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Künstliche Intelligenz unterstützte perioperative klinische Entscheidungsunterstützung (KIPeriOP)

16. Juli 2025 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital
Die Studie untersucht eine neuartige anästhesiologische Anwendung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (CDS), die Instrumente zur Risikobewertung und aktualisierte klinische Richtlinien integriert, die von künstlicher Intelligenz in die präoperative anästhesiologische Beurteilung geleitet werden. Es wird mit dem aktuellen Standard-Workflow zur präoperativen Bewertung verglichen, wobei die Teilnehmer echte Patienten sind. 480 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der CDS-Gruppe (präoperative Bewertung mit der CDS-Anwendung) oder der Kontrollgruppe (Standard-Arbeitsablauf für die präoperative Bewertung) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists)-Klasse III und IV
  • Nicht-Herzchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klinische Entscheidungshilfe Anwendungsgeführte anästhesiologische Beurteilung
Präoperative anästhesiologische Beurteilung und Risikobewertung mit einer Anwendung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen.
Sonstiges: Elektronische Anwendung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen
Präoperative anästhesiologische Beurteilung und Risikobewertung mithilfe einer Anwendung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, die perioperative Risiken für den Patienten berechnet und den Anästhesisten in Echtzeit über indizierte Diagnostik und Verfahren gemäß den klinischen Richtlinien informiert.
Schein-Komparator: Anästhesiologische Standardbeurteilung
Präoperative anästhesiologische Beurteilung unter Verwendung von Standardverfahren des Krankenhauses und einer Scheinanwendung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen.
Sonstiges: Standardverfahren des Krankenhauses und Sham Clinical Decision Support Application
Präoperative anästhesiologische Beurteilung mit Standardverfahren des Krankenhauses. Zusätzlich wird eine Scheinanwendung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen verwendet. Informationen zu perioperativen Risiken und indizierten diagnostischen Verfahren gemäß den klinischen Leitlinien werden dem Arzt nicht gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der vom Anästhesisten angeordneten klinisch nicht indizierten präoperativen Diagnostikverfahren
Zeitfenster: präoperative Beurteilung bis zum operativen Eingriff
Präoperative diagnostische Verfahren, die vom Anästhesisten angeordnet werden, sind definiert als EKG, Echokardiographie, Carotis (Duplex)-Ultraschall, Röntgen-Thorax und funktionelle nicht-invasive Tests für koronare Herzkrankheit (z. Stressechokardiographie)
präoperative Beurteilung bis zum operativen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der dokumentierten Items aus einem vordefinierten Satz relevanter kardiovaskulärer Symptome und Zustände während der anästhesiologischen Beurteilung
Zeitfenster: präoperative Beurteilung bis zum operativen Eingriff
Die Vollständigkeit der medizinischen Dokumentation wird anhand der Anzahl der dokumentierten Elemente aus einer vordefinierten Liste relevanter kardiovaskulärer Symptome und Zustände während der präoperativen anästhesiologischen Beurteilung gemessen.
präoperative Beurteilung bis zum operativen Eingriff
Inzidenz von intra- und postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Operativer Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bemessen bis zu 4 Wochen
Operativer Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bemessen bis zu 4 Wochen
Inzidenz von 30-tägiger ungeplanter Krankenhauswiederaufnahme aus allen Gründen
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zum 30. postoperativen Tag
Krankenhausentlassung bis zum 30. postoperativen Tag
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme bis Krankenhausentlassung, bemessen bis zu 4 Wochen
Krankenhausaufnahme bis Krankenhausentlassung, bemessen bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIPeriOP 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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