Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyllä täydennetty perioperatiivinen kliinisen päätöksen tuki (KIPeriOP)

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital
Tutkimuksessa tarkastellaan uutta anestesiologisen kliinisen päätöksen tukisovellusta (CDS), joka yhdistää riskinarviointityökalut ja päivitetyt tekoälyn ohjaavat kliiniset ohjeet preoperatiivisen anestesiologisen arvioinnin asettamiseen. Sitä verrataan nykyiseen normaaliin preoperatiivisen arvioinnin työnkulkuun, jossa osallistujat ovat todellisia potilaita. 480 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko CDS-ryhmään (preoperatiivinen arviointi CDS-sovelluksella) tai kontrolliryhmään (tavallinen preoperatiivisen arvioinnin työnkulku).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) - luokka III ja IV
  • ei-sydänkirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinisen päätöksen tukisovelluksen ohjaama anestesiologinen arviointi
Preoperatiivinen anestesiologinen arviointi ja riskinarviointi kliinisen päätöksenteon tukisovelluksella.
Muut: Sähköinen kliinisen päätöksen tukisovellus
Preoperatiivinen anestesiologinen arviointi ja riskinarviointi kliinisen päätöksen tukisovelluksella, joka laskee perioperatiiviset riskit potilaalle ja informoi anestesialääkäriä kliinisten ohjeiden mukaisesti reaaliajassa indikoiduista diagnosoinnista ja toimenpiteistä.
Huijausvertailija: Tavallinen anestesiologinen arviointi
Preoperatiivinen anestesiologinen arviointi sairaalan standardimenetelmillä ja näennäisen kliinisen päätöksen tukisovelluksella.
Muut: Sairaalan ja näennäisen kliinisen päätöksen tukisovelluksen vakiomenettelyt
Preoperatiivinen anestesiologinen arviointi sairaalan standardimenetelmillä. Lisäksi käytetään näennäistä kliinisen päätöksen tukisovellusta. Lääkärille ei anneta tietoa perioperatiivisista riskeistä ja kliinisten ohjeiden mukaisista diagnostisista toimenpiteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiologin määräämien kliinisesti indikoimattomien preoperatiivisten diagnostisten toimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä arviointi leikkaustoimenpiteeseen asti
Anestesiologin määräämiä preoperatiivisia diagnostisia toimenpiteitä ovat EKG, kaikukardiografia, kaulavaltimon ultraääni (Duplex), rintakehän röntgenkuvaus ja toiminnalliset non-invasiiviset sepelvaltimotaudin testit (esim. stressi kaikukardiografia)
leikkausta edeltävä arviointi leikkaustoimenpiteeseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoitujen kohteiden määrä ennalta määritetyistä kardiovaskulaarisista oireista ja tiloista anestesiologisen arvioinnin aikana
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä arviointi leikkaustoimenpiteeseen asti
Lääketieteellisen dokumentaation täydellisyys mitataan ennalta määritetyn luettelon oleellisista kardiovaskulaarisista oireista ja tiloista dokumentoitujen kohteiden lukumäärällä preoperatiivisen anestesiologisen arvioinnin aikana.
leikkausta edeltävä arviointi leikkaustoimenpiteeseen asti
Leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkaustoimenpiteet sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa
leikkaustoimenpiteet sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa
30 päivää kestäneen suunnittelemattoman kaiken aiheuttaman sairaalan takaisinoton ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalasta 30. päivään leikkauksen jälkeen
sairaalasta 30. päivään leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalahoitoon sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa
sairaalahoitoon sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIPeriOP 2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Sähköinen kliinisen päätöksen tukisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa