人工智能增强的围手术期临床决策支持 (KIPeriOP)
2023年12月20日 更新者：Wuerzburg University Hospital
该研究调查了一种新型麻醉临床决策支持 (CDS) 应用程序，该应用程序在术前麻醉评估的背景下集成了风险评估工具和由人工智能指导的更新临床指南。
它将与当前标准的术前评估工作流程进行比较，参与者是实际患者。
480 名参与者将被随机分配到 CDS 组（使用 CDS 应用程序进行术前评估）或对照组（标准术前评估工作流程）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sebastian Hottenrott, M.D.
- 电话号码：+4993120130563
- 邮箱：hottenrott_s@ukw.de
研究联系人备份
- 姓名：Pamela Bendz, M.D.
- 电话号码：+4993120130579
- 邮箱：bendz_p@ukw.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg、Bavaria、德国、97080
- 招聘中
- University Hospital Wuerzburg
-
接触：
- Sebastian Hottenrott, MD
- 邮箱：hottenrott_s@ukw.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）-III 级和 IV 级
- 非心脏手术
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：临床决策支持应用引导麻醉学评估
使用临床决策支持应用程序进行术前麻醉学评估和风险评估。
|
使用临床决策支持应用程序进行术前麻醉学评估和风险评估，计算患者的围手术期风险，并根据临床指南实时通知麻醉师指定的诊断和程序。
|
|
假比较器：标准麻醉评估
使用医院的标准程序和虚假临床决策支持应用程序进行术前麻醉学评估。
|
使用医院的标准程序进行术前麻醉学评估。
此外，还将使用虚假的临床决策支持应用程序。
根据临床指南，围手术期风险和指定诊断程序的信息不会提供给医生。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉师要求的临床上未指示的术前诊断程序的数量
大体时间：术前评估直至手术程序
|
麻醉师要求的术前诊断程序定义为心电图、超声心动图、颈动脉（双工）超声、胸部 X 光和冠状动脉疾病的功能性非侵入性检查（例如
负荷超声心动图）
|
术前评估直至手术程序
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉学评估期间一组预定义的相关心血管症状和状况的记录项目数
大体时间：术前评估直至手术程序
|
医疗文件的完整性将通过术前麻醉评估期间预定义的相关心血管症状和病症列表中记录的项目数量来衡量。
|
术前评估直至手术程序
|
|
术中和术后并发症的发生率
大体时间：手术过程直至出院，评估长达 4 周
|
手术过程直至出院，评估长达 4 周
|
|
|
30 天计划外全因医院再入院率
大体时间：出院至术后第30天
|
出院至术后第30天
|
|
|
住院时间
大体时间：入院至出院，评估长达 4 周
|
入院至出院，评估长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Meybohm, M.D.、Wuerzburg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月26日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.