusqu'au geste opératoire
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Incidence des complications per- et postopératoires
Délai: procédure opératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 4 semaines
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procédure opératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Incidence des réadmissions non planifiées à l'hôpital toutes causes confondues dans les 30 jours
Délai: sortie d'hôpital jusqu'au 30e jour postopératoire
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sortie d'hôpital jusqu'au 30e jour postopératoire
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 4 semaines
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admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KIPeriOP 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Opération
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