Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol vagy midazolam szedációra és korai extubációra koszorúér bypass graft műtét után

2022. március 11. frissítette: Shumaila rai, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
A propofolt és a midazolámot gyakran alkalmazzák nyugtatószerként a koszorúér bypass műtéten átesett betegek körében, de Pakisztánban nem végeztek vizsgálatot a korai extubációt célzó hatékonyságuk összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A propofol egy intralipid és alkálifénol, kémiailag nem rokon nyugtatókkal vagy érzéstelenítőkkel. A midazolam egy banzodiazepen. Tulajdonságai többsége hasonló a diazepamhoz. Általános gyakorlat, hogy nyugtatókat alkalmaznak a kényelem biztosítására és a „lélegeztetőgép-aszinkron” csökkentésére olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél hosszabb, invazív gépi lélegeztetésre lehet szükség. A másik ok a nyugtatók alkalmazására az intenzív osztályon rutinszerűen elvégzett nem megfelelő beavatkozásokkal járó szorongás csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakisztán, 59341
        • Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) III. betegei, akiket koszorúér bypass műtétre választottak ki.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pszichiátriai betegség anamnézisében.
  • Antidepresszánsok használata
  • Alkoholfogyasztók
  • Elhízott
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MIdazolam csoport
Műtétet követően Közvetlenül az intenzív osztályra váltás után a midazolám infúziót 0,25 mg/ttkg/perc sebességgel adták be.
Drog: Midazolam
Midazolam infúziót adnak be a műtét után 0,25 mg/ttkg/perc sebességgel.
Más nevek:
  • Járatos
Nincs beavatkozás: Propofol Csoport
A műtétet követően Azonnali váltás az intenzív osztályon propofol infúziót 10 µg/kg/perc sebességgel kezdtünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni szedáció időtartama
Időkeret: A műtét végétől az ébredésig számított percekben mért idő 24 óráig mindkét vizsgálati csoportban
A szívműtétet követő műtét utáni szedáció időtartama
A műtét végétől az ébredésig számított percekben mért idő 24 óráig mindkét vizsgálati csoportban
A műtét utáni extubációig eltelt idő
Időkeret: A szívműtét végétől a műtét utáni extubációig percekben eltelt idő mindkét vizsgálati csoportban legfeljebb 1 hét
A szívműtét végétől a műtét utáni extubációig eltelt idő
A szívműtét végétől a műtét utáni extubációig percekben eltelt idő mindkét vizsgálati csoportban legfeljebb 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shumaila Rai, MBBS, Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology, Multan, Pakisan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPEIC22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel