Mesterséges intelligenciával kiegészített perioperatív klinikai döntéstámogatás (KIPeriOP)
2025. július 16. frissítette: Wuerzburg University Hospital
A tanulmány egy új aneszteziológiai klinikai döntéstámogató (CDS) alkalmazást vizsgál, amely kockázatértékelési eszközöket és frissített, mesterséges intelligencia által vezérelt klinikai irányelveket integrál a műtét előtti aneszteziológiai értékelés keretein belül.
Összehasonlítják a jelenlegi standard preoperatív értékelési munkafolyamattal, ahol a résztvevők tényleges betegek.
480 résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a CDS-csoportba (műtét előtti értékelés a CDS-alkalmazás használatával), vagy a kontrollcsoportba (standard preoperatív értékelési munkafolyamat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Németország, 97080
- University Hospital Wuerzburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) – III. és IV. osztály
- nem szívműtét
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai döntéstámogató alkalmazás irányított aneszteziológiai értékelés
Preoperatív aneszteziológiai felmérés és kockázatértékelés klinikai döntéstámogató alkalmazás segítségével.
|
Preoperatív aneszteziológiai felmérés és kockázatértékelés klinikai döntéstámogató alkalmazás segítségével, amely kiszámítja a páciens perioperatív kockázatait, és valós időben tájékoztatja az aneszteziológust a klinikai irányelvek szerint jelzett diagnosztikáról és eljárásokról.
|
|
Sham Comparator: Standard aneszteziológiai értékelés
Preoperatív aneszteziológiai értékelés a kórház standard eljárásaival és színlelt klinikai döntéstámogató alkalmazással.
|
Preoperatív aneszteziológiai értékelés a kórház standard eljárásaival.
Ezenkívül egy színlelt klinikai döntéstámogató alkalmazást is használnak.
Az orvos nem kap tájékoztatást a perioperatív kockázatokról és a klinikai irányelvek szerinti indikált diagnosztikai eljárásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aneszteziológus által elrendelt klinikailag nem javallott preoperatív diagnosztikai eljárások száma
Időkeret: preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig
|
Az aneszteziológus által elrendelt preoperatív diagnosztikai eljárások a következők: EKG, echokardiográfia, carotis (duplex) ultrahang, mellkasröntgen és funkcionális non-invazív koszorúér-betegség (pl.
stressz echokardiográfia)
|
preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dokumentált tételek száma a releváns kardiovaszkuláris tünetek és állapotok előre meghatározott halmazából az aneszteziológiai értékelés során
Időkeret: preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig
|
Az orvosi dokumentáció teljességét a preoperatív aneszteziológiai értékelés során a releváns kardiovaszkuláris tünetek és állapotok előre meghatározott listájából dokumentált tételek számával mérik.
|
preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig
|
|
Az intra- és posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: műtéti eljárás a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
|
műtéti eljárás a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
|
|
|
A 30 napos nem tervezett, minden okot kiváltó kórházi visszafogadás előfordulása
Időkeret: kórházi kibocsátás a műtét utáni 30. napig
|
kórházi kibocsátás a műtét utáni 30. napig
|
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
|
kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KIPeriOP 2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .