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Frese per osteodensificazione contro chirurgia piezoelettrica

4 giugno 2022 aggiornato da: International Piezosurgery Academy

Cambiamenti nella stabilità dell'impianto utilizzando diverse tecniche di preparazione del sito: frese di osteodensificazione rispetto alla chirurgia piezoelettrica. Uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico

la stabilità dell'impianto è il primo requisito per il successo dell'impianto. l'obiettivo è valutare se la diversa tecnica di preparazione del sito implantare possa influire sul valore della stabilità primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stabilità degli impianti rappresenta uno dei fattori fondamentali per il successo dell'impianto. Sono disponibili diverse tecniche di preparazione del sito implantare come la fresa elicoidale, l'osteotomo, la piezochirurgia e, infine, l'osteodensificazione. A causa del loro diverso approccio, un razionale biologico, la piezochirurgia e l'osteodensificazione potrebbero mostrare un impatto diverso sulla stabilità prima e secondaria dell'impianto, pertanto lo scopo del presente studio era la valutazione delle variazioni di stabilità primaria e secondaria dei valori tra i siti implantari preparati con chirurgia ossea piezoelettrica e con frese specifiche per osteodensificazione.

I pazienti con edentulismo mascellare singolo bilaterale riceveranno in modo casuale la preparazione del sito implantare con approccio piezoelettrico o con frese di osteodensificazione. verranno quindi inseriti impianti standardizzati e la stabilità primaria sarà valutata al momento dell'inserimento dell'impianto e durante i successivi time point.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy
    • CS
      • Cassano allo Ionio, CS, Italia, 87011
        • Hesire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • edentulia mascellare singola bilaterale

Criteri di esclusione:

  • abitudine al fumo
  • storia della malattia parodontale
  • diabete non controllato
  • gravidanza o allattamento
  • radioterapia della testa e del collo o chemioterapia
  • terapia antiriassorbimento osseo
  • coagulopatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti da 8 millimetri
inserimento implantare con osteotomia piezochirurgica e con frese di osteodensificazione
Procedura: preparazione del sito implantare
frese di osteodensificazione per chirurgia ossea piezoelettrica
Altri nomi:
  • inserimento dell'impianto
Sperimentale: Impianti da 10 millimetri
inserimento implantare con osteotomia piezochirurgica e con frese di osteodensificazione
Procedura: preparazione del sito implantare
frese di osteodensificazione per chirurgia ossea piezoelettrica
Altri nomi:
  • inserimento dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Torque di inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: all'inserimento dell'impianto
coppia di inserimento
all'inserimento dell'impianto
quoziente di stabilità implantare
Lasso di tempo: all'inserimento dell'impianto
frequenza di risonanza
all'inserimento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
frequenza di risonanza
7 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
frequenza di risonanza
14 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
frequenza di risonanza
21 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
frequenza di risonanza
28 giorni dopo l'inserimento dell'impianto
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
frequenza di risonanza
2 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
frequenza di risonanza
3 mesi dopo l'inserimento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Piezosurgery Academy

Collaboratori

University of Trieste
University of Foggia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudio Stacchi, Dr, International Piezoelectric surgery Academy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • piezodensi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

non è prevista alcuna condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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