Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'exercice physique sur la sarcopénie après une chirurgie bariatrique (EXPOBAR)

12 mars 2022 mis à jour par: Cláudia Amaro dos Santos, University of Évora

Effets de l'exercice physique sur la sarcopénie après chirurgie bariatrique : protocole d'une étude contrôlée randomisée

L'étude comprendra 60 patients en attente de chirurgie bariatrique. Ils seront randomisés en 2 groupes, expérimental et contrôle. L'intervention aura lieu 1 mois après la chirurgie, pour un total de 16 semaines. Les paramètres de composition corporelle, de risque métabolique, de qualité de vie, d'activité physique et de comportement sédentaire seront déterminés

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie bariatrique est le traitement de l'obésité sévère avec pathologies associées, dont les bénéfices sont prouvés. Traiter le surpoids permet une meilleure et même inversion des pathologies associées à l'obésité. Dans ce contexte, on sait que l'exercice physique est important dans le processus de perte de poids, cependant, et notamment en chirurgie bariatrique, les caractéristiques de l'activité physique ne sont pas consensuelles, ainsi que l'effet des programmes et de l'exercice physique dans cette population. La perte de poids associée à la chirurgie bariatrique est fortement associée à une réduction significative des muscles squelettiques et de la masse minérale osseuse, ce qui nous amène à induire qu'après la chirurgie bariatrique, les patients encourent un risque accru de sarcopénie. La nécessité de programmes prophylactiques qui préviennent la sarcopénie chez les patients en chirurgie bariatrique semble être l'un des points cruciaux pour l'encadrement du succès chirurgical à long terme de la chirurgie bariatrique et métabolique. Cet essai clinique randomisé visera à étudier les effets d'un programme d'exercices supervisés de 16 semaines sur la prévention de la sarcopénie après chirurgie bariatrique. effectué la chirurgie. Ils seront randomisés en 2 groupes, expérimental et contrôle. L'intervention aura lieu 1 mois après la chirurgie, pour un total de 16 semaines. Les paramètres de composition corporelle, de risque métabolique, de qualité de vie, d'activité physique et de comportement sédentaire seront déterminés.

Les évaluations se dérouleront en cinq moments, la chirurgie, l'intervention, la post-intervention, six mois après l'intervention, douze mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Évora, Le Portugal, 7000-758
        • Recrutement
        • Cláudia Amaro dos Santos
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Armando Raimundo, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Sandra Martins, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Manuel Carvalho, Dr.
      • Évora, Le Portugal
        • Recrutement
        • Universidade de Évora
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • CRI.COM Centre
        • Chercheur principal:
          • HESE Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Comme critère d'inclusion, les patients doivent être inscrits pour une chirurgie bariatrique à l'hôpital
  • Entre 18 ans et 60 ans
  • Contre-indication à la pratique de l'exercice
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des problèmes de locomotion
  • Complications chirurgicales
  • Maladies psychiatriques et troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
La durée du programme est de 16 semaines, 3 fois par semaine, jusqu'à 50 minutes par séance, commençant 1 mois après la chirurgie, sur la base des recommandations de l'OMS et de l'ACSM, car les directives pour les patients obèses morbides subissant une bariatrie chirurgie ne sont pas définis. Les informations sur les exercices pour les adultes souffrant d'obésité morbide sont limitées, de sorte que les programmes d'exercices suivront les directives pour les adultes âgés de 18 à 65 ans en bonne santé, souffrant de maladies chroniques ou de handicaps
Comportemental: EXPOBAR
Chaque séance débutera par 5 minutes d'échauffement et se finalisera par 10 minutes de retour au calme, avec un travail de souplesse et de proprioception. Le maintien de l'équilibre et de la stabilité posturale peut être compromis chez les personnes obèses, selon le degré d'obésité, bien que la base d'appui apportée par la position du pied soit proportionnelle à la morphologie structurelle de chaque sujet. La souplesse est également progressivement altérée chez les personnes obèses et bien sûr, ces changements peuvent être liés à des changements posturaux aggravés par un mode de vie sédentaire et le vieillissement biologique lui-même ainsi qu'à toutes les altérations métaboliques inhérentes à la pathologie de l'obésité (Benetti et al., 2016). Et l'échauffement et le retour au calme seront développés comme la composante de l'entraînement avec l'évolution par phases, tant en temps qu'en intensité. La première phase comprendra 20 minutes d'entraînement par intervalles, englobant l'entraînement en circuit. Chaque phase aura un incrément de 10 minutes dans le bloc central.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 1 an
L'évaluation du poids se fera à l'aide d'une balance
1 an
Hauteur
Délai: 1 an
L'évaluation de la hauteur se fera à l'aide d'un stadiomètre
1 an
Circonférence abdominale
Délai: 1 an
La circonférence abdominale sera déterminée par un ruban à mesurer
1 an
Cholestérol HDL en mg/dl
Délai: 1 an
Échantillon de sang
1 an
Cholestérol LDL en mg/dl
Délai: 1 an
Échantillon de sang
1 an
Triglycérides en mg/dl
Délai: 1 an
Échantillon de sang
1 an
Glucose en mg/dl
Délai: 1 an
Échantillon de sang
1 an
Insuline en µUI/mL
Délai: 1 an
Échantillon de sang
1 an
Hémoglobine glyquée en %
Délai: 1 an
Échantillon de sang
1 an
Consommation d'alcool
Délai: 1 an
évaluation de la consommation quotidienne par questionnaire de données cliniques
1 an
Pression artérielle moyenne
Délai: 1 an
Évaluation avec Sphygnomanonetro
1 an
Concentration de ghréline en pg/mg
Délai: 1 an
mesure de la ghréline et de la leptine dans le sang
1 an
Concentration de leptine en pg/mg
Délai: 1 an
mesure de la ghréline et de la leptine dans le sang
1 an
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 1 an
La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée avec Biodex
1 an
Force musculaire des membres supérieurs
Délai: 1 an
La force musculaire des membres supérieurs sera évaluée par dynamométrie à pression manuelle (Handgrip)
1 an
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 1 an
Test de marche de 6 minutes (TC6)
1 an
Cardiorespiratoire
Délai: 1 an
Test assis-debout pendant 30 secondes
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 1 an
Questionnaire "BAROS" comme mesure d'auto-évaluation, validé pour la population portugaise spécifique à la chirurgie bariatrique
1 an
Amylase salivaire
Délai: 1 an
Récolte de salive
1 an
niveau d'activité physique
Délai: 1 an
Les accéléromètres mesurent les mouvements du corps, fournissant des informations objectives sur la fréquence, l'intensité et la durée de l'activité physique
1 an
Variation de la glycémie en mg/dl
Délai: 1 an
L'évaluation se poursuit grâce à un dispositif implantable pendant 5 jours
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Évora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Candidat en chirurgie bariatrique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner