Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Forets d'ostéodensification versus chirurgie piézoélectrique

4 juin 2022 mis à jour par: International Piezosurgery Academy

Modifications de la stabilité de l'implant à l'aide de différentes techniques de préparation du site : forets d'ostéodensification par rapport à la chirurgie piézoélectrique. Un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique

la stabilité de l'implant est la première condition pour le succès de l'implant. l'objectif est d'évaluer si différentes techniques de préparation du site implantaire peuvent avoir un impact sur la valeur de la stabilité primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stabilité d'Impianti représente l'un des problèmes les plus fondamentaux pour le succès de l'implant. Différentes techniques de préparation du site implantaire sont disponibles telles que le foret hélicoïdal, l'ostéotome, la piézochirurgie et enfin l'ostéodensification. En raison de leur approche différente et de leur logique biologique, la piézochirurgie et l'ostéodensification peuvent avoir un impact divers sur la stabilité primaire et secondaire de l'implant. Par conséquent, le but de la présente étude était d'évaluer les changements de stabilité primaire et secondaire des valeurs entre les sites d'implant préparés avec la chirurgie osseuse piézoélectrique et avec des forets d'ostéodensification spécifiques.

Les patients présentant un édentement maxillaire simple bilatéral recevront au hasard une préparation du site implantaire avec une approche piézoélectrique ou avec des forets d'ostéodensification. des implants standardisés seront donc insérés et la stabilité primaire sera évaluée au moment de l'insertion de l'implant et pendant les points de temps suivants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Parma, Italie, 43100
        • Piezosurgery Academy
    • CS
      • Cassano allo Ionio, CS, Italie, 87011
        • Hesire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • édentement maxillaire simple bilatéral

Critère d'exclusion:

  • habitude de fumer
  • antécédent de maladie parodontale
  • diabète non contrôlé
  • grossesse ou allaitement
  • radiothérapie ou chimiothérapie de la tête et du cou
  • traitement anti-résorptif osseux
  • coagulopathies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implants de 8 millimètres
insertion d'implant avec ostéotomie piézo-chirurgicale et avec forets d'ostéodensification
Procédure: préparation du site implantaire
forets d'ostéodensification pour chirurgie osseuse piézoélectrique
Autres noms:
  • mise en place d'implants
Expérimental: Implants de 10 millimètres
insertion d'implant avec ostéotomie piézo-chirurgicale et avec forets d'ostéodensification
Procédure: préparation du site implantaire
forets d'ostéodensification pour chirurgie osseuse piézoélectrique
Autres noms:
  • mise en place d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couple d'insertion de l'implant
Délai: à la pose des implants
couple d'insertion
à la pose des implants
quotient de stabilité implantaire
Délai: à la pose des implants
fréquence de résonnance
à la pose des implants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité secondaire de l'implant
Délai: 7 jours après la pose de l'implant
fréquence de résonnance
7 jours après la pose de l'implant
stabilité secondaire de l'implant
Délai: 14 jours après la pose de l'implant
fréquence de résonnance
14 jours après la pose de l'implant
stabilité secondaire de l'implant
Délai: 21 jours après la pose de l'implant
fréquence de résonnance
21 jours après la pose de l'implant
stabilité secondaire de l'implant
Délai: 28 jours après la pose de l'implant
fréquence de résonnance
28 jours après la pose de l'implant
stabilité secondaire de l'implant
Délai: 2 mois après la pose de l'implant
fréquence de résonnance
2 mois après la pose de l'implant
stabilité secondaire de l'implant
Délai: 3 mois après la pose de l'implant
fréquence de résonnance
3 mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Piezosurgery Academy

Collaborateurs

University of Trieste
University of Foggia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudio Stacchi, Dr, International Piezoelectric surgery Academy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • piezodensi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

aucun partage n'est prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur préparation du site implantaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner