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Propofol ou Midazolam pour la sédation et l'extubation précoce après un pontage coronarien

11 mars 2022 mis à jour par: Shumaila rai, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Le propofol et le midazolam sont fréquemment utilisés comme agents sédatifs chez les patients qui subissent un pontage aortocoronarien, mais aucune étude au Pakistan n'a été réalisée pour comparer leur efficacité visant une extubation précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le propofol est un phénol intra-lipidique et alcalin chimiquement, il n'est pas lié aux agents sédatifs ou anesthésiques. Le midazolam est un banzodiazepen. La plupart de ses propriétés sont similaires à celles du diazépam. Il est courant d'utiliser des sédatifs pour apporter du confort et réduire l'asynchronisme du ventilateur chez les patients gravement malades qui peuvent nécessiter une ventilation mécanique invasive prolongée. L'autre raison d'employer des sédatifs est de réduire l'anxiété associée aux procédures inavisées effectuées de manière routinière en USI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59341
        • Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 20 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III sélectionnés pour un pontage coronarien.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute maladie psychiatrique.
  • Utiliser des antidépresseurs
  • Abuseurs d'alcool
  • Obèse
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MIdazolam
Après l'intervention chirurgicale Immédiatement après le passage à l'USI, une perfusion de midazolam a été administrée à raison de 0,25 mg/kg/min.
Médicament: Midazolam
Une perfusion de midazolam sera administrée après la chirurgie à raison de 0,25 mg/kg/min.
Autres noms:
  • Versé
Aucune intervention: Groupe Propofol
Suite à l'intervention chirurgicale après le passage immédiat en soins intensifs, la perfusion de propofol a commencé à 10 µg/kg/min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la sédation post-opératoire
Délai: Temps en minutes calculé de la fin de la chirurgie à l'heure du réveil jusqu'à 24 heures dans les deux groupes d'étude
Durée de la sédation post-opératoire suite à une chirurgie cardiaque
Temps en minutes calculé de la fin de la chirurgie à l'heure du réveil jusqu'à 24 heures dans les deux groupes d'étude
Délai d'extubation post-opératoire
Délai: Temps pris en minutes entre la fin de la chirurgie cardiaque et l'extubation post-opératoire jusqu'à une durée d'une semaine dans les deux groupes d'étude
Délai entre la fin de la chirurgie cardiaque et l'extubation postopératoire
Temps pris en minutes entre la fin de la chirurgie cardiaque et l'extubation post-opératoire jusqu'à une durée d'une semaine dans les deux groupes d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shumaila Rai, MBBS, Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology, Multan, Pakisan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPEIC22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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