Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligenciával kiegészített perioperatív klinikai döntéstámogatás (KIPeriOP)

2023. december 20. frissítette: Wuerzburg University Hospital
A tanulmány egy új aneszteziológiai klinikai döntéstámogató (CDS) alkalmazást vizsgál, amely kockázatértékelési eszközöket és frissített, mesterséges intelligencia által vezérelt klinikai irányelveket integrál a műtét előtti aneszteziológiai értékelés keretein belül. Összehasonlítják a jelenlegi standard preoperatív értékelési munkafolyamattal, ahol a résztvevők tényleges betegek. 480 résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a CDS-csoportba (műtét előtti értékelés a CDS-alkalmazás használatával), vagy a kontrollcsoportba (standard preoperatív értékelési munkafolyamat).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Pamela Bendz, M.D.
  • Telefonszám: +4993120130579
  • E-mail: bendz_p@ukw.de

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Németország, 97080
        • Toborzás
        • University Hospital Wuerzburg
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) – III. és IV. osztály
  • nem szívműtét

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikai döntéstámogató alkalmazás irányított aneszteziológiai értékelés
Preoperatív aneszteziológiai felmérés és kockázatértékelés klinikai döntéstámogató alkalmazás segítségével.
Egyéb: Elektronikus klinikai döntéstámogató alkalmazás
Preoperatív aneszteziológiai felmérés és kockázatértékelés klinikai döntéstámogató alkalmazás segítségével, amely kiszámítja a páciens perioperatív kockázatait, és valós időben tájékoztatja az aneszteziológust a klinikai irányelvek szerint jelzett diagnosztikáról és eljárásokról.
Sham Comparator: Standard aneszteziológiai értékelés
Preoperatív aneszteziológiai értékelés a kórház standard eljárásaival és színlelt klinikai döntéstámogató alkalmazással.
Egyéb: A kórház standard eljárásai és az álklinikai döntéstámogató alkalmazás
Preoperatív aneszteziológiai értékelés a kórház standard eljárásaival. Ezenkívül egy színlelt klinikai döntéstámogató alkalmazást is használnak. Az orvos nem kap tájékoztatást a perioperatív kockázatokról és a klinikai irányelvek szerinti indikált diagnosztikai eljárásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aneszteziológus által elrendelt klinikailag nem javallott preoperatív diagnosztikai eljárások száma
Időkeret: preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig
Az aneszteziológus által elrendelt preoperatív diagnosztikai eljárások a következők: EKG, echokardiográfia, carotis (duplex) ultrahang, mellkasröntgen és funkcionális non-invazív koszorúér-betegség (pl. stressz echokardiográfia)
preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dokumentált tételek száma a releváns kardiovaszkuláris tünetek és állapotok előre meghatározott halmazából az aneszteziológiai értékelés során
Időkeret: preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig
Az orvosi dokumentáció teljességét a preoperatív aneszteziológiai értékelés során a releváns kardiovaszkuláris tünetek és állapotok előre meghatározott listájából dokumentált tételek számával mérik.
preoperatív értékelés a műtéti beavatkozásig
Az intra- és posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: műtéti eljárás a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
műtéti eljárás a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
A 30 napos nem tervezett, minden okot kiváltó kórházi visszafogadás előfordulása
Időkeret: kórházi kibocsátás a műtét utáni 30. napig
kórházi kibocsátás a műtét utáni 30. napig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuerzburg University Hospital

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KIPeriOP 2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel