Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol nebo midazolam pro sedaci a časnou extubaci po operaci bypassu koronární tepny

11. března 2022 aktualizováno: Shumaila rai, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Propofol a midazolam se často používají jako sedativní látky u pacientů, kteří podstoupili bypass koronární tepny, ale v Pákistánu nebyla provedena žádná studie, která by porovnávala jejich účinnost s cílem časné extubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propofol je intralipidový a alkalický fenol chemicky nesouvisí se sedativy nebo anestetiky. Midazolam je banzodiazepen. Většina jeho vlastností je podobná diazepamu. Běžnou praxí je použití sedativ k zajištění pohodlí a snížení „asynchronie ventilátoru“ u kriticky nemocných pacientů, kteří mohou vyžadovat prodlouženou invazivní mechanickou ventilaci. Dalším důvodem pro použití sedativ je snížení úzkosti spojené s nešetrnými postupy běžně prováděnými na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 59341
        • Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) III, kteří byli vybráni k operaci bypassu koronární artérie.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli psychiatrického onemocnění.
  • Užívání antidepresiv
  • Alkoholici
  • Obézní
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MIdazolam Group
Po chirurgickém zákroku Bezprostředně po přesunu na JIP byla podána infuze midazolamu v dávce 0,25 mg/kg/min.
Lék: Midazolam
Infuze midazolamu bude podávána po operaci v dávce 0,25 mg/kg/min.
Ostatní jména:
  • Zběhlý
Žádný zásah: Propofol Group
Po operaci po Okamžité přesunutí na JIP byla zahájena infuze propofolu v dávce 10 ug/kg/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pooperační sedace
Časové okno: Čas v minutách počítaný od konce operace do doby probuzení do 24 hodin v obou studijních skupinách
Trvání pooperační sedace po kardiochirurgickém výkonu
Čas v minutách počítaný od konce operace do doby probuzení do 24 hodin v obou studijních skupinách
Doba potřebná k extubaci po operaci
Časové okno: Doba v minutách od konce kardiochirurgické operace do pooperační extubace až do trvání 1 týdne v obou studijních skupinách
Doba od konce kardiochirurgické operace do pooperační extubace
Doba v minutách od konce kardiochirurgické operace do pooperační extubace až do trvání 1 týdne v obou studijních skupinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shumaila Rai, MBBS, Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology, Multan, Pakisan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPEIC22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit