Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osseodensificatieboren versus piëzo-elektrische chirurgie

4 juni 2022 bijgewerkt door: International Piezosurgery Academy

Veranderingen in implantaatstabiliteit met behulp van verschillende technieken voor locatievoorbereiding: osseodensificatieboren versus piëzo-elektrische chirurgie. Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

implantaatstabiliteit is de eerste vereiste voor implantaatsucces. het doel is om te beoordelen of verschillende technieken voor het voorbereiden van de implantatieplaats de waarde van de primaire stabiliteit kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Impianti-stabiliteit is een van de meest fundamentele kwesties voor het succes van implantaten. Er zijn verschillende technieken voor het voorbereiden van de implantatieplaats beschikbaar, zoals spiraalboor, osteotoom, piëzochirurgie en tot slot osseodensificatie. Vanwege hun verschillende benadering en biologische grondgedachte, kunnen piëzochirurgie en osseodensificatie verschillende effecten hebben op de eerste en secundaire stabiliteit van het implantaat. met specifieke osseodensificatieboren.

Patiënten met bilateraal enkel maxillair edentulisme krijgen willekeurig preparatie van de implantatieplaats met piëzo-elektrische benadering of met osseodensificatieboren. gestandaardiseerde implantaten zullen daarom worden ingebracht en de primaire stabiliteit zal worden beoordeeld op het moment van inbrengen van het implantaat en tijdens de daaropvolgende tijdspunten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Parma, Italië, 43100
        • Piezosurgery Academy
    • CS
      • Cassano allo Ionio, CS, Italië, 87011
        • Hesire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilateraal enkel maxillair edentulisme

Uitsluitingscriteria:

  • rook gewoonte
  • voorgeschiedenis van parodontitis
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • zwangerschap of borstvoeding
  • hoofd-hals radiotherapie of chemotherapie
  • bot antiresorptieve therapie
  • coagulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 8 millimeter implantaten
implantaatinsertie met piëzo-chirurgische osteotomie en met osseodensificatieboren
Procedure: voorbereiding van de implantatieplaats
osseodensificatieboren voor piëzo-elektrische botchirurgie
Andere namen:
  • implantaat inbrengen
Experimenteel: 10 millimeter implantaten
implantaatinsertie met piëzo-chirurgische osteotomie en met osseodensificatieboren
Procedure: voorbereiding van de implantatieplaats
osseodensificatieboren voor piëzo-elektrische botchirurgie
Andere namen:
  • implantaat inbrengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inbrengmoment van het implantaat
Tijdsspanne: bij het inbrengen van het implantaat
inbreng koppel
bij het inbrengen van het implantaat
implantaat stabiliteit quotiënt
Tijdsspanne: bij het inbrengen van het implantaat
resonantiefrequentie
bij het inbrengen van het implantaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 7 dagen na plaatsing implantaat
resonantiefrequentie
7 dagen na plaatsing implantaat
secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 14 dagen na plaatsing van het implantaat
resonantiefrequentie
14 dagen na plaatsing van het implantaat
secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 21 dagen na plaatsing van het implantaat
resonantiefrequentie
21 dagen na plaatsing van het implantaat
secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 28 dagen na plaatsing van het implantaat
resonantiefrequentie
28 dagen na plaatsing van het implantaat
secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 2 maanden na plaatsing implantaat
resonantiefrequentie
2 maanden na plaatsing implantaat
secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 3 maanden na plaatsing implantaat
resonantiefrequentie
3 maanden na plaatsing implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Piezosurgery Academy

Medewerkers

University of Trieste
University of Foggia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudio Stacchi, Dr, International Piezoelectric surgery Academy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • piezodensi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

er is geen delen gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voorbereiding van de implantatieplaats

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren