Faisabilité et acceptabilité de l'entraînement cognitif informatisé à domicile après une chirurgie cardiaque (FACCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie cardiaque est une intervention courante pour les maladies coronariennes (artères coronaires bloquées ou rétrécies) et les problèmes valvulaires (rétrécissement ou durcissement des valvules cardiaques). On sait qu'après la chirurgie, certains patients éprouvent des problèmes de «santé cognitive» - cela inclut des aspects tels que des problèmes de mémoire, de concentration et d'attention. Ces problèmes de santé cognitive peuvent durer plusieurs mois et avoir un impact considérable sur les patients et leur famille.
Il a été démontré que l'entraînement cognitif (qui signifie exercer le cerveau) améliore la santé cognitive d'un certain nombre de groupes de patients, notamment les personnes âgées en bonne santé, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et les patients souffrant de troubles cognitifs légers. Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement cognitif informatisé (CCT) à domicile améliore la santé cognitive après une chirurgie cardiaque.
Les enquêteurs recruteront des patients adultes (≥ 18 ans) subissant une première chirurgie cardiaque élective, qui sont disposés à participer à un programme de formation en ligne, et en raison de la nature de l'intervention, les participants potentiels doivent avoir accès à un ordinateur ou une tablette et accès à l'Internet.
Avant la chirurgie, une brève évaluation cognitive sera effectuée. Les participants seront invités à effectuer 20 minutes d'exercices d'entraînement cognitif, 5 jours par semaine, en commençant une semaine après leur opération. Un membre de l'équipe de recherche contactera le patient une fois par semaine pour vérifier les progrès, fournir un soutien et aider à résoudre tout problème technique.
Après le programme CCT (exercices d'entraînement cérébral) de 8 semaines, un appel vidéo de suivi sera organisé. Au cours de ce suivi, les participants rempliront une deuxième évaluation cognitive et un questionnaire pour voir dans quelle mesure ils ont trouvé les exercices d'entraînement cérébral acceptables et utiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1A 7DN
- Barts Health NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans subissant une première chirurgie cardiaque élective
- Disposé à s'engager dans un programme d'entraînement cognitif en ligne
- Accès à un ordinateur ou à une table avec accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit
- comorbidités psychiatriques ou médicales importantes lorsque cette condition pourrait avoir un impact sur la fonction cognitive et affecter leur capacité à participer.
- Incapacité à comprendre l'anglais écrit et/ou oral
- Ceux qui présentent des symptômes moteurs qui entraveraient leur capacité à terminer le programme
- Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas participer à un appel vidéo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif informatisé à domicile
Les participants seront invités à effectuer 40 sessions (20 minutes / jour, 5 jours / semaine) d'entraînement cognitif au cours de la période d'intervention de 8 semaines (cela sera évalué à l'aide de rapports de données automatisés sur l'activité des utilisateurs générés en collaboration avec BrainHQ).
La formation commencera une semaine après l'opération pour éviter les effets des sédatifs, la douleur postopératoire, la privation de sommeil et la fatigue du patient, et pour améliorer l'observance
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Les participants seront inscrits pour des comptes individuels à un programme CCT en ligne créé par BrainHQ (Posit Science, San Francisco), qui peut être administré à l'aide de leur propre ordinateur ou tablette.
BrainHQ a été associé à des améliorations de la mémoire, de l'attention et de la vitesse de traitement.
Le programme sera personnalisé pour cibler les domaines considérés comme déficients dans la période postopératoire et comprendra une formation en mémoire, en attention et en vitesse de traitement.
Plus précisément, les six jeux suivants ont été sélectionnés : hear, hear (mémoire auditive et attention), to-do list training (mémoire de travail), attention partagée (attention), target tracker (attention), double decision (champ de vision utile et vitesse de traitement visuel) et souci du détail (vitesse de traitement visuel et mémoire de travail visuelle).
Les exercices sont adaptatifs, ajustant la difficulté d'application aux performances des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: 6 mois
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Nombre de participants inclus parmi les patients éligibles ; recrutement satisfaisant défini comme l'inscription de ≥ 50 % des patients éligibles.
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6 mois
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Rétention d'étude
Délai: 6 mois
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Taux de rétention satisfaisant ≥ 75 % des participants ayant terminé le programme de formation de 8 semaines
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6 mois
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Cible de recrutement
Délai: 6 mois
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Le temps nécessaire pour atteindre l'objectif de recrutement de 30 patients
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6 mois
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Faisabilité des procédures de test
Délai: 6 mois
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% de participants dont les tests de résultats ont été effectués
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6 mois
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Faisabilité des méthodes de collecte de données
Délai: 6 mois
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% de participants avec des ensembles de données complets
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6 mois
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Adhésion à l'intervention : nombre de séances
Délai: 6 mois
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Conformité pour mesurer la faisabilité de l'étude ; le nombre de séances complétées sur les 40 séances prévues pendant les 8 semaines d'intervention
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6 mois
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Adhésion à l'intervention : temps total
Délai: 6 mois
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Conformité pour mesurer la faisabilité de l'étude ; le temps total réalisé sur les 800 minutes prévues pendant les 8 semaines d'intervention
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6 mois
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Acceptabilité, par rapport du participant
Délai: mesuré après l'intervention de 8 semaines (c'est-à-dire 8-10 semaines)
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Le questionnaire du cadre théorique d'acceptabilité (TFA) a été adapté à cette étude, en collaboration avec l'un des membres de l'équipe de développement du TFA, afin d'évaluer les perceptions des participants à l'égard de l'intervention.
Le questionnaire a été conçu pour évaluer de manière inductive l'acceptabilité rétrospective de l'intervention.
Le questionnaire en sept points fournira une méthode de rapport sur l'échelle de Likert en cinq points par rapport à leurs déclarations d'accord, où la valeur minimale est de 5 et la valeur maximale est de 35, un score plus élevé indiquant une acceptabilité plus élevée.
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mesuré après l'intervention de 8 semaines (c'est-à-dire 8-10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour estimer les mesures de précision concernant la moyenne et la variance des résultats cognitifs afin d'éclairer les calculs de la taille de l'échantillon pour une étude d'efficacité ultérieure.
Délai: 6 mois
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La fonction cognitive sera mesurée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Le MoCA est un bref test de cognition globale de 30 questions, conçu pour détecter une déficience cognitive légère avec un degré élevé de sensibilité et de spécificité.
Le MoCA prend environ 10 minutes à administrer et sera mesuré lors de l'inscription et après l'intervention de 8 semaines.
Un score de 26 (sur 30) ou plus est considéré comme normal.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracey Bowden, MSc, Barts & The London NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 309731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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