Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol eller Midazolam för sedering och tidig extubation efter kranskärlsbypassoperation

11 mars 2022 uppdaterad av: Shumaila rai, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Propofol och midazolam används ofta som lugnande medel bland patienter som genomgår kranskärlsbypassoperationer, men ingen studie i Pakistan har gjorts för att jämföra deras effektivitet med sikte på tidig extubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propofol är en intralipid och alkalifenol kemiskt sett är den inte relaterad till lugnande medel eller bedövningsmedel. Midazolam är en banzodiazepen. De flesta av dess egenskaper liknar diazepam. Det är en vanlig praxis att använda lugnande medel för att ge komfort och minska "ventilator-asynkroni" hos kritiskt sjuka patienter som kan kräva långvarig invasiv mekanisk ventilation. Den andra anledningen till att använda lugnande medel är att minska den ångest som är förknippad med de ointressanta procedurer som rutinmässigt utförs på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59341
        • Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 20 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från American Society of Anesthesiologists (ASA) III som valdes ut för kranskärlsbypassoperation.

Exklusions kriterier:

  • Historik om någon psykiatrisk sjukdom.
  • Använder antidepressiva medel
  • Alkoholmissbrukare
  • Fet
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIdazolam Group
Efter operation Omedelbart efter byte på intensivvårdsavdelningen administrerades midazolaminfusion som 0,25 mg/kg/min.
Läkemedel: Midazolam
Midazolaminfusion kommer att ges efter operationen som 0,25 mg/kg/min.
Andra namn:
  • Bevandrad
Inget ingripande: Propofol Group
Efter operation efter omedelbart byte av ICU påbörjades propofolinfusion med 10 µg/kg/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sedering efter operation
Tidsram: Tid i minuter beräknad från slutet av operationen till uppvaknandet upp till 24 timmar i båda studiegrupperna
Varaktighet av sedering efter operation efter hjärtkirurgi
Tid i minuter beräknad från slutet av operationen till uppvaknandet upp till 24 timmar i båda studiegrupperna
Tid det tar för extubation efter operationen
Tidsram: Tid i minuter från slutet av hjärtkirurgin till extubering efter operationen upp till 1 veckas varaktighet i båda studiegrupperna
Tiden från slutet av hjärtkirurgin till extuberingen efter operationen
Tid i minuter från slutet av hjärtkirurgin till extubering efter operationen upp till 1 veckas varaktighet i båda studiegrupperna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Utredare

  • Huvudutredare: Shumaila Rai, MBBS, Ch. Pervaiz Elahi Institute of Cardiology, Multan, Pakisan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPEIC22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Midazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera