인공 지능 증강 수술 전후 임상 의사 결정 지원 (KIPeriOP)
2025년 7월 16일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
이 연구는 수술 전 마취 평가 설정에서 인공 지능이 안내하는 업데이트된 임상 지침과 위험 평가 도구를 통합하는 새로운 마취 임상 의사 결정 지원(CDS) 애플리케이션을 조사합니다.
참가자가 실제 환자인 현재의 표준 수술 전 평가 워크플로와 비교됩니다.
480명의 참가자가 CDS 그룹(CDS 애플리케이션을 사용한 수술 전 평가) 또는 대조군(표준 수술 전 평가 워크플로)에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97080
- University Hospital Wuerzburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회)-Class III 및 IV
- 비심장 수술
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임상 결정 지원 애플리케이션 안내 마취 평가
임상 의사 결정 지원 응용 프로그램을 사용한 수술 전 마취 평가 및 위험 평가.
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환자의 수술 전후 위험을 계산하고 실시간으로 임상 지침에 따라 표시된 진단 및 절차에 대해 마취 전문의에게 알려주는 임상 의사 결정 지원 애플리케이션을 사용한 수술 전 마취 평가 및 위험 평가.
|
|
가짜 비교기: 표준 마취 평가
병원의 표준 절차 및 가짜 임상 의사 결정 지원 응용 프로그램을 사용한 수술 전 마취 평가.
|
병원의 표준 절차를 사용한 수술 전 마취 평가.
또한 가짜 임상 결정 지원 애플리케이션이 사용됩니다.
수술 전후 위험 및 임상 지침에 따른 지시된 진단 절차에 대한 정보는 의사에게 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취과 의사가 지시한 임상적으로 지시되지 않은 수술 전 진단 절차의 수
기간: 수술 전 수술 전 평가
|
마취과 의사가 지시하는 수술 전 진단 절차는 ECG, 심초음파, 경동맥(Duplex) 초음파, 흉부 X선 및 관상동맥 질환에 대한 기능적 비침습적 검사(예:
스트레스 심초음파)
|
수술 전 수술 전 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 평가 중 사전 정의된 관련 심혈관 증상 및 상태에서 문서화된 항목 수
기간: 수술 전 수술 전 평가
|
의료 문서의 완전성은 수술 전 마취 평가 동안 관련 심혈관 증상 및 상태의 미리 정의된 목록에서 문서화된 항목의 수로 측정됩니다.
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수술 전 수술 전 평가
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수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률
기간: 퇴원까지 수술 절차, 최대 4주 평가
|
퇴원까지 수술 절차, 최대 4주 평가
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|
30일 계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원 발생률
기간: 수술 후 30일까지 퇴원
|
수술 후 30일까지 퇴원
|
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|
입원 기간
기간: 퇴원까지 입원, 최대 4주 평가
|
퇴원까지 입원, 최대 4주 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KIPeriOP 2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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