Fresas de oseodensificación frente a cirugía piezoeléctrica
4 de junio de 2022 actualizado por: International Piezosurgery Academy
Cambios en la estabilidad del implante usando diferentes técnicas de preparación del sitio: fresas de oseodensificación versus cirugía piezoeléctrica. Un ensayo clínico controlado aleatorizado multicéntrico
la estabilidad del implante es el primer requisito para el éxito del implante.
el objetivo es evaluar si las diferentes técnicas de preparación del sitio del implante pueden afectar el valor de la estabilidad primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad de Impianti representa uno de los aspectos más fundamentales para el éxito del implante. Se encuentran disponibles diferentes técnicas de preparación del sitio del implante, como la broca helicoidal, el osteótomo, la piezocirugía y, por último, la oseodensificación. Debido a su diferente enfoque biológico, la piezocirugía y la oseodensificación podrían mostrar un impacto diverso en la estabilidad primaria y secundaria del implante, por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue la evaluación de los cambios de valores de estabilidad primaria y secundaria entre sitios de implantes preparados con cirugía ósea piezoeléctrica y con fresas específicas de oseodensificación.
Los pacientes con edentulismo maxilar único bilateral recibirán aleatoriamente la preparación del sitio del implante con un enfoque piezoeléctrico o con fresas de oseodensificación. por lo tanto, se insertarán implantes estandarizados y se evaluará la estabilidad primaria en el momento de la inserción del implante y durante los puntos de tiempo posteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italia, 87011
- Hesire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edentulismo maxilar único bilateral
Criterio de exclusión:
- el hábito de fumar
- antecedentes de enfermedad periodontal
- diabetes no controlada
- embarazo o lactancia
- radioterapia o quimioterapia de cabeza y cuello
- terapia antirresortiva ósea
- coagulopatías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implantes de 8 milimetros
inserción de implantes con osteotomía piezoquirúrgica y con fresas de oseodensificación
|
brocas de oseodensificación para cirugía ósea piezoeléctrica
Otros nombres:
|
|
Experimental: Implantes de 10 milimetros
inserción de implantes con osteotomía piezoquirúrgica y con fresas de oseodensificación
|
brocas de oseodensificación para cirugía ósea piezoeléctrica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
par de inserción del implante
Periodo de tiempo: en la inserción del implante
|
par de inserción
|
en la inserción del implante
|
|
cociente de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: en la inserción del implante
|
frecuencia de resonancia
|
en la inserción del implante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 7 días después de la inserción del implante
|
frecuencia de resonancia
|
7 días después de la inserción del implante
|
|
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 14 días después de la inserción del implante
|
frecuencia de resonancia
|
14 días después de la inserción del implante
|
|
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 21 días después de la inserción del implante
|
frecuencia de resonancia
|
21 días después de la inserción del implante
|
|
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 28 días después de la inserción del implante
|
frecuencia de resonancia
|
28 días después de la inserción del implante
|
|
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inserción del implante
|
frecuencia de resonancia
|
2 meses después de la inserción del implante
|
|
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inserción del implante
|
frecuencia de resonancia
|
3 meses después de la inserción del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudio Stacchi, Dr, International Piezoelectric surgery Academy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- piezodensi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no se planea compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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