Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artificial Intelligence-augmented Perioperative Clinical Decision Support (KIPeriOP)

20. desember 2023 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital
Studien undersøker en ny applikasjon for anestesiologisk klinisk beslutningsstøtte (CDS), som integrerer risikoevalueringsverktøy og oppdaterte kliniske retningslinjer veiledet av kunstig intelligens i innstillingen av preoperativ anestesiologisk vurdering. Den vil bli sammenlignet med dagens standard preoperative vurderingsarbeidsflyt med deltakere som faktiske pasienter. 480 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten CDS-gruppen (preoperativ vurdering ved bruk av CDS-applikasjonen) eller kontrollgruppen (standard preoperativ vurderingsarbeidsflyt).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pamela Bendz, M.D.
  • Telefonnummer: +4993120130579
  • E-post: bendz_p@ukw.de

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • University Hospital Wuerzburg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists)-klasse III og IV
  • ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk beslutningsstøtte Søknadsveiledet anestesiologisk vurdering
Preoperativ anestesiologisk vurdering og risikovurdering ved bruk av en klinisk beslutningsstøtteapplikasjon.
Annen: Elektronisk støtteapplikasjon for klinisk beslutning
Preoperativ anestesiologisk vurdering og risikoevaluering ved hjelp av en klinisk beslutningsstøtteapplikasjon, som beregner perioperativ risiko for pasienten og informerer anestesilegen om indisert diagnostikk og prosedyrer i henhold til kliniske retningslinjer i sanntid.
Sham-komparator: Standard anestesiologisk vurdering
Preoperativ anestesiologisk vurdering ved bruk av standardprosedyrer fra sykehuset og en falsk klinisk beslutningsstøttesøknad.
Annen: Standardprosedyrer for sykehuset og Sham Clinical Decision Support Application
Preoperativ anestesiologisk vurdering ved bruk av standardprosedyrer fra sykehuset. I tillegg vil en falsk klinisk beslutningsstøtteapplikasjon bli brukt. Informasjon om perioperativ risiko og indiserte diagnostiske prosedyrer i henhold til kliniske retningslinjer gis ikke til legen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall klinisk ikke indiserte preoperative diagnostiske prosedyrer bestilt av anestesilege
Tidsramme: preoperativ vurdering frem til operasjon
Preoperative diagnostiske prosedyrer bestilt av anestesilege er definert som EKG, ekkokardiografi, carotis (Duplex) ultralyd, røntgen av thorax og funksjonelle ikke-invasive tester for koronarsykdom (f. stressekkokardiografi)
preoperativ vurdering frem til operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dokumenterte elementer fra et forhåndsdefinert sett med relevante kardiovaskulære symptomer og tilstander under den anestesiologiske vurderingen
Tidsramme: preoperativ vurdering frem til operasjon
Fullstendigheten av medisinsk dokumentasjon vil bli målt ved antall dokumenterte elementer fra en forhåndsdefinert liste over relevante kardiovaskulære symptomer og tilstander under den preoperative anestesiologiske vurderingen.
preoperativ vurdering frem til operasjon
Forekomst av intra- og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: operativ prosedyre frem til sykehusutskrivning, vurdert inntil 4 uker
operativ prosedyre frem til sykehusutskrivning, vurdert inntil 4 uker
Forekomst av 30-dagers uplanlagt gjeninnleggelse på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: sykehusutskrivning til 30. postoperativ dag
sykehusutskrivning til 30. postoperativ dag
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: sykehusinnleggelse frem til sykehusutskrivning, vurdert inntil 4 uker
sykehusinnleggelse frem til sykehusutskrivning, vurdert inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KIPeriOP 2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Elektronisk støtteapplikasjon for klinisk beslutning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere