Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie-augmented Perioperatieve klinische beslissingsondersteuning (KIPeriOP)

16 juli 2025 bijgewerkt door: Wuerzburg University Hospital
De studie onderzoekt een nieuwe anesthesiologische klinische beslissingsondersteunende (CDS) applicatie, die risico-evaluatietools en bijgewerkte klinische richtlijnen integreert, geleid door kunstmatige intelligentie in de setting van preoperatieve anesthesiologische beoordeling. Het zal worden vergeleken met de huidige standaard workflow voor preoperatieve beoordeling, waarbij deelnemers echte patiënten zijn. 480 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de CDS-groep (preoperatieve beoordeling met behulp van de CDS-applicatie) of de controlegroep (standaard preoperatieve beoordelingsworkflow).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) - Klasse III en IV
  • niet-cardiale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ondersteuning bij klinische beslissingen Applicatiegestuurde anesthesiologische beoordeling
Preoperatieve anesthesiologische beoordeling en risico-evaluatie met behulp van een klinische beslissingsondersteunende applicatie.
Ander: Applicatie voor elektronische ondersteuning van klinische beslissingen
Preoperatieve anesthesiologische beoordeling en risico-evaluatie met behulp van een klinische beslissingsondersteunende applicatie, die peri-operatieve risico's voor de patiënt berekent en de anesthesioloog in real-time informeert over de geïndiceerde diagnostiek en procedures volgens klinische richtlijnen.
Sham-vergelijker: Standaard anesthesiologische beoordeling
Preoperatieve anesthesiologische beoordeling met behulp van standaardprocedures van het ziekenhuis en een schijnklinische beslissingsondersteunende applicatie.
Ander: Standaardprocedures van het ziekenhuis en Sham Clinical Decision Support Application
Preoperatief anesthesiologisch onderzoek volgens standaardprocedures van het ziekenhuis. Daarnaast zal een schijntoepassing voor klinische beslissingsondersteuning worden gebruikt. Informatie over peri-operatieve risico's en geïndiceerde diagnostische procedures volgens klinische richtlijnen wordt niet aan de arts gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal klinisch niet-geïndiceerde preoperatieve diagnostiek besteld door de anesthesioloog
Tijdsspanne: preoperatieve beoordeling tot operatieve procedure
Preoperatieve diagnostische procedures die door de anesthesist worden besteld, zijn gedefinieerd als ECG, echocardiografie, echografie van de halsslagader (Duplex), röntgenfoto van de borstkas en functionele niet-invasieve tests voor coronaire hartziekte (bijv. stress-echocardiografie)
preoperatieve beoordeling tot operatieve procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gedocumenteerde items uit een vooraf gedefinieerde set van relevante cardiovasculaire symptomen en aandoeningen tijdens de anesthesiologische beoordeling
Tijdsspanne: preoperatieve beoordeling tot operatieve procedure
De volledigheid van de medische documentatie wordt gemeten aan de hand van het aantal gedocumenteerde items uit een vooraf gedefinieerde lijst van relevante cardiovasculaire symptomen en aandoeningen tijdens de preoperatieve anesthesiologische beoordeling.
preoperatieve beoordeling tot operatieve procedure
Incidentie van intra- en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: operatieve procedure tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 4 weken
operatieve procedure tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 4 weken
Incidentie van 30 dagen ongeplande ziekenhuisopname door alle oorzaken
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis tot de 30e postoperatieve dag
ontslag uit het ziekenhuis tot de 30e postoperatieve dag
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 4 weken
ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KIPeriOP 2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Applicatie voor elektronische ondersteuning van klinische beslissingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren