Soporte de decisiones clínicas perioperatorias aumentadas por inteligencia artificial (KIPeriOP)
16 de julio de 2025 actualizado por: Wuerzburg University Hospital
El estudio investiga una novedosa aplicación de soporte de decisiones clínicas anestesiológicas (CDS), que integra herramientas de evaluación de riesgos y guías clínicas actualizadas guiadas por inteligencia artificial en el marco de la evaluación anestesiológica preoperatoria.
Se comparará con el flujo de trabajo de evaluación preoperatoria estándar actual y los participantes serán pacientes reales.
Se asignarán aleatoriamente 480 participantes al grupo CDS (evaluación preoperatoria mediante la aplicación CDS) o al grupo Control (flujo de trabajo de evaluación preoperatoria estándar).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- University Hospital Wuerzburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)-Clase III y IV
- cirugía no cardiaca
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Evaluación anestesiológica guiada por aplicación de apoyo a la decisión clínica
Evaluación anestesiológica preoperatoria y evaluación de riesgos mediante una aplicación de apoyo a la decisión clínica.
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Evaluación anestesiológica preoperatoria y evaluación de riesgos mediante una aplicación de apoyo a la decisión clínica, que calcula los riesgos perioperatorios para el paciente e informa al anestesiólogo sobre los diagnósticos y procedimientos indicados según las guías clínicas en tiempo real.
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Comparador falso: Evaluación anestesiológica estándar
Evaluación anestesiológica preoperatoria utilizando procedimientos estándar del hospital y una aplicación de apoyo a la decisión clínica simulada.
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Valoración anestesiológica preoperatoria mediante procedimientos estándar del hospital.
Además, se utilizará una aplicación de apoyo a la decisión clínica simulada.
No se proporciona al médico información sobre los riesgos perioperatorios y los procedimientos de diagnóstico indicados de acuerdo con las guías clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de procedimientos diagnósticos preoperatorios clínicamente no indicados ordenados por el anestesiólogo
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria hasta el procedimiento quirúrgico
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Los procedimientos de diagnóstico preoperatorio ordenados por el anestesiólogo se definen como ECG, ecocardiografía, ecografía carotídea (dúplex), radiografía de tórax y pruebas funcionales no invasivas para la enfermedad de las arterias coronarias (p.
ecocardiografía de estrés)
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evaluación preoperatoria hasta el procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de elementos documentados de un conjunto predefinido de síntomas y condiciones cardiovasculares relevantes durante la evaluación anestesiológica
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria hasta el procedimiento quirúrgico
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La integridad de la documentación médica se medirá por el número de elementos documentados de una lista predefinida de síntomas y condiciones cardiovasculares relevantes durante la evaluación anestesiológica preoperatoria.
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evaluación preoperatoria hasta el procedimiento quirúrgico
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Incidencia de complicaciones intra y postoperatorias
Periodo de tiempo: procedimiento operatorio hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 4 semanas
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procedimiento operatorio hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 4 semanas
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Incidencia de reingreso hospitalario no planificado por todas las causas en 30 días
Periodo de tiempo: alta hospitalaria hasta el día 30 postoperatorio
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alta hospitalaria hasta el día 30 postoperatorio
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 4 semanas
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ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KIPeriOP 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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