- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05410405
Osseodensifieringsövningar kontra piezoelektrisk kirurgi
Förändringar i implantatets stabilitet med hjälp av olika förberedelsetekniker: Osseodensifieringsövningar kontra piezoelektrisk kirurgi. En multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Impianti-stabilitet är en av de mest grundläggande frågorna för implantatframgång. Olika tekniker för förberedelse av implantatstället är tillgängliga såsom spiralborr, osteotom, piezokirurgi och slutligen osseodensifiering. På grund av deras olika tillvägagångssätt kan en biologisk logik, piezokirurgi och osseodensifiering visa olika inverkan på implantatets första och sekundära stabilitet, därför var syftet med denna studie att utvärdera primära och sekundära stabilitetsförändringar av värden mellan implantatställen förberedda med piezoelektrisk benkirurgi och med specifika osseodensifieringsövningar.
Patienter med bilateral enkel maxillär edentulism kommer slumpmässigt att få förberedelse av implantatstället med piezoelektrisk tillvägagångssätt eller med osseodensifieringsövningar. standardiserade implantat kommer därför att sättas in och primär stabilitet kommer att bedömas vid tidpunkten för implantatinsättning och under de efterföljande tidpunkterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Parma, Italien, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italien, 87011
- Hesire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilateral enkel maxillar edentulism
Exklusions kriterier:
- rökvana
- historia av periodontal sjukdom
- okontrollerad diabetes
- graviditet eller amning
- strålbehandling av huvud och nacke eller kemoterapi
- ben antiresorptiv terapi
- koagulopaties
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 8 millimeter implantat
implantatinsättning med piezokirurgisk osteotomi och med osseodensifieringsövningar
|
piezoelektrisk benkirurgi osseodensifieringsövningar
Andra namn:
|
Experimentell: 10 millimeter implantat
implantatinsättning med piezokirurgisk osteotomi och med osseodensifieringsövningar
|
piezoelektrisk benkirurgi osseodensifieringsövningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vridmoment för implantatinsättning
Tidsram: vid implantatinsättning
|
införingsmoment
|
vid implantatinsättning
|
implantatets stabilitetskvot
Tidsram: vid implantatinsättning
|
resonansfrekvens
|
vid implantatinsättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 7 dagar efter implantatinsättning
|
resonansfrekvens
|
7 dagar efter implantatinsättning
|
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 14 dagar efter implantatinsättning
|
resonansfrekvens
|
14 dagar efter implantatinsättning
|
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 21 dagar efter implantatinsättning
|
resonansfrekvens
|
21 dagar efter implantatinsättning
|
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 28 dagar efter implantatinsättning
|
resonansfrekvens
|
28 dagar efter implantatinsättning
|
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 2 månader efter implantatinsättning
|
resonansfrekvens
|
2 månader efter implantatinsättning
|
implantatets sekundära stabilitet
Tidsram: 3 månader efter implantatinsättning
|
resonansfrekvens
|
3 månader efter implantatinsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Claudio Stacchi, Dr, International Piezoelectric surgery Academy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- piezodensi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Edentuous; Alveolär process, atrofi
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...RekryteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolär process, atrofiItalien
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering
-
University Hospital, GenevaAktiv, inte rekryterande
-
University of FlorenceAktiv, inte rekryterandeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mjukvävnadsförstärkning vid tandimplantatItalien
Kliniska prövningar på förberedelse av implantatstället
-
National Taiwan University HospitalOkändFöräldraskap | Partner, Inrikes
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaAvslutad
-
University of NottinghamAvslutadStillasittande beteendeStorbritannien
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
Vanderbilt UniversityRekryteringFysisk aktivitet | Diabetes typ 2 | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdomNederländerna
-
Auburn UniversityAvslutadKroppssammansättningFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fysisk aktivitet | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterande
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutad