Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane przez sztuczną inteligencję wspomaganie decyzji klinicznych w okresie okołooperacyjnym (KIPeriOP)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wuerzburg University Hospital
Badanie dotyczy nowatorskiej aplikacji do wspomagania decyzji anestezjologicznych (CDS), która integruje narzędzia do oceny ryzyka i zaktualizowane wytyczne kliniczne kierowane przez sztuczną inteligencję w kontekście przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej. Zostanie ona porównana z obecnym standardowym przebiegiem oceny przedoperacyjnej, w której uczestnicy są rzeczywistymi pacjentami. 480 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy CDS (ocena przedoperacyjna za pomocą aplikacji CDS) lub do grupy kontrolnej (standardowy przebieg oceny przedoperacyjnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) – klasa III i IV
  • chirurgia niekardiochirurgiczna

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ocena anestezjologiczna wspomagana przez aplikację wspomagającą decyzje kliniczne
Przedoperacyjna ocena anestezjologiczna i ocena ryzyka za pomocą aplikacji wspomagającej decyzje kliniczne.
Inny: Elektroniczna aplikacja do wspomagania decyzji klinicznych
Przedoperacyjna ocena anestezjologiczna i ocena ryzyka za pomocą aplikacji wspomagającej decyzje kliniczne, która oblicza ryzyko okołooperacyjne dla pacjenta i informuje anestezjologa o wskazanej diagnostyce i procedurach zgodnie z wytycznymi klinicznymi w czasie rzeczywistym.
Pozorny komparator: Standardowa ocena anestezjologiczna
Przedoperacyjna ocena anestezjologiczna z wykorzystaniem standardowych procedur szpitalnych i pozorowanej aplikacji wspomagającej decyzje kliniczne.
Inny: Standardowe procedury szpitala i pozorowana aplikacja do wspomagania decyzji klinicznych
Przedoperacyjna ocena anestezjologiczna z wykorzystaniem standardowych procedur szpitalnych. Ponadto zostanie wykorzystana pozorowana aplikacja wspomagająca podejmowanie decyzji klinicznych. Lekarzowi nie udziela się informacji o zagrożeniach okołooperacyjnych i wskazanych procedurach diagnostycznych zgodnie z wytycznymi klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niewskazanych klinicznie przedoperacyjnych zabiegów diagnostycznych zleconych przez anestezjologa
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna do zabiegu operacyjnego
Przedoperacyjne procedury diagnostyczne zlecane przez anestezjologa to EKG, echokardiografia, USG tętnic szyjnych (Duplex), RTG klatki piersiowej oraz nieinwazyjne badania czynnościowe w kierunku choroby wieńcowej (np. echokardiografia wysiłkowa)
ocena przedoperacyjna do zabiegu operacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udokumentowanych pozycji z predefiniowanego zestawu istotnych objawów i stanów sercowo-naczyniowych podczas oceny anestezjologicznej
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna do zabiegu operacyjnego
Miarą kompletności dokumentacji medycznej będzie liczba udokumentowanych pozycji z predefiniowanej listy istotnych objawów i stanów sercowo-naczyniowych podczas przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej.
ocena przedoperacyjna do zabiegu operacyjnego
Występowanie powikłań śród- i pooperacyjnych
Ramy czasowe: postępowanie operacyjne do wypisu ze szpitala, oceniane do 4 tygodni
postępowanie operacyjne do wypisu ze szpitala, oceniane do 4 tygodni
Występowanie 30-dniowej nieplanowanej ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: wypis ze szpitala do 30 doby pooperacyjnej
wypis ze szpitala do 30 doby pooperacyjnej
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu do wypisu ze szpitala, oceniany do 4 tygodni
pobyt w szpitalu do wypisu ze szpitala, oceniany do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIPeriOP 2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Elektroniczna aplikacja do wspomagania decyzji klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj