Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osseodensifieringsövningar kontra piezoelektrisk kirurgi

4 juni 2022 uppdaterad av: International Piezosurgery Academy

Förändringar i implantatets stabilitet med hjälp av olika förberedelsetekniker: Osseodensifieringsövningar kontra piezoelektrisk kirurgi. En multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning

implantatstabilitet är det första kravet för implantatframgång. Syftet är att bedöma om olika tekniker för förberedelse av implantatstället kan påverka värdet av den primära stabiliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Impianti-stabilitet är en av de mest grundläggande frågorna för implantatframgång. Olika tekniker för förberedelse av implantatstället är tillgängliga såsom spiralborr, osteotom, piezokirurgi och slutligen osseodensifiering. På grund av deras olika tillvägagångssätt kan en biologisk logik, piezokirurgi och osseodensifiering visa olika inverkan på implantatets första och sekundära stabilitet, därför var syftet med denna studie att utvärdera primära och sekundära stabilitetsförändringar av värden mellan implantatställen förberedda med piezoelektrisk benkirurgi och med specifika osseodensifieringsövningar.

Patienter med bilateral enkel maxillär edentulism kommer slumpmässigt att få förberedelse av implantatstället med piezoelektrisk tillvägagångssätt eller med osseodensifieringsövningar. standardiserade implantat kommer därför att sättas in och primär stabilitet kommer att bedömas vid tidpunkten för implantatinsättning och under de efterföljande tidpunkterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Parma, Italien, 43100
        • Piezosurgery Academy
    • CS
      • Cassano allo Ionio, CS, Italien, 87011
        • Hesire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bilateral enkel maxillar edentulism

Exklusions kriterier:

  • rökvana
  • historia av periodontal sjukdom
  • okontrollerad diabetes
  • graviditet eller amning
  • strålbehandling av huvud och nacke eller kemoterapi
  • ben antiresorptiv terapi
  • koagulopaties

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 8 millimeter implantat
implantatinsättning med piezokirurgisk osteotomi och med osseodensifieringsövningar
piezoelektrisk benkirurgi osseodensifieringsövningar
Andra namn:
  • implantatinsättning
Experimentell: 10 millimeter implantat
implantatinsättning med piezokirurgisk osteotomi och med osseodensifieringsövningar
piezoelektrisk benkirurgi osseodensifieringsövningar
Andra namn:
  • implantatinsättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vridmoment för implantatinsättning
Tidsram: vid implantatinsättning
införingsmoment
vid implantatinsättning
implantatets stabilitetskvot
Tidsram: vid implantatinsättning
resonansfrekvens
vid implantatinsättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 7 dagar efter implantatinsättning
resonansfrekvens
7 dagar efter implantatinsättning
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 14 dagar efter implantatinsättning
resonansfrekvens
14 dagar efter implantatinsättning
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 21 dagar efter implantatinsättning
resonansfrekvens
21 dagar efter implantatinsättning
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 28 dagar efter implantatinsättning
resonansfrekvens
28 dagar efter implantatinsättning
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 2 månader efter implantatinsättning
resonansfrekvens
2 månader efter implantatinsättning
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 3 månader efter implantatinsättning
resonansfrekvens
3 månader efter implantatinsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Claudio Stacchi, Dr, International Piezoelectric surgery Academy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • piezodensi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

ingen delning är planerad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous; Alveolär process, atrofi

Kliniska prövningar på förberedelse av implantatstället

3
Prenumerera